- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03257176
Stepping Stones and Creating Futures Intervention Pilot
17. august 2017 opdateret af: University of KwaZulu
Dette er en forkortet afbrudt tidsserie-pilotevaluering over en 12-måneders periode for at evaluere, om den kombinerede stepping Stones og Creating Futures intervention kan reducere mænds udøvelse af IPV og kvinders oplevelse af IPV, styrke levebrød og reducere ulighed mellem kønnene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
232
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18
- Mentalt kompetent
- Kan kommunikere på engelsk, zulu eller xhosa
- Normalt bosat i den uformelle bebyggelse
Ekskluderingskriterier:
- Over 30
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stepping Stones og skabe fremtider
Modtag interventionen på 21 sessioner
|
21 sessionsintervention, bestående af 10 Stepping Stones-sessioner med fokus på køn, relationer og kommunikation.
11 Creating Futures-sessioner med fokus på levebrød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De seneste tre måneders fysiske IPV-begåelser (mænd) og erfaring (kvinder)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Fysisk partnervold vurderes ved hjælp af fem punkter baseret på WHO VAW-skalaen, hvor man spørger om udøvelsen (mænd) og erfaringer (kvinder) af disse fem adfærdsspecifikke handlinger i de seneste tre måneder.
Et positivt svar på et af de fem punkter fører til, at en person bliver klassificeret som begået (mænd) og har oplevet (kvinder) fysisk IPV inden for de seneste tre måneder.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Seneste tre måneders seksuelle IPV-begåelser (mænd) og erfaring (kvinder)
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Seksuel partnervold vurderes ved hjælp af tre punkter baseret på WHO VAW-skalaen for seksuel IPV.
Der stilles spørgsmål til de seneste tre måneders overgreb (mænd) og erfaringer (kvinder).
Et positivt svar på en genstand fører til, at en person er blevet klassificeret som begået (mænd) og oplever (kvinder) inden for de seneste tre måneder.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Indtjening i den seneste måned
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Et enkelt spørgsmål spørger "I betragtning af alle de penge, du tjente på job eller salg af ting (eksklusive tilskud), hvor meget tjente du i sidste måned?"
Svarene er i Rands og en kontinuerlig skala.
|
12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsstress
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
4 punkter spørger om arbejdsstress på grund af mangel på arbejde.
Svarene er på en likert-skala.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Følelser om arbejde skam
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
4 punkter spørger om skam på grund af type og mangel på arbejde.
Svarene er på en likert-skala.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Køns holdninger
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Ændret kønslige mænds skala vurderer deltagernes kønsholdninger.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Kontrollerende adfærd
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Kontrollerende adfærd vurderes ved hjælp af en modificeret SRP-skala (Sexual Relationship Power).
Mænds kontrol over kvindelig seksualpartners og kvinders oplevelse af at kontrollere adfærd fra en mandlig partner.
|
12 måneder efter baseline
|
|
Kondombrug ved sidste sex
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Enkelt emne, der spørger om kondombrug ved sidste sex
|
12 måneder efter baseline
|
|
Sult i den seneste måned
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Enkelt vare vurderer sult i den seneste måned
|
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2017
Først opslået (Faktiske)
22. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSS/0789/011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Stepping Stones og skabe fremtider
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South AfricaAfsluttetIntim partnervold | FattigdomSydafrika