膝痛のビデオ誘導鍼画像治療に関するメカニズム研究
2025年10月21日 更新者：Jian Kong、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、変形性膝関節症患者のビデオ誘導鍼画像治療 (VGAIT) と verum および偽鍼によって引き起こされる脳の反応と接続の変化を調査し、心身の相互作用、画像、および鍼治療の根底にある脳のメカニズムを解明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 右利き
- 変形性膝関節症患者
- 40～70歳
除外基準:
- -MRIスキャンに対する禁忌（閉所恐怖症、金属インプラント）
- 変形性膝関節症以外の主要な医学的、神経学的、または精神医学的疾患の現在または過去の病歴（高血圧、心臓障害、排泄障害、胃の問題、主要な腎臓または肝臓の問題、出血の問題、重度の脱水、糖尿病の病歴、喘息またはその他の呼吸器疾患)
- 妊娠
- 流暢でない英語話者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VGAIT
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患者は、自分自身が鍼治療を受けているビデオまたは対照ビデオを見るか、本物または偽の鍼治療を受けます。
他の名前：
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偽コンパレータ：VGAIT コントロール
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患者は、自分自身が鍼治療を受けているビデオまたは対照ビデオを見るか、本物または偽の鍼治療を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リアル鍼
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患者は、自分自身が鍼治療を受けているビデオまたは対照ビデオを見るか、本物または偽の鍼治療を受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：偽鍼
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患者は、自分自身が鍼治療を受けているビデオまたは対照ビデオを見るか、本物または偽の鍼治療を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI信号増加
時間枠：最初の治療セッション中に一度収集
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fMRIは、血液中の酸素レベルの変動を検出することで、脳活動の変化を測定します。
fMRIで使用される主要な信号はBlood Oxygen Level Dependent（BOLD）信号であり、これは血流動態反応を通じて間接的に神経活動を反映します。
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最初の治療セッション中に一度収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PAG安静時結合性
時間枠：治療開始時および1か月後
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介入前後の灰白質周囲領域（PAG）の安静時機能結合。
安静時機能結合（rsFC）は、被験者が安静時に異なる脳領域で生じる自発的なBOLD信号変動を分析することで評価され、内在的な脳ネットワーク構造に関する知見を提供します。
モーション補正、空間正規化、ノイズ除去を含む前処理ステップにより、データの精度が確保されます。
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治療開始時および1か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月4日
一次修了 (実際)
2023年8月29日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月24日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月21日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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