- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03257176
Ponnahduskiviä ja tulevaisuuden luomisen interventiopilotti
torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: University of KwaZulu
Tämä on lyhennetty keskeytetyn aikasarjan pilottiarviointi kahdentoista kuukauden aikana, jotta voidaan arvioida, voiko yhdistetty Stepping Stones- ja Creating Futures -interventio vähentää miesten IPV:tä ja naisten kokemusta IPV:stä, vahvistaa toimeentuloa ja vähentää sukupuolten välistä eriarvoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18
- Henkisesti pätevä
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi, zuluksi tai xhosaksi
- Asuu normaalisti epävirallisella asutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 30
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ponnahduslautat ja tulevaisuuden luominen
Vastaanota 21 istunnon interventio
|
21 istunnon interventio, joka koostuu 10 Stepping Stones -istunnosta, jotka keskittyvät sukupuoleen, ihmissuhteisiin ja viestintään.
11 Creating Futures -sessiota, joissa keskityttiin toimeentuloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisen kolmen kuukauden fyysinen IPV-rikos (miehet) ja kokemus (naiset)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysistä parisuhdeväkivaltaa arvioidaan viidellä WHO:n VAW-asteikolla, jossa kysytään näiden viiden käyttäytymiskohtaisen teon tekemisestä (miehet) ja kokemuksista (naiset) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Positiivinen vastaus johonkin viidestä kohdasta johtaa siihen, että henkilö luokitellaan syyllistyneeksi (miehet) ja kokeneeksi (naiset) fyysisen IPV:n viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Viimeisen kolmen kuukauden seksuaalinen IPV-rikos (miehet) ja kokemus (naiset)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Seksuaalista parisuhdeväkivaltaa arvioidaan kolmella asialla, jotka perustuvat WHO:n VAW-asteikkoon seksuaaliselle IPV:lle.
Kysymyksiä kysytään viimeisen kolmen kuukauden rikoksesta (miehet) ja kokemuksesta (naiset).
Positiivinen vastaus mihin tahansa kohtaan johtaa siihen, että henkilö luokitellaan syyllistyneeksi (miehet) ja kokeneeksi (naiset) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tulot viime kuussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen kysymys kysyy "Kuinka paljon ansaitsit viime kuussa, kun otetaan huomioon kaikki työstä tai tavaroiden myymisestä ansaitsemasi rahat (lukuun ottamatta apurahoja?")
Vastaukset ovat randeissa ja jatkuvassa asteikossa.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työstressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
4 asiaa kysyy työstressistä työn puutteen vuoksi.
Vastaukset ovat likert-asteikolla.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tunteet työhäpeästä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
4 asiaa kysyy häpeää tyypin ja työn puutteen vuoksi.
Vastaukset ovat likert-asteikolla.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sukupuoliset asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Modifioitu sukupuolten tasa-arvoinen miesten asteikko arvioi osallistujan sukupuoliasenteita.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käyttäytymisen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hallitsevaa käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä muunnettua seksuaalisen suhteen voima-asteikkoa (SRP).
Miesten hallinta naispuolisen seksikumppanin suhteen ja naisten kokemus miespuolisen kumppanin käyttäytymisen hallitsemisesta.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kondomin käyttö viimeisen seksin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen esine, joka kysyy kondomin käytöstä viimeisen seksin aikana
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nälkä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yksittäinen tuote arvioi nälän kuluneen kuukauden aikana
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSS/0789/011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen väkivalta
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Ponnahduslautat ja tulevaisuuden luominen
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South AfricaValmisParisuhdeväkivalta | KöyhyysEtelä-Afrikka
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotEtelä-Afrikka
-
St. Louis UniversityValmis
-
University College, LondonValmisHaastava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
University of South CarolinaQuality Improvement Center for Early ChildhoodValmisEstä lasten pahoinpitelyYhdysvallat