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Peer MI per adulti emergenti che fanno uso di sostanze

9 ottobre 2018 aggiornato da: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Interviste motivazionali potenziate da pari per adulti emergenti con uso di sostanze rischiose

Lo scopo principale di questo progetto è verificare se il colloquio motivazionale potenziato tra pari (PMI) si traduce in risultati superiori nell'uso di alcol e marijuana per gli adulti emergenti (EA, età 18-29) e i loro coetanei. Novanta diadi pari (totale n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) sono randomizzati per ricevere un colloquio motivazionale potenziato dai pari (PMI) o il controllo della lista d'attesa (WC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto ha randomizzato coppie di pari, costituite da un EA (Emerging Adult; 18-29 anni) con un problema di uso di sostanze (ad es. cliente di destinazione) e un peer, a una delle due condizioni. Nella condizione di colloquio motivazionale potenziato tra pari (PMI), i clienti target e i colleghi riceveranno sessioni separate di un'ora di colloquio motivazionale (MI), un trattamento supportato empiricamente che aiuta le persone a superare l'ambivalenza riguardo ai cambiamenti nell'uso di sostanze. Si pensa che l'MI funzioni perché è un intervento non conflittuale in cui un terapeuta esamina empaticamente i comportamenti di uso di sostanze, ascolta empaticamente e rafforza qualsiasi affermazione del cliente che indichi il desiderio di cambiare. Con il "pari" di ciascuna diade PMI, il terapeuta presenta ai pari dati sull'entità dell'uso di sostanze da parte del cliente target, costruisce la motivazione del pari ad aiutare il proprio amico e insegna le abilità di comunicazione tra pari che possono utilizzare per influenzare la sostanza del cliente target utilizzo. Nella condizione WC, i clienti target e i colleghi possono ricevere il PMI dopo il periodo di follow-up dello studio. Sia i clienti target che i loro coetanei vengono seguiti per 12 settimane dopo l'intervento.

Lo scopo principale di questo progetto è verificare se il colloquio motivazionale potenziato tra pari (PMI) si traduce in risultati superiori nell'uso di alcol e marijuana per gli adulti emergenti (EA, età 18-29) e i loro coetanei. Novanta diadi pari (totale n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) sono randomizzati per ricevere il colloquio motivazionale potenziato dai pari (PMI) o il controllo della lista d'attesa (WC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • School of Social Work
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il cliente target

  • Ottieni un punteggio pari o superiore a 5 nella misura AUDIT-C e/o fai uso di alcol o marijuana per 13 giorni o più negli ultimi 90 giorni,
  • Avere un amico a cui sono disposti a fare riferimento allo studio per essere il loro "pari" (supporto) e quel pari accetta di partecipare,
  • Sono in grado di completare le valutazioni di base e di follow-up e dispongono di un'e-mail valida,
  • Sono disposti a essere videoregistrati, e
  • Parla correntemente l'inglese

Per il pari

  • Avere contatti settimanali con il cliente target partecipante che li ha indirizzati,
  • Sono disposti a partecipare a tutte le procedure di studio (es. valutazione di base, intervento, follow-up),
  • Sono disposti a registrare video,
  • Parla correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

Per il cliente target

  • Sono studenti attuali nelle classi del capo investigatore,
  • Stanno cercando un trattamento residenziale al momento della chiamata di screening,
  • Sono incarcerati o condannati dal tribunale a ricevere cure al momento della chiamata di screening,
  • Usa droghe oltre alla marijuana o all'alcool per 45 degli ultimi 90 giorni.

Per il pari

  • Sono studenti attuali nelle classi del capo investigatore,
  • Stanno cercando un trattamento residenziale al momento della chiamata di screening,
  • Sono incarcerati o condannati dal tribunale a ricevere cure al momento della chiamata di screening,
  • Usa droghe oltre alla marijuana o all'alcool per 45 degli ultimi 90 giorni,
  • Sono partner romantici del cliente target

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista motivazionale potenziata dai pari
Entrambi i membri della diade, il cliente target e la persona di supporto tra pari, in questo braccio di colloquio motivazionale potenziato tra pari riceveranno sessioni separate di colloquio motivazionale (MI) di un'ora con un consulente qualificato.
Comportamentale: Intervista motivazionale potenziata dai pari
I clienti target in questo braccio di colloqui motivazionali potenziati da pari riceveranno sessioni separate di colloqui motivazionali (MI) di un'ora, in cui il terapeuta esamina i comportamenti di uso di sostanze del cliente target in modo non conflittuale, ascolta in modo empatico e rafforza qualsiasi affermazione del cliente che indica un desiderio il cambiamento. In questo braccio, il terapeuta presenta anche al pari del cliente target i dati sull'entità dell'uso di sostanze del cliente target, costruisce la motivazione del pari ad aiutare il proprio amico e insegna ai davanzali di comunicazione tra pari che possono utilizzare per influenzare i comportamenti di consumo di sostanze del cliente target .
Altro: Controllo della lista d'attesa
Trattamento ritardato.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Dopo il periodo di follow-up di 12 settimane, se i soggetti nel gruppo di controllo della lista d'attesa desiderano ricevere l'intervento di colloquio motivazionale potenziato dai pari, questo sarà messo a loro disposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAIN Sostanza Problema Scala
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
una scala di 16 elementi composta da sintomi nel corso della vita di abuso di sostanze, dipendenza e disturbi psicologici e di salute indotti da sostanze basati sul DSM-IV
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAIN Scala di frequenza della sostanza (modifica)
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
La scala GAIN per la frequenza delle sostanze (SFS) misura la percentuale di giorni di uso di sostanze e la percentuale di giorni di problemi correlati a tale uso di sostanze. Questa scala comprende un gran numero di classi di sostanze, ritenute ideali per la misurazione tra individui che fanno uso di polisostanze.
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
Rutgers Alcohol Problem Index (modifica)
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
uno strumento di screening autosomministrato di 23 voci (questionario) per valutare il problema del consumo di alcol da parte degli adolescenti. Gli intervistati cerchiano semplicemente il numero che corrisponde al numero di volte in cui hanno riscontrato ciascun problema. Gli item possono anche essere letti ad alta voce da un intervistatore ai clienti con difficoltà di lettura o possono essere usati come trampolino di lancio per una discussione sui problemi legati all'uso di alcol da parte del cliente.
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
Questionario su altri comportamenti significativi
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
Uno strumento che misura il supporto sociale specifico in termini di consumo di alcol del paziente. Le valutazioni del comportamento dell'altro significativo in presenza del paziente che beve sono fornite sia dal paziente che dall'altro significativo.
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17393

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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