Études mécanistiques sur le traitement par imagerie d'acupuncture guidée par vidéo de la douleur au genou
21 octobre 2025 mis à jour par: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'étudier la réponse cérébrale et les changements de connectivité évoqués par le traitement par imagerie d'acupuncture vidéoguidée (VGAIT) et l'acupuncture verum et fictive chez les patients atteints d'arthrose du genou afin d'élucider les mécanismes cérébraux sous-jacents de l'interaction corps-esprit, de l'imagerie et de l'acupuncture.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Patients souffrant d'arthrose du genou
- De 40 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques)
- Antécédents actuels ou passés de maladie médicale, neurologique ou psychiatrique majeure autre que l'arthrose du genou (y compris hypertension artérielle, troubles cardiaques, troubles de l'élimination, problèmes d'estomac, problèmes rénaux ou hépatiques majeurs, problèmes de saignement, déshydratation sévère, antécédents de diabète, antécédents de asthme ou autre problème respiratoire)
- Grossesse
- Anglophone non courant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VGAIT
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Les patients regarderont une vidéo d'eux-mêmes recevant de l'acupuncture ou une vidéo de contrôle ou recevront un traitement d'acupuncture réel ou fictif.
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôle VGAIT
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Les patients regarderont une vidéo d'eux-mêmes recevant de l'acupuncture ou une vidéo de contrôle ou recevront un traitement d'acupuncture réel ou fictif.
Autres noms:
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Comparateur actif: Réel Acupuncture
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Les patients regarderont une vidéo d'eux-mêmes recevant de l'acupuncture ou une vidéo de contrôle ou recevront un traitement d'acupuncture réel ou fictif.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Acupuncture factice
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Les patients regarderont une vidéo d'eux-mêmes recevant de l'acupuncture ou une vidéo de contrôle ou recevront un traitement d'acupuncture réel ou fictif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentations du signal IRMf
Délai: Collecté une fois pendant la première séance de traitement
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L'IRMf mesure les changements de l'activité cérébrale en détectant les fluctuations des niveaux d'oxygénation du sang.
Le signal principal utilisé en IRMf est le signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent), qui reflète l'activité neuronale indirectement par le biais des réponses hémodynamiques.
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Collecté une fois pendant la première séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité de l'État de Repos PAG
Délai: baseline et après un mois de traitement
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La connectivité fonctionnelle au repos de la substance grise périaqueducale (PAG) avant et après l'intervention.
La connectivité fonctionnelle au repos (rsFC) est évaluée en analysant les fluctuations spontanées du signal BOLD dans différentes régions cérébrales lorsqu'un sujet est au repos, fournissant des informations sur l'organisation intrinsèque des réseaux cérébraux.
Les étapes de prétraitement, incluant la correction des mouvements, la normalisation spatiale et l'élimination du bruit, assurent la précision des données.
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baseline et après un mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Première publication (Réel)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P000820
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .