Estudios mecanísticos sobre imágenes de acupuntura guiadas por video Tratamiento del dolor de rodilla
21 de octubre de 2025 actualizado por: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
El objetivo de este estudio es investigar la respuesta cerebral y los cambios de conectividad evocados por el tratamiento de imágenes de acupuntura guiadas por video (VGAIT) y la acupuntura real y simulada en pacientes con osteoartritis de rodilla para dilucidar los mecanismos cerebrales subyacentes de la interacción mente-cuerpo, imágenes y acupuntura.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Pacientes con artrosis de rodilla
- Edades 40 a 70 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos)
- Antecedentes actuales o pasados de enfermedades médicas, neurológicas o psiquiátricas importantes distintas de la osteoartritis de rodilla (incluida presión arterial alta, trastornos cardíacos, problemas de eliminación, problemas estomacales, problemas renales o hepáticos importantes, problemas de sangrado, deshidratación grave, antecedentes de diabetes, antecedentes de asma u otra afección respiratoria)
- El embarazo
- Hablante de inglés no fluido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VGAIT
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Los pacientes verán un video de ellos mismos recibiendo acupuntura o un video de control o recibirán un tratamiento de acupuntura real o falso.
Otros nombres:
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Comparador falso: Control VGAIT
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Los pacientes verán un video de ellos mismos recibiendo acupuntura o un video de control o recibirán un tratamiento de acupuntura real o falso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Acupuntura real
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Los pacientes verán un video de ellos mismos recibiendo acupuntura o un video de control o recibirán un tratamiento de acupuntura real o falso.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Acupuntura simulada
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Los pacientes verán un video de ellos mismos recibiendo acupuntura o un video de control o recibirán un tratamiento de acupuntura real o falso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentos de Señal de fMRI
Periodo de tiempo: Recogido una vez durante la primera sesión de tratamiento
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La fMRI mide los cambios en la actividad cerebral mediante la detección de fluctuaciones en los niveles de oxigenación de la sangre.
La señal principal utilizada en la fMRI es la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD, por sus siglas en inglés), que refleja la actividad neuronal indirectamente a través de respuestas hemodinámicas.
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Recogido una vez durante la primera sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad del Estado de Reposo PAG
Periodo de tiempo: basal y tras un mes de tratamiento
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La conectividad funcional en estado de reposo de la sustancia gris periacueductal (PAG) antes y después de la intervención.
La conectividad funcional en estado de reposo (rsFC) se evalúa analizando las fluctuaciones espontáneas de la señal BOLD en diferentes regiones cerebrales cuando un sujeto está en reposo, proporcionando información sobre la organización intrínseca de las redes cerebrales.
Los pasos de preprocesamiento, que incluyen corrección de movimiento, normalización espacial y eliminación de ruido, garantizan la precisión de los datos.
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basal y tras un mes de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .