- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261505
Mekanistiske studier på videoveiledet akupunkturbildebehandling av knesmerter
30. november 2023 oppdatert av: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Målet med denne studien er å undersøke hjernerespons og tilkoblingsendringer fremkalt av videoveiledet akupunkturbehandling (VGAIT) og verum og sham-akupunktur hos pasienter med kneartrose for å belyse de underliggende hjernemekanismene for sinn-kropp-interaksjon, bilder og akupunktur.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Kong, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-7893
- E-post: jkong2@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Pasienter med kneartrose
- Alder 40 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning (klaustrofobi, metallimplantater)
- Nåværende eller tidligere historie med alvorlig medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom unntatt kneartrose (inkludert høyt blodtrykk, hjertesykdommer, nedsatt eliminasjon, mageproblemer, alvorlige nyre- eller leverproblemer, blødningsproblemer, alvorlig dehydrering, historie med diabetes, historie med astma eller annen luftveistilstand)
- Svangerskap
- Ikke flytende engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: VGAIT
|
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
|
Sham-komparator: VGAIT-kontroll
|
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Ekte akupunktur
|
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Sham Akupunktur
|
Pasienter vil se en video av seg selv som mottar akupunktur eller en kontrollvideo eller motta ekte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fMRI-signalet øker
Tidsramme: 4 dager; Økt 2-5
|
4 dager; Økt 2-5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P000820
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater