Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer MI for stofbrugende nye voksne

9. oktober 2018 opdateret af: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Peer-forstærket motiverende samtale for nye voksne med risikabelt stofbrug

Hovedformålet med dette projekt er at teste, om Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) resulterer i overlegne alkohol- og marihuanabrugsresultater for nye voksne (EA'er i alderen 18-29) og deres jævnaldrende. 90 peer-dyader (i alt n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) er randomiseret til at modtage enten Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) eller Waitlist Control (WC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt randomiserede peer-dyader, bestående af en EA (Emerging Adult; 18-29 år) med et stofbrugsproblem (dvs. målklient) og en peer, til en af ​​to betingelser. I tilstanden Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) vil målklienter og kammerater modtage separate en-times sessioner med Motivational Interviewing (MI), en empirisk understøttet behandling, der hjælper individer med at arbejde gennem ambivalens om at foretage ændringer i stofbrug. MI menes at virke, fordi det er en ikke-konfronterende intervention, hvor en terapeut empatisk gennemgår stofbrugsadfærd, lytter empatisk og forstærker eventuelle klientudsagn, der indikerer et ønske om at ændre. Med 'peer' for hver PMI-dyade præsenterer terapeuten peer for data om omfanget af målklientens stofbrug, opbygger peerens motivation til at hjælpe deres ven og underviser i peer-kommunikationsfærdigheder, de kan bruge til at påvirke målklientens stof. brug. I WC-tilstanden kan målklienter og kammerater modtage PMI efter undersøgelsens opfølgningsperiode. Både målklienter og deres jævnaldrende følges i 12 uger efter intervention.

Hovedformålet med dette projekt er at teste, om Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) resulterer i overlegne alkohol- og marihuanabrugsresultater for nye voksne (EA'er i alderen 18-29) og deres jævnaldrende. 90 peer-dyader (i alt n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) er randomiseret til at modtage enten Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) eller Waitlist Control (WC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • School of Social Work
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til målkunden

  • Score 5 eller højere på AUDIT-C-målet og/eller brug alkohol eller marihuana 13 dage eller mere ud af de seneste 90 dage,
  • Har en ven, som de er villige til at henvise til undersøgelsen for at være deres 'peer' (støtte), og at peer accepterer at deltage,
  • Er i stand til at gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger og har en gyldig e-mail,
  • Er villige til at blive videooptaget, og
  • Er flydende i engelsk

For jævnaldrende

  • Har ugentlig kontakt med den deltagende Target Client, som henviste dem,
  • Er villige til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer (dvs. baseline vurdering, intervention, opfølgning),
  • Er villige til at videooptage,
  • Er flydende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

Til målkunden

  • Er de nuværende elever i ledende efterforskers klasser,
  • søger boligbehandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Er fængslet eller dømt til at modtage behandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Brug stoffer udover marihuana eller alkohol over 45 af de seneste 90 dage.

For jævnaldrende

  • Er de nuværende elever i ledende efterforskers klasser,
  • søger boligbehandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Er fængslet eller dømt til at modtage behandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Brug stoffer udover marihuana eller alkohol over 45 af de seneste 90 dage,
  • Er romantiske partnere til Target Client

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-forstærket motiverende samtale
Både dyad-medlemmer, målklienten og deres peer-støtteperson, i denne Peer-Enhanced Motivational Interviewing-arm vil modtage separate en-times Motivational Interviewing (MI) sessioner med en uddannet rådgiver.
Adfærdsmæssigt: Peer-forstærket motiverende samtale
Målklienter i denne Peer-Enhanced Motivational Interviewing-arm vil modtage separate en-times Motivational Interviewing (MI) sessioner, hvor terapeuten gennemgår målklientens stofbrugsadfærd på en ikke-konfronterende måde, lytter empatisk og forstærker eventuelle klientudsagn, der indikerer et ønske om forandringen. I denne arm præsenterer terapeuten også målklientens peer med data om omfanget af målklientens stofbrug, opbygger peerens motivation til at hjælpe deres ven og underviser i peer kommunikationslister, de kan bruge til at påvirke målklientens stofbrugsadfærd. .
Andet: Ventelistekontrol
Forsinket behandling.
Andet: Ventelistekontrol
Efter opfølgningsperioden på 12 uger, hvis forsøgspersoner i ventelistekontrolgruppen ønsker at modtage den peer-forstærkede motiverende samtaleintervention, vil dette blive gjort tilgængeligt for dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAIN Substance Problem Scale
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
en 16-punkts skala sammensat af livstidssymptomer på stofmisbrug, afhængighed og stof-inducerede helbreds- og psykologiske lidelser baseret på DSM-IV
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAIN Substance Frequency Scale (ændring)
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
GAIN stoffrekvensskalaen (SFS) måler procentdelen af ​​dage med stofbrug og procentdelen af ​​dage med relaterede problemer fra sådan stofbrug. Denne skala omfatter et stort antal klasser af stoffer, som er fundet at være ideelle til måling blandt individer, der bruger polystoffer.
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
Rutgers alkoholproblemindeks (ændring)
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
et 23-elements selvadministreret screeningsværktøj (spørgeskema) til vurdering af unges alkoholproblemer. Respondenterne ringer blot om det tal, der svarer til det antal gange, de har oplevet hvert problem. Emner kan også læses højt af en interviewer for klienter med læsevanskeligheder eller det kan bruges som springbræt til en diskussion af problemer relateret til klientens alkoholforbrug.
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
Spørgeskema om væsentlig anden adfærd
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
Et instrument, der måler den specifikke sociale støtte i forhold til patientens drikkeri. Vurderinger af den signifikante andens adfærd i nærværelse af patientens drikkeri leveres af både patienten og signifikant anden.
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Peer-forstærket motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner