무릎 통증의 비디오 가이드 침술 영상 치료에 대한 기전 연구
2025년 10월 21일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 심신 상호 작용, 심상 및 침술의 기본 뇌 메커니즘을 밝히기 위해 무릎 골관절염 환자의 영상 유도 침술 영상 치료(VGAIT)와 베룸 및 가짜 침술에 의해 유발된 뇌 반응 및 연결성 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 무릎 골관절염 환자
- 40~70세
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(밀실공포증, 금속 임플란트)
- 무릎 골관절염 이외의 주요 의학적, 신경학적 또는 정신 질환(고혈압, 심장 장애, 배설 장애, 위장 문제, 주요 신장 또는 간 문제, 출혈 문제, 심한 탈수, 당뇨병 병력, 천식 또는 기타 호흡기 질환)
- 임신
- 유창하지 않은 영어 구사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VGAIT
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환자는 침술을 받는 자신의 비디오 또는 대조 비디오를 보거나 실제 또는 가짜 침술 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: VGAIT 제어
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환자는 침술을 받는 자신의 비디오 또는 대조 비디오를 보거나 실제 또는 가짜 침술 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실제 침술
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환자는 침술을 받는 자신의 비디오 또는 대조 비디오를 보거나 실제 또는 가짜 침술 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 침술
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환자는 침술을 받는 자신의 비디오 또는 대조 비디오를 보거나 실제 또는 가짜 침술 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 신호 증가
기간: 첫 번째 치료 세션 중 한 번 수집됨
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fMRI는 혈액 내 산소 농도 변화를 감지하여 뇌 활동의 변화를 측정합니다.
fMRI에서 사용되는 주요 신호는 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호로, 이는 혈역학적 반응을 통해 간접적으로 신경 활동을 반영합니다.
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첫 번째 치료 세션 중 한 번 수집됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAG 휴지 상태 연결성
기간: 기준선 및 1개월 치료 후
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중재 전후의 도수주변회백질(PAG)의 휴지기 상태 기능적 연결.
휴지기 상태 기능적 연결(rsFC)은 피험자가 휴지 상태일 때 다른 뇌 영역에서의 자발적인 BOLD 신호 변동을 분석하여 평가되며, 내재적 뇌 네트워크 조직에 대한 통찰력을 제공합니다.
움직임 보정, 공간 정규화 및 노이즈 제거를 포함한 전처리 단계는 데이터 정확성을 보장합니다.
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기준선 및 1개월 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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