Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer MI pro rozvíjející se dospělé osoby užívající látku

9. října 2018 aktualizováno: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Motivační rozhovory s partnery pro začínající dospělé s rizikovým užíváním látek

Hlavním účelem tohoto projektu je otestovat, zda Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) vede k lepším výsledkům v užívání alkoholu a marihuany u mladých dospělých (EA, ve věku 18-29 let) a jejich vrstevníků. Devadesát dvojic vrstevníků (celkem n = 180, ntarget klient = 90, npeer = 90) je náhodně rozděleno tak, aby obdržely buď Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) nebo Waitlist Control (WC).

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt randomizoval peer dyády, skládající se z jednoho EA (rozvíjejícího se dospělého; 18-29 let) s problémem užívání návykových látek (tj. cílový klient) a jeden peer, na jednu ze dvou podmínek. Ve stavu Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) budou cíloví klienti a vrstevníci absolvovat samostatné hodinové sezení motivačního rozhovoru (MI), empiricky podporované léčby, která pomáhá jednotlivcům překonat ambivalenci ohledně provádění změn v užívání návykových látek. Má se za to, že MI funguje, protože jde o nekonfliktní intervenci, kdy terapeut empaticky zhodnotí chování spojené s užíváním návykových látek, empaticky naslouchá a zdůrazní všechny výroky klienta, které naznačují touhu po změně. Pomocí „peer“ každé dyády PMI terapeut předkládá vrstevníkům údaje o rozsahu užívání návykových látek u cílového klienta, buduje motivaci vrstevníků pomáhat jejich příteli a učí dovednosti vzájemné komunikace, které mohou použít k ovlivnění látky cílového klienta. použití. Ve stavu WC mohou cíloví klienti a vrstevníci získat PMI po období následného studia. Cíloví klienti i jejich vrstevníci jsou sledováni po dobu 12 týdnů po intervenci.

Hlavním účelem tohoto projektu je otestovat, zda Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) vede k lepším výsledkům v užívání alkoholu a marihuany u mladých dospělých (EA, ve věku 18-29 let) a jejich vrstevníků. Devadesát dvojic vrstevníků (celkem n = 180, ntarget klient = 90, npeer = 90) je náhodně rozděleno tak, aby obdržely buď Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) nebo Waitlist Control (WC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • School of Social Work
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro cílového klienta

  • skóre 5 nebo vyšší v měření AUDIT-C a/nebo užívání alkoholu nebo marihuany 13 a více dní z posledních 90 dnů,
  • Mít přítele, který je ochoten odkázat na studii jako svého „rovníka“ (podporu) a který souhlasí s účastí,
  • Jste schopni dokončit základní a následná hodnocení a mít platný e-mail,
  • Jsou ochotni nechat se natočit na video a
  • Mluví plynně anglicky

Pro Peer

  • Mít týdenní kontakt se zúčastněným cílovým klientem, který je doporučil,
  • Ochota zúčastnit se všech studijních procedur (tj. základní hodnocení, intervence, sledování),
  • jsou ochotni nahrávat video,
  • Mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

Pro cílového klienta

  • Jsou současní studenti ve třídách vedoucích vyšetřovatelů,
  • Vyhledávají rezidenční léčbu v době screeningového hovoru,
  • jsou uvězněni nebo soudem nařízeni k léčbě v době screeningu,
  • Užívejte drogy kromě marihuany nebo alkoholu více než 45 z posledních 90 dnů.

Pro Peer

  • Jsou současní studenti ve třídách vedoucích vyšetřovatelů,
  • Vyhledávají rezidenční léčbu v době screeningového hovoru,
  • jsou uvězněni nebo soudem nařízeni k léčbě v době screeningu,
  • Užívejte drogy kromě marihuany nebo alkoholu během 45 z posledních 90 dnů,
  • Jsou romantickými partnery cílového klienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer-Enhanced Motivační pohovor
Oba členové dyády, cílový klient a jejich peer podpůrná osoba, v této větvi Peer-Enhanced Motivational Interviewing absolvují samostatné hodinové sezení motivačního rozhovoru (MI) s vyškoleným poradcem.
Cíloví klienti v této větvi Peer-Enhanced Motivational Interviewing absolvují samostatné hodinové sezení motivačního rozhovoru (MI), ve kterém terapeut zkontroluje chování cílového klienta při užívání návykových látek nekonfliktním způsobem, empaticky naslouchá a zdůrazní jakékoli výroky klienta naznačující touha po změně. V této větvi terapeut také předkládá vrstevníkovi cílového klienta údaje o rozsahu užívání návykových látek cílového klienta, buduje motivaci vrstevníka pomáhat svému příteli a učí vrstevnické komunikační paraboly, které mohou použít k ovlivnění chování cílového klienta při užívání návykových látek. .
Jiný: Ovládání čekací listiny
Zpožděná léčba.
Pokud si po 12týdenním období sledování přejí subjekty ve skupině Kontrolní seznam čekatelů získat intervence Peer-Enhanced Motivational Interviewing, bude jim to zpřístupněno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála problému GAIN Látka
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
16-položková škála složená z celoživotních příznaků zneužívání návykových látek, závislosti a zdravotních a psychických poruch vyvolaných látkami na základě DSM-IV
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční stupnice GAIN (změnit)
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
Škála frekvence užívání látek GAIN (SFS) měří procento dní užívání látky a procento dní souvisejících problémů s takovým užíváním látky. Tato škála zahrnuje velký počet tříd látek, o nichž se zjistilo, že jsou ideální pro měření mezi jednotlivci užívajícími více látek.
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
Rutgersův index problémů s alkoholem (změnit)
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
23položkový samoobslužný screeningový nástroj (dotazník) pro hodnocení problémového pití u dospívajících. Respondenti jednoduše zakroužkují číslo, které odpovídá tomu, kolikrát se s každým problémem setkali. Položky může také tazatel číst nahlas klientům, kteří mají potíže se čtením, nebo je lze použít jako odrazový můstek pro diskusi o problémech souvisejících s užíváním alkoholu klienta.
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
Dotazník významného jiného chování
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
Nástroj měřící specifickou sociální oporu z hlediska pití pacienta. Hodnocení chování významné druhé osoby v přítomnosti pacienta při pití zajišťuje pacient i jeho významná osoba.
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB17393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer-Enhanced Motivační pohovor

  • Northwell Health
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
    Dokončeno
    Pití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholu
    Spojené státy
3
Předplatit