- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03257176
Projet pilote d'intervention Stepping Stones et Creating Futures
17 août 2017 mis à jour par: University of KwaZulu
Il s'agit d'une évaluation pilote de série chronologique interrompue raccourcie sur une période de douze mois pour évaluer si l'intervention combinée Stepping Stones et Creating Futures peut réduire la perpétration de la VPI par les hommes et l'expérience de la VPI par les femmes, renforcer les moyens de subsistance et réduire les inégalités entre les sexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Mentalement compétent
- Capable de communiquer en anglais, zoulou ou xhosa
- Résidant normalement dans le quartier informel
Critère d'exclusion:
- Plus de 30
- Impossible de faire un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tremplins et création d'avenirs
Recevez l'intervention de la 21 séance
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Intervention de 21 sessions, comprenant 10 sessions Stepping Stones axées sur le genre, les relations et la communication.
11 sessions Créer des avenirs axées sur les moyens de subsistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perpétration physique de VPI au cours des trois derniers mois (hommes) et expérience (femmes)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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La violence physique entre partenaires intimes est évaluée à l'aide de cinq éléments basés sur l'échelle OMS VAW, posant des questions sur la perpétration (hommes) et l'expérience (femmes) de ces cinq actions comportementales spécifiques au cours des trois derniers mois.
Une réponse positive à l'un des cinq éléments conduit à classer une personne comme ayant perpétré (hommes) et subi (femmes) une VPI physique au cours des trois derniers mois.
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12 mois après l'inclusion
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Perpétration sexuelle de VPI au cours des trois derniers mois (hommes) et expérience (femmes)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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La violence sexuelle entre partenaires intimes est évaluée à l'aide de trois éléments basés sur l'échelle VAW de l'OMS pour la VPI sexuelle.
Des questions sont posées sur la perpétration (hommes) et l'expérience (femmes) des trois derniers mois.
Une réponse positive à n'importe quel élément conduit à classer une personne comme ayant perpétré (hommes) et subi (femmes) au cours des trois derniers mois.
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12 mois après l'inclusion
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Gains du mois précédent
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Une question à un seul élément demande "Compte tenu de tout l'argent que vous avez gagné grâce à des emplois ou à la vente d'objets (hors subventions), combien avez-vous gagné le mois dernier ?"
Les réponses sont en rands et sur une échelle continue.
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12 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress au travail
Délai: 12 mois après l'inclusion
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4 items interrogent sur le stress au travail en raison d'un manque de travail.
Les réponses sont sur une échelle de Likert.
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12 mois après l'inclusion
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Sentiments de honte au travail
Délai: 12 mois après l'inclusion
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4 items posent des questions sur la honte à cause du type et du manque de travail.
Les réponses sont sur une échelle de Likert.
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12 mois après l'inclusion
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Attitudes liées au genre
Délai: 12 mois après l'inclusion
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L'échelle modifiée de l'équité entre les sexes pour les hommes évalue les attitudes des participants en matière de genre.
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12 mois après l'inclusion
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Contrôler les comportements
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Les comportements de contrôle sont évalués à l'aide d'une échelle modifiée du pouvoir des relations sexuelles (SRP).
Le contrôle des hommes sur le partenaire sexuel féminin et l'expérience des femmes de contrôler les comportements d'un partenaire masculin.
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12 mois après l'inclusion
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Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Question unique portant sur l'utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel
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12 mois après l'inclusion
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Faim au cours du dernier mois
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Un seul élément évalue la faim au cours du mois précédent
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12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gibbs A, Willan S, Jama-Shai N, Washington L, Jewkes R. 'Eh! I felt I was sabotaged!': facilitators' understandings of success in a participatory HIV and IPV prevention intervention in urban South Africa. Health Educ Res. 2015 Dec;30(6):985-95. doi: 10.1093/her/cyv059.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSS/0789/011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .