- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03257176
Stepping Stones und Interventionspilot zur Schaffung von Zukunft
17. August 2017 aktualisiert von: University of KwaZulu
Dies ist eine verkürzte, unterbrochene Pilotbewertung über einen Zeitraum von zwölf Monaten, um zu bewerten, ob die kombinierte Intervention „Stepping Stones“ und „Creating Futures“ die Ausübung von IPV durch Männer und die Erfahrung von Frauen mit IPV verringern, die Lebensgrundlagen stärken und die Ungleichheit zwischen den Geschlechtern verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18
- Geistig kompetent
- Kann sich auf Englisch, Zulu oder Xhosa verständigen
- Normal wohnhaft in der informellen Siedlung
Ausschlusskriterien:
- Über 30
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sprungbretter und Zukunft gestalten
Erhalten Sie die Intervention mit 21 Sitzungen
|
Intervention mit 21 Sitzungen, bestehend aus 10 Stepping Stones-Sitzungen, die sich auf Geschlecht, Beziehungen und Kommunikation konzentrieren.
11 Sitzungen zum Thema „Creating Futures“ konzentrierten sich auf Lebensgrundlagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Letzte drei Monate physische IPV-Tat (Männer) und Erfahrung (Frauen)
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
Körperliche Gewalt in Paarbeziehungen wird anhand von fünf Items auf der Grundlage der VAW-Skala der WHO bewertet, wobei nach der Ausübung (Männer) und der Erfahrung (Frauen) dieser fünf verhaltensspezifischen Handlungen in den letzten drei Monaten gefragt wird.
Eine positive Antwort auf einen der fünf Punkte führt dazu, dass eine Person in den letzten drei Monaten als Täter (Männer) und Opfer (Frauen) von körperlicher IPV eingestuft wurde.
|
12 Monate nach Baseline
|
|
In den letzten drei Monaten begangene sexuelle IPV-Verbrechen (Männer) und Erfahrungen (Frauen)
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
Sexuelle Gewalt durch Intimpartner wird anhand von drei Items bewertet, die auf der VAW-Skala der WHO für sexuelle IPV basieren.
Es werden Fragen zur Täterschaft (Männer) und Erfahrung (Frauen) der letzten drei Monate gestellt.
Eine positive Antwort auf ein beliebiges Item führt dazu, dass eine Person in den letzten drei Monaten als Täter (Männer) und Erfahrende (Frauen) eingestuft wird.
|
12 Monate nach Baseline
|
|
Einnahmen im vergangenen Monat
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
Eine Frage zu einem einzelnen Element lautet: „In Anbetracht all des Geldes, das Sie durch Jobs oder den Verkauf von Dingen (ohne Stipendien) verdient haben, wie viel haben Sie letzten Monat verdient?“
Die Antworten sind in Rand und einer fortlaufenden Skala angegeben.
|
12 Monate nach Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsstress
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
4 Items fragen nach Arbeitsstress aufgrund von Arbeitsmangel.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala.
|
12 Monate nach Baseline
|
|
Gefühle über Arbeitsscham
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
4 Items fragen nach Scham wegen Art und Mangel an Arbeit.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala.
|
12 Monate nach Baseline
|
|
Geschlechterspezifische Einstellungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
Modifizierte geschlechtergerechte Männerskala bewertet die Geschlechtereinstellungen der Teilnehmer.
|
12 Monate nach Baseline
|
|
Verhalten kontrollieren
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
Kontrollierende Verhaltensweisen werden anhand einer modifizierten Sexual Relationship Power (SRP)-Skala bewertet.
Die Kontrolle von Männern über weibliche Sexualpartner und die Erfahrung von Frauen, das Verhalten eines männlichen Partners zu kontrollieren.
|
12 Monate nach Baseline
|
|
Kondombenutzung beim letzten Sex
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
Einzelner Gegenstand, der nach der Verwendung von Kondomen beim letzten Sex fragt
|
12 Monate nach Baseline
|
|
Hunger im letzten Monat
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
|
Einzelnes Item bewertet den Hunger im vergangenen Monat
|
12 Monate nach Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSS/0789/011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .