Mechanistické studie léčby bolesti kolene pomocí akupunkturního zobrazování s pomocí videa
21. října 2025 aktualizováno: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Cílem této studie je prozkoumat mozkovou odezvu a změny v konektivitě vyvolané léčbou akupunkturním zobrazením pomocí videa (VGAIT) a verum a falešnou akupunkturou u pacientů s osteoartrózou kolena, aby se objasnily základní mozkové mechanismy interakce mysli a těla, zobrazování a akupunktura.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- Pacienti s osteoartrózou kolena
- Věk 40 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace vyšetření MRI (klaustrofobie, kovové implantáty)
- Současné nebo minulé závažné lékařské, neurologické nebo psychiatrické onemocnění jiné než osteoartróza kolena (včetně vysokého krevního tlaku, srdečních poruch, poruchy vylučování, žaludečních problémů, závažných ledvinových nebo jaterních problémů, problémů s krvácením, těžké dehydratace, diabetu v anamnéze, anamnézy astma nebo jiné respirační onemocnění)
- Těhotenství
- Nemluví plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VGAIT
|
Pacienti se podívají na video, na kterém dostávají akupunkturu nebo na kontrolní video, nebo dostanou skutečnou nebo falešnou akupunkturu.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Ovládání VGAIT
|
Pacienti se podívají na video, na kterém dostávají akupunkturu nebo na kontrolní video, nebo dostanou skutečnou nebo falešnou akupunkturu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skutečná akupunktura
|
Pacienti se podívají na video, na kterém dostávají akupunkturu nebo na kontrolní video, nebo dostanou skutečnou nebo falešnou akupunkturu.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Falešná akupunktura
|
Pacienti se podívají na video, na kterém dostávají akupunkturu nebo na kontrolní video, nebo dostanou skutečnou nebo falešnou akupunkturu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení signálu fMRI
Časové okno: Shromážděno jednou během první léčebné sezení
|
fMRI měří změny v mozkové aktivitě detekcí fluktuací v hladinách okysličení krve.
Primárním signálem používaným ve fMRI je Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signál, který nepřímo odráží neuronální aktivitu prostřednictvím hemodynamických odpovědí.
|
Shromážděno jednou během první léčebné sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAG Klidový Stav Konektivita
Časové okno: na začátku a po jednom měsíci léčby
|
Funkční konektivita šedé periakveduktální oblasti (PAG) v klidovém stavu před a po intervenci.
Konektivita v klidovém stavu (rsFC) je hodnocena analýzou spontánních fluktuací BOLD signálu v různých oblastech mozku, když je subjekt v klidu, což poskytuje vhled do vnitřní organizace mozkových sítí.
Předzpracovací kroky včetně korekce pohybu, prostorové normalizace a odstranění šumu zajišťují přesnost dat.
|
na začátku a po jednom měsíci léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P000820
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .