Механистические исследования лечения боли в коленях с помощью акупунктурных изображений под видеоуправлением
21 октября 2025 г. обновлено: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Целью этого исследования является изучение реакции мозга и изменений связи, вызванных лечением изображений акупунктуры под видеоуправлением (VGAIT), а также реальной и фиктивной акупунктурой у пациентов с остеоартритом коленного сустава, чтобы выяснить основные мозговые механизмы взаимодействия разума и тела, образы и акупунктура.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Пациенты с артрозом коленного сустава
- Возраст от 40 до 70 лет
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические имплантаты)
- Серьезные медицинские, неврологические или психические заболевания в анамнезе или в анамнезе, кроме остеоартрита коленного сустава (включая высокое кровяное давление, сердечные заболевания, нарушения выделения, проблемы с желудком, серьезные проблемы с почками или печенью, проблемы с кровотечением, тяжелое обезвоживание, диабет в анамнезе, астма или другое респираторное заболевание)
- Беременность
- Не владеющий английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВГАИТ
|
Пациенты будут смотреть видео о том, как они получают иглоукалывание, или контрольное видео, или получают реальное или фиктивное лечение иглоукалыванием.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль ВГАИТ
|
Пациенты будут смотреть видео о том, как они получают иглоукалывание, или контрольное видео, или получают реальное или фиктивное лечение иглоукалыванием.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Реальная акупунктура
|
Пациенты будут смотреть видео о том, как они получают иглоукалывание, или контрольное видео, или получают реальное или фиктивное лечение иглоукалыванием.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Шам иглоукалывание
|
Пациенты будут смотреть видео о том, как они получают иглоукалывание, или контрольное видео, или получают реальное или фиктивное лечение иглоукалыванием.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение сигнала фМРТ
Временное ограничение: Собрано один раз в течение первого сеанса лечения
|
фМРТ измеряет изменения активности мозга путем обнаружения колебаний уровней оксигенации крови.
Основной сигнал, используемый в фМРТ, - это сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (BOLD), который отражает нейронную активность косвенно через гемодинамические реакции.
|
Собрано один раз в течение первого сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соединение в состоянии покоя PAG
Временное ограничение: исходный уровень и через месяц лечения
|
Функциональная связность периакведуктального серого вещества (PAG) в состоянии покоя до и после вмешательства.
Функциональная связность в состоянии покоя (rsFC) оценивается путем анализа спонтанных колебаний BOLD-сигнала в различных областях мозга, когда субъект находится в состоянии покоя, что дает представление о внутренней организации мозговых сетей.
Шапы предобработки, включая коррекцию движения, пространственную нормализацию и удаление шума, обеспечивают точность данных.
|
исходный уровень и через месяц лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P000820
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .