Estudos mecanísticos sobre tratamento de imagens de acupuntura guiadas por vídeo para dor no joelho
21 de outubro de 2025 atualizado por: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a resposta cerebral e as mudanças de conectividade evocadas pelo tratamento de imagens de acupuntura guiadas por vídeo (VGAIT) e acupuntura verum e sham em pacientes com osteoartrite do joelho para elucidar os mecanismos cerebrais subjacentes da interação mente-corpo, imagens e acupuntura.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Pacientes com osteoartrite do joelho
- Idade 40 a 70 anos
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos)
- Histórico atual ou passado de doença médica, neurológica ou psiquiátrica importante, exceto osteoartrite do joelho (incluindo pressão alta, distúrbios cardíacos, eliminação prejudicada, problemas estomacais, problemas renais ou hepáticos graves, problemas hemorrágicos, desidratação grave, histórico de diabetes, histórico de asma ou outra condição respiratória)
- Gravidez
- Falante de inglês não fluente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VGAIT
|
Os pacientes assistirão a um vídeo de si mesmos recebendo acupuntura ou um vídeo de controle ou receberão tratamento de acupuntura real ou simulado.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Controle VGAIT
|
Os pacientes assistirão a um vídeo de si mesmos recebendo acupuntura ou um vídeo de controle ou receberão tratamento de acupuntura real ou simulado.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Acupuntura Real
|
Os pacientes assistirão a um vídeo de si mesmos recebendo acupuntura ou um vídeo de controle ou receberão tratamento de acupuntura real ou simulado.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Acupuntura Simulada
|
Os pacientes assistirão a um vídeo de si mesmos recebendo acupuntura ou um vídeo de controle ou receberão tratamento de acupuntura real ou simulado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumentos do Sinal fMRI
Prazo: Recolhido uma vez durante a primeira sessão de tratamento
|
A fMRI mede alterações na atividade cerebral através da deteção de flutuações nos níveis de oxigenação sanguínea.
O sinal primário utilizado na fMRI é o sinal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent), que reflete a atividade neuronal indiretamente através de respostas hemodinâmicas.
|
Recolhido uma vez durante a primeira sessão de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conectividade do Estado de Repouso PAG
Prazo: antes e após um mês de tratamento
|
A conectividade funcional em estado de repouso da substância cinzenta periaquedutal (PAG) antes e depois da intervenção.
A conectividade funcional em estado de repouso (rsFC) é avaliada através da análise das flutuações espontâneas do sinal BOLD em diferentes regiões cerebrais quando um sujeito está em repouso, fornecendo informações sobre a organização intrínseca da rede cerebral.
Os passos de pré-processamento, incluindo correção de movimento, normalização espacial e remoção de ruído, garantem a precisão dos dados.
|
antes e após um mês de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000820
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite, Joelho
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRecrutamentoPediatria | Lesão musculoesquelética | Entorse e Distensão do Tornozelo | Joelho de entorse | KNIE KNEECanadá