Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanistiske undersøgelser af video-guidet akupunktur billedbehandling af knæsmerter

30. november 2023 opdateret af: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjernerespons og forbindelsesændringer fremkaldt af video-guidet akupunktur billedbehandling (VGAIT) og verum og sham akupunktur hos patienter med knæartrose for at belyse de underliggende hjernemekanismer af sind-krop interaktion, billedsprog og akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Knæartrosepatienter
  • Alder 40 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning (klaustrofobi, metalimplantater)
  • Nuværende eller tidligere historie med større medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom bortset fra knæartrose (inklusive forhøjet blodtryk, hjertesygdomme, nedsat elimination, maveproblemer, alvorlige nyre- eller leverproblemer, blødningsproblemer, alvorlig dehydrering, historie med diabetes, historie med astma eller anden luftvejstilstand)
  • Graviditet
  • Ikke flydende engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VGAIT
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur
Sham-komparator: VGAIT kontrol
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur
Aktiv komparator: Ægte akupunktur
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur
Placebo komparator: Sham Akupunktur
Patienter vil se en video af dem selv, der modtager akupunktur, eller en kontrolvideo eller modtage ægte eller falsk akupunkturbehandling.
Andre navne:
  • Video af akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI-signalet stiger
Tidsramme: 4 dage; Session 2-5
4 dage; Session 2-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

3
Abonner