- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03264872
Peer MI pro rozvíjející se dospělé osoby užívající látku
Motivační rozhovory s partnery pro začínající dospělé s rizikovým užíváním látek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt randomizoval peer dyády, skládající se z jednoho EA (rozvíjejícího se dospělého; 18-29 let) s problémem užívání návykových látek (tj. cílový klient) a jeden peer, na jednu ze dvou podmínek. Ve stavu Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) budou cíloví klienti a vrstevníci absolvovat samostatné hodinové sezení motivačního rozhovoru (MI), empiricky podporované léčby, která pomáhá jednotlivcům překonat ambivalenci ohledně provádění změn v užívání návykových látek. Má se za to, že MI funguje, protože jde o nekonfliktní intervenci, kdy terapeut empaticky zhodnotí chování spojené s užíváním návykových látek, empaticky naslouchá a zdůrazní všechny výroky klienta, které naznačují touhu po změně. Pomocí „peer“ každé dyády PMI terapeut předkládá vrstevníkům údaje o rozsahu užívání návykových látek u cílového klienta, buduje motivaci vrstevníků pomáhat jejich příteli a učí dovednosti vzájemné komunikace, které mohou použít k ovlivnění látky cílového klienta. použití. Ve stavu WC mohou cíloví klienti a vrstevníci získat PMI po období následného studia. Cíloví klienti i jejich vrstevníci jsou sledováni po dobu 12 týdnů po intervenci.
Hlavním účelem tohoto projektu je otestovat, zda Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) vede k lepším výsledkům v užívání alkoholu a marihuany u mladých dospělých (EA, ve věku 18-29 let) a jejich vrstevníků. Devadesát dvojic vrstevníků (celkem n = 180, ntarget klient = 90, npeer = 90) je náhodně rozděleno tak, aby obdržely buď Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) nebo Waitlist Control (WC).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- School of Social Work
-
Kontakt:
- Douglas C Smith, PhD
- Telefonní číslo: 217-333-5308
- E-mail: smithdc@illinois.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro cílového klienta
- skóre 5 nebo vyšší v měření AUDIT-C a/nebo užívání alkoholu nebo marihuany 13 a více dní z posledních 90 dnů,
- Mít přítele, který je ochoten odkázat na studii jako svého „rovníka“ (podporu) a který souhlasí s účastí,
- Jste schopni dokončit základní a následná hodnocení a mít platný e-mail,
- Jsou ochotni nechat se natočit na video a
- Mluví plynně anglicky
Pro Peer
- Mít týdenní kontakt se zúčastněným cílovým klientem, který je doporučil,
- Ochota zúčastnit se všech studijních procedur (tj. základní hodnocení, intervence, sledování),
- jsou ochotni nahrávat video,
- Mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
Pro cílového klienta
- Jsou současní studenti ve třídách vedoucích vyšetřovatelů,
- Vyhledávají rezidenční léčbu v době screeningového hovoru,
- jsou uvězněni nebo soudem nařízeni k léčbě v době screeningu,
- Užívejte drogy kromě marihuany nebo alkoholu více než 45 z posledních 90 dnů.
Pro Peer
- Jsou současní studenti ve třídách vedoucích vyšetřovatelů,
- Vyhledávají rezidenční léčbu v době screeningového hovoru,
- jsou uvězněni nebo soudem nařízeni k léčbě v době screeningu,
- Užívejte drogy kromě marihuany nebo alkoholu během 45 z posledních 90 dnů,
- Jsou romantickými partnery cílového klienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Peer-Enhanced Motivační pohovor
Oba členové dyády, cílový klient a jejich peer podpůrná osoba, v této větvi Peer-Enhanced Motivational Interviewing absolvují samostatné hodinové sezení motivačního rozhovoru (MI) s vyškoleným poradcem.
|
Cíloví klienti v této větvi Peer-Enhanced Motivational Interviewing absolvují samostatné hodinové sezení motivačního rozhovoru (MI), ve kterém terapeut zkontroluje chování cílového klienta při užívání návykových látek nekonfliktním způsobem, empaticky naslouchá a zdůrazní jakékoli výroky klienta naznačující touha po změně.
V této větvi terapeut také předkládá vrstevníkovi cílového klienta údaje o rozsahu užívání návykových látek cílového klienta, buduje motivaci vrstevníka pomáhat svému příteli a učí vrstevnické komunikační paraboly, které mohou použít k ovlivnění chování cílového klienta při užívání návykových látek. .
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Zpožděná léčba.
|
Pokud si po 12týdenním období sledování přejí subjekty ve skupině Kontrolní seznam čekatelů získat intervence Peer-Enhanced Motivational Interviewing, bude jim to zpřístupněno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála problému GAIN Látka
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
16-položková škála složená z celoživotních příznaků zneužívání návykových látek, závislosti a zdravotních a psychických poruch vyvolaných látkami na základě DSM-IV
|
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvenční stupnice GAIN (změnit)
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
Škála frekvence užívání látek GAIN (SFS) měří procento dní užívání látky a procento dní souvisejících problémů s takovým užíváním látky.
Tato škála zahrnuje velký počet tříd látek, o nichž se zjistilo, že jsou ideální pro měření mezi jednotlivci užívajícími více látek.
|
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
Rutgersův index problémů s alkoholem (změnit)
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
23položkový samoobslužný screeningový nástroj (dotazník) pro hodnocení problémového pití u dospívajících.
Respondenti jednoduše zakroužkují číslo, které odpovídá tomu, kolikrát se s každým problémem setkali.
Položky může také tazatel číst nahlas klientům, kteří mají potíže se čtením, nebo je lze použít jako odrazový můstek pro diskusi o problémech souvisejících s užíváním alkoholu klienta.
|
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
Dotazník významného jiného chování
Časové okno: Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
Nástroj měřící specifickou sociální oporu z hlediska pití pacienta.
Hodnocení chování významné druhé osoby v přítomnosti pacienta při pití zajišťuje pacient i jeho významná osoba.
|
Výchozí stav a každé 2 týdny během 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB17393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer-Enhanced Motivační pohovor
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy