- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03261505
Mekanistiske undersøgelser af video-guidet akupunktur billedbehandling af knæsmerter
30. november 2023 opdateret af: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjernerespons og forbindelsesændringer fremkaldt af video-guidet akupunktur billedbehandling (VGAIT) og verum og sham akupunktur hos patienter med knæartrose for at belyse de underliggende hjernemekanismer af sind-krop interaktion, billedsprog og akupunktur.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jian Kong, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-7893
- E-mail: jkong2@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Knæartrosepatienter
- Alder 40 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning (klaustrofobi, metalimplantater)
- Nuværende eller tidligere historie med større medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom bortset fra knæartrose (inklusive forhøjet blodtryk, hjertesygdomme, nedsat elimination, maveproblemer, alvorlige nyre- eller leverproblemer, blødningsproblemer, alvorlig dehydrering, historie med diabetes, historie med astma eller anden luftvejstilstand)
- Graviditet
- Ikke flydende engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VGAIT
|
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
|
Sham-komparator: VGAIT kontrol
|
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Ægte akupunktur
|
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Sham Akupunktur
|
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fMRI-signalet stiger
Tidsramme: 4 dage; Session 2-5
|
4 dage; Session 2-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2017
Først opslået (Faktiske)
25. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P000820
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater