- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261505
Mekanistiska studier om videostyrd akupunkturbildbehandling av knäsmärta
30 november 2023 uppdaterad av: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka hjärnans respons och anslutningsförändringar framkallade av videostyrd akupunkturbildbehandling (VGAIT) och verum- och skenakupunktur hos patienter med knäartros för att belysa de underliggande hjärnmekanismerna för kropp-själ-interaktion, bildspråk och akupunktur.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian Kong, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-7893
- E-post: jkong2@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Knäartrospatienter
- Åldrarna 40 till 70 år
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för MRT-skanning (klaustrofobi, metallimplantat)
- Nuvarande eller tidigare historia av allvarlig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom annan än knäartros (inklusive högt blodtryck, hjärtsjukdomar, försämrad eliminering, magproblem, allvarliga njur- eller leverproblem, blödningsproblem, allvarlig uttorkning, diabetes, historia av diabetes astma eller andra andningssjukdomar)
- Graviditet
- Ej flytande engelska talare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VGAIT
|
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
|
Sham Comparator: VGAIT-kontroll
|
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Riktig akupunktur
|
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Sham Akupunktur
|
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fMRI-signalen ökar
Tidsram: 4 dagar; Sessioner 2-5
|
4 dagar; Sessioner 2-5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P000820
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark