Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanistiska studier om videostyrd akupunkturbildbehandling av knäsmärta

21 oktober 2025 uppdaterad av: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka hjärnans respons och anslutningsförändringar framkallade av videostyrd akupunkturbildbehandling (VGAIT) och verum- och skenakupunktur hos patienter med knäartros för att belysa de underliggande hjärnmekanismerna för kropp-själ-interaktion, bildspråk och akupunktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt
  • Knäartrospatienter
  • Åldrarna 40 till 70 år

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer för MRT-skanning (klaustrofobi, metallimplantat)
  • Nuvarande eller tidigare historia av allvarlig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom annan än knäartros (inklusive högt blodtryck, hjärtsjukdomar, försämrad eliminering, magproblem, allvarliga njur- eller leverproblem, blödningsproblem, allvarlig uttorkning, diabetes, historia av diabetes astma eller andra andningssjukdomar)
  • Graviditet
  • Ej flytande engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VGAIT
Enhet: Akupunktur
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
  • Video av akupunktur
Sham Comparator: VGAIT-kontroll
Enhet: Akupunktur
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
  • Video av akupunktur
Aktiv komparator: Riktig akupunktur
Enhet: Akupunktur
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
  • Video av akupunktur
Placebo-jämförare: Sham Akupunktur
Enhet: Akupunktur
Patienterna kommer att se en video av sig själva när de får akupunktur eller en kontrollvideo eller får verklig eller sken-akupunkturbehandling.
Andra namn:
  • Video av akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-signalökningar
Tidsram: Samlas in en gång under den första behandlingssessionen
fMRI mäter förändringar i hjärnaktivitet genom att upptäcka fluktuationer i syremättnadsnivåer i blodet. Den primära signalen som används i fMRI är den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen, som reflekterar nervcellsaktivitet indirekt genom hemodynamiska responser.
Samlas in en gång under den första behandlingssessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAG vilolägeskonnektivitet
Tidsram: baseline och efter en månads behandling
Den funktionella konnektiviteten i vila för den grå substansen kring vattenledaren (PAG) före och efter intervention. Vilofunktionell konnektivitet (rsFC) bedöms genom att analysera spontana BOLD-signalfluktuationer i olika hjärnområden när en försöksperson vilar, vilket ger insikter om hjärnans inneboende nätverksorganisation. Förbehandlingssteg, inklusive rörelseekorrigering, rumslig normalisering och brusreducering, säkerställer data noggrannhet.
baseline och efter en månads behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000820

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera