- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261505
Badania mechanistyczne nad obrazowaniem akupunktury pod kontrolą wideo w leczeniu bólu kolana
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi mózgu i zmian w łączności wywołanych przez leczenie obrazami akupunkturowymi pod kontrolą wideo (VGAIT) oraz akupunkturę verum i pozorowaną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w celu wyjaśnienia leżących u podstaw mechanizmów mózgowych interakcji umysł-ciało, wyobrażeń i akupunktury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Kong, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-726-7893
- E-mail: jkong2@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
- Wiek od 40 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI (klaustrofobia, metalowe implanty)
- Obecna lub przebyta poważna choroba medyczna, neurologiczna lub psychiatryczna inna niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (w tym wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia serca, zaburzenia wydalania, problemy żołądkowe, poważne problemy z nerkami lub wątrobą, problemy z krwawieniem, ciężkie odwodnienie, cukrzyca w wywiadzie, astma lub inne choroby układu oddechowego)
- Ciąża
- Nie biegle posługujący się językiem angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: VGAIT
|
Pacjenci obejrzą film przedstawiający siebie poddawanych akupunkturze lub film kontrolny lub otrzymają prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Sterowanie VGAIT
|
Pacjenci obejrzą film przedstawiający siebie poddawanych akupunkturze lub film kontrolny lub otrzymają prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Prawdziwa akupunktura
|
Pacjenci obejrzą film przedstawiający siebie poddawanych akupunkturze lub film kontrolny lub otrzymają prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Pozorowana akupunktura
|
Pacjenci obejrzą film przedstawiający siebie poddawanych akupunkturze lub film kontrolny lub otrzymają prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
sygnał fMRI wzrasta
Ramy czasowe: 4 dni; Sesje 2-5
|
4 dni; Sesje 2-5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P000820
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone