视频引导针灸意象治疗膝痛的机理研究
2025年10月21日 更新者：Jian Kong、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是调查膝骨关节炎患者的视频引导针灸意象治疗 (VGAIT) 以及真针和假针灸引起的大脑反应和连接变化，以阐明身心相互作用、意象和针灸的潜在大脑机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 惯用右手
- 膝骨关节炎患者
- 40至70岁
排除标准：
- MRI 扫描的任何禁忌症（幽闭恐惧症、金属植入物）
- 当前或既往有膝骨关节炎以外的重大内科、神经或精神疾病史（包括高血压、心脏疾病、排泄障碍、胃病、主要肾脏或肝脏问题、出血问题、严重脱水、糖尿病史、哮喘或其他呼吸道疾病）
- 怀孕
- 英语不流利的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VGAIT
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患者将观看自己接受针灸的视频或对照视频或接受真实或虚假的针灸治疗。
其他名称：
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假比较器：VGAIT控制
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患者将观看自己接受针灸的视频或对照视频或接受真实或虚假的针灸治疗。
其他名称：
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有源比较器：真正的针灸
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患者将观看自己接受针灸的视频或对照视频或接受真实或虚假的针灸治疗。
其他名称：
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安慰剂比较：假针灸
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患者将观看自己接受针灸的视频或对照视频或接受真实或虚假的针灸治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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fMRI信号增强
大体时间：在首次治疗期间收集一次
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功能性磁共振成像（fMRI）通过检测血氧水平波动来测量大脑活动的变化。
功能性磁共振成像使用的主要信号是血氧水平依赖（BOLD）信号，该信号通过血流动力学反应间接反映神经元活动。
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在首次治疗期间收集一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAG 静息态功能连接
大体时间：治疗前基线和治疗一个月后
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干预前后中脑导水管周围灰质（PAG）的静息态功能连接。
静息态功能连接（rsFC）通过分析受试者静息状态下不同脑区自发BOLD信号波动进行评估，为内在脑网络组织提供见解。
预处理步骤（包括运动校正、空间标准化和噪声去除）确保数据准确性。
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治疗前基线和治疗一个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月4日
初级完成 (实际的)
2023年8月29日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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