Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanistische studies over videogeleide acupunctuurbeeldvorming Behandeling van kniepijn

21 oktober 2025 bijgewerkt door: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om de hersenrespons en connectiviteitsveranderingen te onderzoeken die worden veroorzaakt door video-geleide acupunctuurbeeldbehandeling (VGAIT) en verum- en schijnacupunctuur bij patiënten met artrose in de knie om de onderliggende hersenmechanismen van interactie tussen geest en lichaam, beeldspraak en acupunctuur op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig
  • Patiënten met artrose van de knie
  • Leeftijd 40 tot 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning (claustrofobie, metalen implantaten)
  • Huidige of vroegere voorgeschiedenis van ernstige medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen anders dan artrose van de knie (waaronder hoge bloeddruk, hartaandoeningen, verminderde eliminatie, maagproblemen, ernstige nier- of leverproblemen, bloedingsproblemen, ernstige uitdroging, voorgeschiedenis van diabetes, voorgeschiedenis van astma of andere aandoeningen van de luchtwegen)
  • Zwangerschap
  • Niet vloeiende Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VGAIT
Apparaat: Acupunctuur
Patiënten zullen een video bekijken van zichzelf terwijl ze acupunctuur krijgen of een controlevideo of een echte of nep-acupunctuurbehandeling ondergaan.
Andere namen:
  • Video van acupunctuur
Sham-vergelijker: VGAIT-besturing
Apparaat: Acupunctuur
Patiënten zullen een video bekijken van zichzelf terwijl ze acupunctuur krijgen of een controlevideo of een echte of nep-acupunctuurbehandeling ondergaan.
Andere namen:
  • Video van acupunctuur
Actieve vergelijker: Echte Acupunctuur
Apparaat: Acupunctuur
Patiënten zullen een video bekijken van zichzelf terwijl ze acupunctuur krijgen of een controlevideo of een echte of nep-acupunctuurbehandeling ondergaan.
Andere namen:
  • Video van acupunctuur
Placebo-vergelijker: Schijn-acupunctuur
Apparaat: Acupunctuur
Patiënten zullen een video bekijken van zichzelf terwijl ze acupunctuur krijgen of een controlevideo of een echte of nep-acupunctuurbehandeling ondergaan.
Andere namen:
  • Video van acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI Signaaltoename
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld tijdens de eerste behandelingssessie
fMRI meet veranderingen in hersenactiviteit door fluctuaties in bloedzuurstofniveaus te detecteren. Het primaire signaal dat in fMRI wordt gebruikt is het Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signaal, dat neuronale activiteit indirect weerspiegelt via hemodynamische reacties.
Eenmalig verzameld tijdens de eerste behandelingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PAG Rustende Toestand Connectiviteit
Tijdsspanne: baseline en na één maand behandeling
De functionele connectiviteit in rust van de periaqueductale grijze stof (PAG) voor en na interventie. Functionele connectiviteit in rust (rsFC) wordt beoordeeld door spontane BOLD-signaalschommelingen in verschillende hersengebieden te analyseren wanneer een proefpersoon in rust is, wat inzicht geeft in de intrinsieke organisatie van hersennetwerken. Voorbewerkingsstappen, inclusief bewegingcorrectie, ruimtelijke normalisatie en ruisverwijdering, zorgen voor de nauwkeurigheid van de gegevens.
baseline en na één maand behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000820

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren