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Piloto de intervención Stepping Stones y Creando Futuros

17 de agosto de 2017 actualizado por: University of KwaZulu
Esta es una evaluación piloto de serie de tiempo interrumpido acortada durante un período de doce meses para evaluar si la intervención combinada de Stepping Stones y Creando Futuros puede reducir la perpetración de IPV por parte de los hombres y la experiencia de IPV por parte de las mujeres, fortalecer los medios de subsistencia y reducir la desigualdad de género.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

232

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Sudáfrica
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sudáfrica, 4001
        • Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18
  • Mentalmente competente
  • Capaz de comunicarse en inglés, zulú o xhosa
  • Habitualmente residente en el asentamiento informal

Criterio de exclusión:

  • Más de 30
  • No se puede hacer el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escalones y creación de futuros
Recibe la intervención de 21 sesiones
Conductual: Escalones y creación de futuros
Intervención de 21 sesiones, que comprende 10 sesiones de Stepping Stones enfocadas en género, relaciones y comunicación. 11 sesiones de Creando Futuros enfocadas en medios de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perpetración física de IPV en los últimos tres meses (hombres) y experiencia (mujeres)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
La violencia física por parte de la pareja íntima se evalúa utilizando cinco ítems basados ​​en la escala de VCM de la OMS, preguntando sobre la perpetración (hombres) y la experiencia (mujeres) de estas cinco acciones conductuales específicas en los últimos tres meses. Una respuesta positiva a cualquiera de los cinco ítems conduce a que una persona sea clasificada como autora (hombres) y experimentada (mujeres) de IPV física en los últimos tres meses.
12 meses después de la línea de base
Perpetración sexual de IPV en los últimos tres meses (hombres) y experiencia (mujeres)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
La violencia sexual por parte de la pareja íntima se evalúa utilizando tres ítems basados ​​en la escala de VCM de la OMS para la VPI sexual. Se hacen preguntas sobre la perpetración (hombres) y la experiencia (mujeres) de los últimos tres meses. Una respuesta positiva a cualquier ítem conduce a que una persona sea clasificada como perpetrador (hombres) y experimentador (mujeres) en los últimos tres meses.
12 meses después de la línea de base
Ganancias en el último mes
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Una pregunta de un solo elemento dice: "Considerando todo el dinero que ganó por trabajos o vendiendo cosas (excluyendo subvenciones), ¿cuánto ganó el mes pasado?" Las respuestas están en Rands y una escala continua.
12 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés laboral
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
4 ítems preguntan sobre el estrés laboral por falta de trabajo. Las respuestas están en una escala Likert.
12 meses después de la línea de base
Sentimientos sobre la vergüenza laboral.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
4 ítems preguntan sobre la vergüenza por el tipo y la falta de trabajo. Las respuestas están en una escala Likert.
12 meses después de la línea de base
Actitudes de género
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
La escala masculina equitativa de género modificada evalúa las actitudes de género de los participantes.
12 meses después de la línea de base
Comportamientos controladores
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Los comportamientos de control se evalúan utilizando una escala de poder de relación sexual (SRP) modificada. El control de los hombres de la pareja sexual femenina y la experiencia de las mujeres de controlar los comportamientos de una pareja masculina.
12 meses después de la línea de base
Uso de preservativo en la última relación sexual
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Ítem ​​único que pregunta sobre el uso del condón en la última relación sexual
12 meses después de la línea de base
Hambre en el último mes
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
Un solo ítem evalúa el hambre en el último mes
12 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of KwaZulu

Colaboradores

Medical Research Council, South Africa
Project Empower

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSS/0789/011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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