Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanistiske studier på videoveiledet akupunkturbildebehandling av knesmerter

21. oktober 2025 oppdatert av: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Målet med denne studien er å undersøke hjernerespons og tilkoblingsendringer fremkalt av videoveiledet akupunkturbehandling (VGAIT) og verum og sham-akupunktur hos pasienter med kneartrose for å belyse de underliggende hjernemekanismene for sinn-kropp-interaksjon, bilder og akupunktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • Pasienter med kneartrose
  • Alder 40 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning (klaustrofobi, metallimplantater)
  • Nåværende eller tidligere historie med alvorlig medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom unntatt kneartrose (inkludert høyt blodtrykk, hjertesykdommer, nedsatt eliminasjon, mageproblemer, alvorlige nyre- eller leverproblemer, blødningsproblemer, alvorlig dehydrering, historie med diabetes, historie med astma eller annen luftveistilstand)
  • Svangerskap
  • Ikke flytende engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VGAIT
Enhet: Akupunktur
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
  • Video av akupunktur
Sham-komparator: VGAIT-kontroll
Enhet: Akupunktur
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
  • Video av akupunktur
Aktiv komparator: Ekte akupunktur
Enhet: Akupunktur
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
  • Video av akupunktur
Placebo komparator: Sham Akupunktur
Enhet: Akupunktur
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
  • Video av akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-signaløkninger
Tidsramme: Innsamlet én gang under den første behandlingsøkt
fMRI måler endringer i hjerneaktiviteten ved å oppdage svingninger i oksygeneringsnivået i blodet. Primærsignalet som brukes i fMRI er det blodoksygeneringsavhengige (BOLD) signalet, som reflekterer nevronal aktivitet indirekte gjennom hemodynamiske responser.
Innsamlet én gang under den første behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PAG Hviletilstandskonnektivitet
Tidsramme: baseline og etter én måneds behandling
Den hviletilstandsfunksjonelle tilkoblingen av periaqueductal grå (PAG) før og etter intervensjon. Hviletilstandsfunksjonell tilkobling (rsFC) vurderes ved å analysere spontane BOLD-signalfluktuasjoner i forskjellige hjerneområder når et forsøksobjekt er i hvile, noe som gir innsikt i den iboende hjerneorganiseringen. Forbehandlingstrinn, inkludert bevegelseskorreksjon, romlig normalisering og støyfjerning, sikrer datanøyaktighet.
baseline og etter én måneds behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000820

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere