- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03264872
IM par les pairs pour les adultes émergents toxicomanes
Entrevue motivationnelle assistée par les pairs pour les adultes émergents ayant une consommation à risque de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet a randomisé des dyades de pairs, composées d'un EA (adulte émergent ; 18-29 ans) avec un problème de consommation de substances (c.-à-d. client cible) et un pair, à l'une des deux conditions. Dans la condition d'entretien motivationnel amélioré par les pairs (PMI), les clients cibles et les pairs recevront des séances séparées d'une heure d'entretien motivationnel (EM), un traitement empiriquement soutenu qui aide les individus à surmonter l'ambivalence concernant les changements dans la consommation de substances. On pense que l'IM fonctionne parce qu'il s'agit d'une intervention non conflictuelle où un thérapeute examine avec empathie les comportements de consommation de substances, écoute avec empathie et renforce toute déclaration du client indiquant un désir de changement. Avec le `` pair '' de chaque dyade PMI, le thérapeute présente aux pairs des données sur l'étendue de la consommation de substances du client cible, renforce la motivation du pair à aider son ami et enseigne les compétences de communication entre pairs qu'il peut utiliser pour influencer la substance du client cible. utiliser. Dans la condition WC, les clients cibles et les pairs peuvent recevoir des PMI après la période de suivi de l'étude. Les clients cibles et leurs pairs sont suivis pendant 12 semaines après l'intervention.
L'objectif principal de ce projet est de tester si les entretiens motivationnels améliorés par les pairs (PMI) entraînent des résultats supérieurs en matière de consommation d'alcool et de marijuana pour les adultes émergents (AE, âgés de 18 à 29 ans) et leurs pairs. Quatre-vingt-dix dyades de pairs (total n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) sont randomisés pour recevoir soit Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) ou Waitlist Control (WC).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- School of Social Work
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Contact:
- Douglas C Smith, PhD
- Numéro de téléphone: 217-333-5308
- E-mail: smithdc@illinois.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour le client cible
- Score 5 ou plus sur la mesure AUDIT-C et/ou consommation d'alcool ou de marijuana 13 jours ou plus au cours des 90 derniers jours,
- Avoir un ami qu'ils sont prêts à référer à l'étude pour être leur « pair » (soutien) et que ce pair accepte de participer,
- Sont capables de compléter les évaluations de base et de suivi et ont un e-mail valide,
- Sont prêts à être enregistrés sur vidéo, et
- Sont à l'aise en anglais
Pour le pair
- Avoir un contact hebdomadaire avec le Client Cible participant qui l'a référé,
- Sont disposés à assister à toutes les procédures d'étude (c'est-à-dire évaluation de base, intervention, suivi),
- Sont prêts à être un enregistrement vidéo,
- Sont à l'aise en anglais
Critère d'exclusion:
Pour le client cible
- Sont des étudiants actuels dans les classes du chercheur principal,
- Cherchez un traitement résidentiel au moment de l'appel de dépistage,
- Sont incarcérés ou condamnés à recevoir des soins au moment de l'appel de dépistage,
- A consommé des drogues autres que la marijuana ou l'alcool pendant 45 des 90 derniers jours.
Pour le pair
- Sont des étudiants actuels dans les classes du chercheur principal,
- Cherchez un traitement résidentiel au moment de l'appel de dépistage,
- Sont incarcérés ou condamnés à recevoir des soins au moment de l'appel de dépistage,
- Consommer des drogues autres que la marijuana ou l'alcool pendant 45 des 90 derniers jours,
- Sont des partenaires romantiques du client cible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle améliorée par les pairs
Les deux membres de la dyade, le client cible et leur pair aidant, dans ce bras d'entretien motivationnel amélioré par les pairs recevront des séances d'entretien motivationnel (EM) séparées d'une heure avec un conseiller qualifié.
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Les clients cibles de ce bras d'entrevue motivationnelle assistée par les pairs recevront des séances d'entrevue motivationnelle (EM) distinctes d'une heure, au cours desquelles le thérapeute examine les comportements de consommation de substances des clients cibles d'une manière non conflictuelle, écoute avec empathie et renforce toute déclaration du client indiquant un désir le changement.
Dans ce bras, le thérapeute présente également au pair du client cible des données sur l'étendue de la consommation de substances du client cible, renforce la motivation du pair à aider son ami et enseigne les seuils de communication entre pairs qu'il peut utiliser pour influencer les comportements de consommation de substances du client cible. .
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Traitement différé.
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Après la période de suivi de 12 semaines, si les sujets du groupe témoin de la liste d'attente souhaitent recevoir l'intervention d'entrevue motivationnelle améliorée par les pairs, celle-ci sera mise à leur disposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des problèmes de substances GAIN
Délai: Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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une échelle en 16 items composée de symptômes à vie de toxicomanie, de dépendance et de troubles psychologiques et de santé induits par une substance, basée sur le DSM-IV
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Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fréquence des substances GAIN (modifier)
Délai: Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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L'échelle de fréquence des substances GAIN (SFS) mesure le pourcentage de jours de consommation de substances et le pourcentage de jours de problèmes liés à cette consommation de substances.
Cette échelle englobe un grand nombre de classes de substances, jugées idéales pour la mesure parmi les individus polyconsommateurs.
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Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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Indice des problèmes d'alcool Rutgers (modifier)
Délai: Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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un outil de dépistage auto-administré en 23 points (questionnaire) pour évaluer les problèmes d'alcool chez les adolescents.
Les répondants encerclent simplement le nombre qui correspond au nombre de fois où ils ont rencontré chaque problème.
Les items peuvent également être lus à haute voix par un intervieweur aux clients ayant des difficultés de lecture ou être utilisés comme tremplin pour une discussion sur les problèmes liés à la consommation d'alcool du client.
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Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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Questionnaire sur les autres comportements significatifs
Délai: Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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Un instrument mesurant le soutien social spécifique en termes de consommation d'alcool du patient.
Les évaluations du comportement de l'autre significatif en présence du patient qui boit sont fournies à la fois par le patient et l'autre significatif.
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Au départ et toutes les 2 semaines pendant la période post-intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17393
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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