- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03257176
Ступени и пилотный проект по созданию будущего
17 августа 2017 г. обновлено: University of KwaZulu
Это укороченная прерванная экспериментальная оценка временных рядов за двенадцатимесячный период для оценки того, может ли комбинированное вмешательство «Ступени» и «Создание будущего» снизить практику ИПВ среди мужчин и опыт женщин в ИПВ, улучшить средства к существованию и уменьшить гендерное неравенство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Более 18
- Умственно компетентный
- Способен общаться на английском, зулусском или коса
- Обычно проживает в неформальном поселении
Критерий исключения:
- Более 30
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ступени и создание будущего
Получите вмешательство сеанса 21
|
21 сессия, состоящая из 10 сессий Stepping Stones, посвященных гендеру, отношениям и общению.
11 сессий «Создание будущего», посвященных средствам к существованию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое применение ИПВ за последние три месяца (мужчины) и опыт (женщины)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Физическое насилие со стороны интимного партнера оценивается с использованием пяти пунктов, основанных на шкале ВОЗ НОЖ, в которой задаются вопросы о совершении (мужчинами) и опыте (женщин) этих пяти поведенческих действий за последние три месяца.
Положительный ответ на любой из пяти пунктов приводит к тому, что лицо классифицируется как совершившее (мужчины) и подвергшееся (женщины) физическому ИПВ в течение последних трех месяцев.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Сексуальные преступления, связанные с ИПВ, за последние три месяца (мужчины) и опыт (женщины)
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Сексуальное насилие со стороны интимного партнера оценивается по трем пунктам на основе шкалы НОЖ ВОЗ для сексуального ИПВ.
Задаются вопросы о совершении преступления за последние три месяца (мужчины) и опыте (женщины).
Положительный ответ на любой пункт приводит к тому, что человек классифицируется как виновный (мужчины) и переживший (женщины) за последние три месяца.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Доход за последний месяц
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Вопрос с одним пунктом спрашивает: «Учитывая все деньги, которые вы заработали на работе или продаже вещей (за исключением грантов), сколько вы заработали в прошлом месяце?»
Ответы даны в рандах и по непрерывной шкале.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочий стресс
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
4 вопроса касаются рабочего стресса из-за отсутствия работы.
Ответы по шкале Лайкерта.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Чувства стыда за работу
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
4 пункта спрашивают о стыде из-за типа и отсутствия работы.
Ответы по шкале Лайкерта.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Гендерные установки
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Модифицированная мужская шкала гендерного равенства оценивает гендерные установки участников.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Контроль поведения
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Контролирующее поведение оценивается с использованием модифицированной шкалы силы сексуальных отношений (SRP).
Контроль мужчин над сексуальным партнером-женщиной и опыт контроля женщин над поведением партнера-мужчины.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Использование презерватива при последнем сексе
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Отдельный вопрос с вопросом об использовании презерватива во время последнего полового акта
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Голод за последний месяц
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Отдельный пункт оценивает чувство голода в прошлом месяце
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSS/0789/011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ступени и создание будущего
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South Africa; Project EmpowerЕще не набираютДушевное здоровье | Пары | Пара Конфликт | Насилие со стороны интимного партнера (IPV) | Средства к существованию | Пара Общение | Получение результатовЮжная Африка
-
St. Louis UniversityЗавершенный