Studi meccanicistici sul trattamento delle immagini di agopuntura videoguidate del dolore al ginocchio
21 ottobre 2025 aggiornato da: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la risposta cerebrale e i cambiamenti di connettività evocati dal trattamento di immagini di agopuntura videoguidata (VGAIT) e dall'agopuntura verum e sham nei pazienti con osteoartrite del ginocchio per chiarire i meccanismi cerebrali alla base dell'interazione mente-corpo, delle immagini e dell'agopuntura.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- Pazienti con artrosi del ginocchio
- Età dai 40 ai 70 anni
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici)
- Anamnesi attuale o passata di gravi malattie mediche, neurologiche o psichiatriche diverse dall'artrosi del ginocchio (inclusi ipertensione, disturbi cardiaci, disturbi dell'eliminazione, problemi di stomaco, gravi problemi ai reni o al fegato, problemi di sanguinamento, grave disidratazione, anamnesi di diabete, anamnesi di asma o altre condizioni respiratorie)
- Gravidanza
- Parlante inglese non fluente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VGAIT
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I pazienti guarderanno un video di se stessi che ricevono l'agopuntura o un video di controllo o riceveranno un trattamento di agopuntura reale o fittizio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Controllo VGAIT
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I pazienti guarderanno un video di se stessi che ricevono l'agopuntura o un video di controllo o riceveranno un trattamento di agopuntura reale o fittizio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Vera agopuntura
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I pazienti guarderanno un video di se stessi che ricevono l'agopuntura o un video di controllo o riceveranno un trattamento di agopuntura reale o fittizio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Falsa agopuntura
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I pazienti guarderanno un video di se stessi che ricevono l'agopuntura o un video di controllo o riceveranno un trattamento di agopuntura reale o fittizio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumenti del Segnale fMRI
Lasso di tempo: Raccolto una volta durante la prima sessione di trattamento
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La fMRI misura i cambiamenti nell'attività cerebrale rilevando le fluttuazioni nei livelli di ossigenazione del sangue.
Il segnale primario utilizzato nella fMRI è il segnale BOLD (Blood Oxygen Level Dependent), che riflette indirettamente l'attività neuronale attraverso le risposte emodinamiche.
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Raccolto una volta durante la prima sessione di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connettività PAG a Riposo
Lasso di tempo: baseline e dopo un mese di trattamento
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La connettività funzionale dello stato di riposo della sostanza grigia periacqueduttale (PAG) prima e dopo l'intervento.
La connettività funzionale dello stato di riposo (rsFC) viene valutata analizzando le fluttuazioni spontanee del segnale BOLD in diverse regioni cerebrali quando un soggetto è a riposo, fornendo informazioni sull'organizzazione intrinseca delle reti cerebrali.
Le fasi di pre-elaborazione, inclusa la correzione del movimento, la normalizzazione spaziale e la rimozione del rumore, garantiscono l'accuratezza dei dati.
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baseline e dopo un mese di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P000820
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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