- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03261505
Mekanistiset tutkimukset videoohjatusta akupunktiokuvasta polvikivun hoidosta
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia videoohjatun akupunktiokuvahoidon (VGAIT) ja verum- ja valeakupunktion aiheuttamia aivojen vaste- ja yhteysmuutoksia polven nivelrikkopotilailla, jotta voidaan selvittää mielen ja kehon vuorovaikutuksen, kuvien ja akupunktion taustalla olevia aivomekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Polven nivelrikkopotilaat
- Ikäraja 40-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-skannauksen vasta-aiheet (klaustrofobia, metalli-implantteja)
- Nykyinen tai aiempi vakava lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, paitsi polven nivelrikko (mukaan lukien korkea verenpaine, sydänsairaudet, eliminaation heikkeneminen, vatsavaivat, vakavat munuais- tai maksaongelmat, verenvuotoongelmat, vaikea nestehukka, diabetes, historia astma tai muu hengitystiehäiriö)
- Raskaus
- Ei-sujuva englannin puhuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VGAIT
|
Potilaat katsovat videon akupunktiosta tai kontrollivideosta tai saavat todellista tai näennäistä akupunktiohoitoa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: VGAIT-ohjaus
|
Potilaat katsovat videon akupunktiosta tai kontrollivideosta tai saavat todellista tai näennäistä akupunktiohoitoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Todellinen akupunktio
|
Potilaat katsovat videon akupunktiosta tai kontrollivideosta tai saavat todellista tai näennäistä akupunktiohoitoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valeakupunktio
|
Potilaat katsovat videon akupunktiosta tai kontrollivideosta tai saavat todellista tai näennäistä akupunktiohoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-signaalin voimistumiset
Aikaikkuna: Kerätty kerran ensimmäisen hoitokerran aikana
|
fMRI mittaa aivoaktiivisuuden muutoksia havaitsemalla veren hapettuneisuustasojen vaihteluita.
fMRI:n käyttämä ensisijainen signaali on Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) -signaali, joka heijastaa hermoston toimintaa epäsuorasti hemodynaamisten vasteiden kautta.
|
Kerätty kerran ensimmäisen hoitokerran aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAG Levossaolon Konnektiviteetti
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja yhden kuukauden hoidon jälkeen
|
Interventionnin edellä ja jäljessä olevan harmaan aivoveden ympäristön (PAG) lepotilafunktionaalinen konnektiviteetti.
Lepotilafunktionaalinen konnektiviteetti (rsFC) arvioidaan analysoimalla spontaaneja BOLD-signaalin vaihteluita eri aivoalueilla, kun koehenkilö on levossa, mikä tarjoaa näkemyksiä aivojen sisäisestä verkostoitumisesta.
Esikäsittelyvaiheet, mukaan lukien liikkeenkorjaus, spatiaalinen normalisointi ja kohinanpoisto, varmistavat tietojen tarkkuuden.
|
alkuperäinen tila ja yhden kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000820
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki