- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03264872
Peer MI voor middelengebruikende opkomende volwassenen
Door collega's ondersteunde motiverende gespreksvoering voor opkomende volwassenen met risicovol middelengebruik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project gerandomiseerde peer-dyades, bestaande uit één EA (Emerging Adult; 18-29 jaar oud) met een probleem met middelengebruik (d.w.z. doelcliënt) en één collega, aan een van de twee voorwaarden. In de conditie Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) krijgen doelcliënten en collega's afzonderlijke sessies van een uur Motivational Interviewing (MI), een empirisch ondersteunde behandeling die individuen helpt om ambivalentie over het aanbrengen van veranderingen in middelengebruik te doorbreken. Aangenomen wordt dat MI werkt omdat het een niet-confronterende interventie is waarbij een therapeut empathisch het gedrag van middelengebruik beoordeelt, empathisch luistert en alle uitspraken van de cliënt bekrachtigt die wijzen op een verlangen om te veranderen. Met de 'peer' van elke PMI-dyade presenteert de therapeut de peers gegevens over de omvang van het middelengebruik van de doelcliënt, bouwt hij de motivatie van de peer op om zijn vriend te helpen en leert hij de communicatieve vaardigheden van peers die ze kunnen gebruiken om de middelen van de targetcliënt te beïnvloeden. gebruik. In de WC-conditie kunnen doelcliënten en peers PMI ontvangen na de vervolgperiode van het onderzoek. Zowel de doelcliënten als hun leeftijdsgenoten worden gedurende 12 weken na de interventie gevolgd.
Het belangrijkste doel van dit project is om te testen of Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) resulteert in superieure alcohol- en marihuanagebruiksresultaten voor opkomende volwassenen (EA's, leeftijden 18-29) en hun leeftijdsgenoten. Negentig peer-dyades (totaal n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) worden gerandomiseerd om ofwel Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) of Waitlist Control (WC) te ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- School of Social Work
-
Contact:
- Douglas C Smith, PhD
- Telefoonnummer: 217-333-5308
- E-mail: smithdc@illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de beoogde klant
- Scoor 5 of hoger op de AUDIT-C-meting en/of gebruik alcohol of marihuana 13 dagen of meer van de afgelopen 90 dagen,
- Laat een vriend weten dat ze bereid zijn om naar de studie te verwijzen als hun 'peer' (ondersteuning) en die peer stemt ermee in om deel te nemen,
- In staat zijn om basis- en vervolgbeoordelingen uit te voeren en een geldig e-mailadres te hebben,
- Zijn bereid om op video te worden opgenomen, en
- Spreekt vloeiend Engels
Voor de peer
- Wekelijks contact hebben met de deelnemende doelcliënt die hen heeft doorverwezen,
- Zijn bereid om alle studieprocedures bij te wonen (d.w.z. nulmeting, interventie, follow-up),
- Zijn bereid om video-opname te zijn,
- Spreekt vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
Voor de beoogde klant
- Zijn huidige studenten in de klassen van de hoofdonderzoeker,
- Op zoek zijn naar residentiële behandeling op het moment van de screening-oproep,
- Zijn opgesloten of hebben een gerechtelijk bevel gekregen om behandeling te ondergaan op het moment van de screening-oproep,
- Gebruik meer dan 45 van de afgelopen 90 dagen andere drugs dan marihuana of alcohol.
Voor de peer
- Zijn huidige studenten in de klassen van de hoofdonderzoeker,
- Op zoek zijn naar residentiële behandeling op het moment van de screening-oproep,
- Zijn opgesloten of hebben een gerechtelijk bevel gekregen om behandeling te ondergaan op het moment van de screening-oproep,
- Gebruik van drugs naast marihuana of alcohol gedurende 45 van de afgelopen 90 dagen,
- Zijn romantische partners van de Target Client
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Peer-verbeterde motiverende gespreksvoering
Beide dyade-leden, de doelcliënt en hun peer-ondersteuningspersoon, in deze Peer-Enhanced Motivational Interviewing-arm krijgen afzonderlijke Motivational Interviewing (MI)-sessies van een uur met een getrainde counselor.
|
Doelcliënten in deze Peer-Enhanced Motivational Interviewing-arm krijgen afzonderlijke Motivational Interviewing (MI)-sessies van een uur, waarin de therapeut het gedrag van de doelcliënt over middelengebruik op een niet-confronterende manier beoordeelt, empathisch luistert en eventuele uitspraken van de cliënt bekrachtigt. een wens de verandering.
In deze arm presenteert de therapeut de peer van de beoogde cliënt ook gegevens over de omvang van het middelengebruik van de beoogde cliënt, bouwt hij de motivatie van de peer op om zijn vriend te helpen en leert hij de communicatiedrempels van de peer die ze kunnen gebruiken om het gedrag van de beoogde cliënt te beïnvloeden. .
|
Ander: Wachtlijst controle
Vertraagde behandeling.
|
Als proefpersonen in de wachtlijstcontrolegroep na de follow-upperiode van 12 weken de intercollegiale motiverende gespreksinterventie wensen te ontvangen, zal die aan hen beschikbaar worden gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GAIN Stoffenprobleemschaal
Tijdsspanne: Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
een schaal van 16 items die bestaat uit levenslange symptomen van middelenmisbruik, afhankelijkheid en door middelen veroorzaakte gezondheidsproblemen en psychische stoornissen op basis van de DSM-IV
|
Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GAIN Substantie Frequentieschaal (wijzigen)
Tijdsspanne: Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
De GAIN-substantiefrequentieschaal (SFS) meet het percentage dagen van middelengebruik en het percentage dagen van gerelateerde problemen door dergelijk middelengebruik.
Deze schaal omvat een groot aantal stofklassen, die ideaal zijn bevonden voor metingen bij individuen die meerdere stoffen gebruiken.
|
Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
Rutgers Alcohol Probleem Index (wijzigen)
Tijdsspanne: Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
een zelfingevulde screeningstool (vragenlijst) van 23 items voor het beoordelen van probleemdrinken bij adolescenten.
Respondenten omcirkelen gewoon het getal dat overeenkomt met het aantal keren dat ze elk probleem hebben ervaren.
Items kunnen ook worden voorgelezen door een interviewer aan cliënten met leesproblemen of het kan worden gebruikt als springplank voor een bespreking van problemen in verband met het alcoholgebruik van de cliënt.
|
Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
Vragenlijst significant ander gedrag
Tijdsspanne: Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
Een instrument dat de specifieke sociale steun meet in termen van het drinken van de patiënt.
Beoordelingen van het gedrag van de significante ander in aanwezigheid van de drinkende patiënt wordt geleverd door zowel de patiënt als de significante ander.
|
Baseline en elke 2 weken gedurende 12 weken post-interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Peer-verbeterde motiverende gespreksvoering
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityActief, niet wervendColorectale kankerVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidSchildklierkanker | Papillair microcarcinoomVerenigde Staten