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Piloto de Intervenção Stepping Stones e Criando Futuros

17 de agosto de 2017 atualizado por: University of KwaZulu
Esta é uma avaliação piloto de séries temporais curtas e interrompidas durante um período de doze meses para avaliar se a intervenção combinada Stepping Stones e Creating Futures pode reduzir a perpetração de VPI por homens e a experiência de VPI por mulheres, fortalecer os meios de subsistência e reduzir a desigualdade de gênero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • África do Sul
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4001
        • Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18
  • Mentalmente competente
  • Capaz de se comunicar em inglês, zulu ou xhosa
  • Habitualmente residente no assentamento informal

Critério de exclusão:

  • acima de 30
  • Incapaz de fazer o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Degraus e Criando Futuros
Receba a intervenção de 21 sessões
Comportamental: Degraus e Criando Futuros
Intervenção de 21 sessões, composta por 10 sessões Stepping Stones focadas em gênero, relacionamentos e comunicação. 11 Sessões Criando Futuros focadas em meios de subsistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perpetração física de VPI nos últimos três meses (homens) e experiência (mulheres)
Prazo: 12 meses após a linha de base
A violência física entre parceiros íntimos é avaliada por meio de cinco itens baseados na escala WHO VAW, perguntando sobre perpetração (homens) e experiência (mulheres) dessas cinco ações comportamentais específicas nos últimos três meses. Uma resposta positiva a qualquer um dos cinco itens leva a pessoa a ser classificada como perpetradora (homens) e vítima (mulheres) de VPI física nos últimos três meses.
12 meses após a linha de base
Perpetração de VPI sexual nos últimos três meses (homens) e experiência (mulheres)
Prazo: 12 meses após a linha de base
A violência sexual por parceiro íntimo é avaliada por meio de três itens baseados na escala VAW da OMS para VPI sexual. As perguntas são feitas sobre a perpetração dos últimos três meses (homens) e experiência (mulheres). Uma resposta positiva a qualquer item leva a pessoa a ser classificada como perpetradora (homens) e experimentadora (mulheres) nos últimos três meses.
12 meses após a linha de base
Ganhos no último mês
Prazo: 12 meses após a linha de base
A pergunta de um único item pergunta "Considerando todo o dinheiro que você ganhou com empregos ou vendendo coisas (excluindo bolsas), quanto você ganhou no mês passado?" As respostas estão em Rands e uma escala contínua.
12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse no trabalho
Prazo: 12 meses após a linha de base
4 itens perguntam sobre o estresse no trabalho devido à falta de trabalho. As respostas estão em uma escala likert.
12 meses após a linha de base
Sentimentos sobre a vergonha do trabalho
Prazo: 12 meses após a linha de base
4 itens perguntam sobre vergonha por causa do tipo e falta de trabalho. As respostas estão em uma escala likert.
12 meses após a linha de base
Atitudes de gênero
Prazo: 12 meses após a linha de base
A escala masculina equitativa de gênero modificada avalia as atitudes de gênero dos participantes.
12 meses após a linha de base
Comportamentos controladores
Prazo: 12 meses após a linha de base
Os comportamentos de controle são avaliados usando uma escala modificada de Poder de Relacionamento Sexual (SRP). O controle dos homens sobre as parceiras sexuais femininas e a experiência das mulheres de controlar os comportamentos de um parceiro masculino.
12 meses após a linha de base
Uso de preservativo na última relação sexual
Prazo: 12 meses após a linha de base
Item único perguntando sobre o uso de preservativo na última relação sexual
12 meses após a linha de base
Fome no último mês
Prazo: 12 meses após a linha de base
Item único avalia a fome no último mês
12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of KwaZulu

Colaboradores

Medical Research Council, South Africa
Project Empower

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSS/0789/011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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