Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanistiske undersøgelser af video-guidet akupunktur billedbehandling af knæsmerter

21. oktober 2025 opdateret af: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjernerespons og forbindelsesændringer fremkaldt af video-guidet akupunktur billedbehandling (VGAIT) og verum og sham akupunktur hos patienter med knæartrose for at belyse de underliggende hjernemekanismer af sind-krop interaktion, billedsprog og akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Knæartrosepatienter
  • Alder 40 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning (klaustrofobi, metalimplantater)
  • Nuværende eller tidligere historie med større medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom bortset fra knæartrose (inklusive forhøjet blodtryk, hjertesygdomme, nedsat elimination, maveproblemer, alvorlige nyre- eller leverproblemer, blødningsproblemer, alvorlig dehydrering, historie med diabetes, historie med astma eller anden luftvejstilstand)
  • Graviditet
  • Ikke flydende engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VGAIT
Enhed: Akupunktur
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur
Sham-komparator: VGAIT kontrol
Enhed: Akupunktur
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur
Aktiv komparator: Ægte akupunktur
Enhed: Akupunktur
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur
Placebo komparator: Sham Akupunktur
Enhed: Akupunktur
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRT-signalforøgelser
Tidsramme: Indsamlet én gang under den første behandlingssession
fMRI måler ændringer i hjerneaktivitet ved at detektere fluktuationer i iltningsniveauer i blodet. Den primære signal, der anvendes i fMRI, er det blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signal, som reflekterer neuronaktivitet indirekte gennem hemodynamiske responser.
Indsamlet én gang under den første behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAG Hviletilstandsforbindelse
Tidsramme: baseline og efter en måneds behandling
Den funktionelle hviletilstandsforbindelse af periaqueductal gråt stof (PAG) før og efter intervention. Hviletilstands funktionel forbindelse (rsFC) vurderes ved at analysere spontane BOLD-signalfluktuationer i forskellige hjerneregioner, når et forsøgsperson er i hvile, hvilket giver indsigt i den iboende hjerne-netværksorganisering. Forbehandlingstrin, herunder bevægelseskorrektion, rumlig normalisering og støjfjernelse, sikrer datanøjagtighed.
baseline og efter en måneds behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner