- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03264872
Peer MI szerhasználó feltörekvő felnőttek számára
Peer által továbbfejlesztett motivációs interjú olyan feltörekvő felnőttek számára, akik kockázatos szerhasználattal rendelkeznek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt randomizált kortárs diádokat, amelyek egy EA-ból (Emerging Adult; 18-29 évesek) álltak, akiknek szerhasználati problémái vannak (pl. célkliens) és egy peer, két feltétel valamelyikéhez. A Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) állapotban a célkliensek és a társak külön egyórás motivációs interjúban (MI) részesülnek. Ez egy empirikusan támogatott kezelés, amely segít az egyéneknek az ambivalencia megoldásában a szerhasználat megváltoztatásával kapcsolatban. Az MI-ről azt gondolják, hogy működik, mert ez egy nem konfrontatív beavatkozás, ahol a terapeuta empatikusan áttekinti a szerhasználati magatartásokat, empatikusan meghallgatja, és megerősít minden olyan ügyfél-nyilatkozatot, amely a változásra utal. Az egyes PMI-diádok „társával” a terapeuta adatokat mutat be a társaknak a célkliens szerhasználatának mértékéről, erősíti a társ motivációját, hogy segítsen barátjának, és megtanítja azokat a kommunikációs készségeket, amelyekkel befolyásolni tudják a célkliens szerhasználatát. használat. WC állapotban a célkliensek és társaik a vizsgálat követési időszaka után PMI-t kaphatnak. Mind a célklienseket, mind társaikat a beavatkozás után 12 hétig követik.
A projekt fő célja annak tesztelése, hogy a Peer Enhanced Motivational Interviewing (PMI) jobb alkohol- és marihuánahasználati eredményeket eredményez-e a feltörekvő felnőttek (18-29 éves korosztály) és társaik számára. Kilencven peer diád (összesen n = 180, ntarget kliens = 90, npeer = 90) véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy megkapják a Peer-Enhanced Motivational Intervie-t (PMI) vagy a Waitlist Control-t (WC).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- School of Social Work
-
Kapcsolatba lépni:
- Douglas C Smith, PhD
- Telefonszám: 217-333-5308
- E-mail: smithdc@illinois.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A célkliens számára
- 5 vagy magasabb pontszámot ér el az AUDIT-C mérésen és/vagy alkoholt vagy marihuánát használ az elmúlt 90 napból legalább 13 napig,
- Legyen egy barátja, akit hajlandó „társaként” (támaszként) hivatkozni a vizsgálatra, és aki beleegyezik a részvételbe,
- Képesek elvégezni az alap- és nyomonkövetési értékeléseket, és rendelkeznek érvényes e-mail-címmel,
- Készek-e videót rögzíteni, és
- Folyékonyan beszélnek angolul
A Peer számára
- Hetente kapcsolatba kell lépnie azzal a résztvevő célklienssel, aki utalta őket,
- Szívesen részt vesznek minden tanulmányi eljárásban (pl. alapállapot értékelés, beavatkozás, nyomon követés),
- Készen állsz videófelvételt készíteni,
- Folyékonyan beszélnek angolul
Kizárási kritériumok:
A célkliens számára
- Jelenlegi tanulók járnak a vezető Nyomozó osztályaira,
- bentlakásos kezelést kérnek a szűrőhívás idején,
- bebörtönzöttek, vagy a bíróság elrendelte, hogy kezelésben részesüljön a szűrési hívás időpontjában,
- Használjon kábítószert a marihuánán vagy az alkoholon kívül az elmúlt 90 napból 45 napon túl.
A Peer számára
- Jelenlegi tanulók járnak a vezető Nyomozó osztályaira,
- bentlakásos kezelést kérnek a szűrőhívás idején,
- bebörtönzöttek, vagy a bíróság elrendelte, hogy kezelésben részesüljön a szűrési hívás időpontjában,
- az elmúlt 90 napból több mint 45 napban kábítószert fogyasztott a marihuánán vagy az alkoholon kívül,
- Romantikus partnerei a célkliensnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer-Enhanced motivációs interjú
Ebben a Peer-Enhanced Motivational Interviewing csoportban a diád mindkét tagja, a célkliens és a kortárs támogató személy külön egyórás motivációs interjút (MI) kap egy képzett tanácsadóval.
|
Ebben a Peer-Enhanced Motivational Interviewing csoportban a megcélzott kliensek külön egyórás motivációs interjúkat kapnak, amelyek során a terapeuta nem konfrontatív módon áttekinti a célkliensek szerhasználati viselkedését, empatikusan meghallgatja, és megerősíti a kliens minden olyan kijelentését, amely arra utal. vágy a változásra.
Ebben a karban a terapeuta a célkliens szerhasználatának mértékére vonatkozó adatokat is bemutatja a célkliens kortársának, fejleszti a társ motivációját, hogy segítsen barátjának, és megtanítja a társaknak azokat a kommunikációs küszöböket, amelyek segítségével befolyásolhatják a célkliens szerhasználati viselkedését. .
|
|
Egyéb: Várólista vezérlése
Késleltetett kezelés.
|
A 12 hetes követési időszak után, ha a Várólista-kontroll csoport alanyai szeretnének részt venni a Peer-Enhanced Motivational Interviewing intervencióban, azt elérhetővé teszik számukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GAIN Anyagprobléma Skála
Időkeret: Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
egy 16 tételes skála, amely a kábítószerrel való visszaélés, a függőség, valamint a szer okozta egészségügyi és pszichológiai rendellenességek életre szóló tüneteiből áll a DSM-IV alapján
|
Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GAIN anyag gyakorisági skála (változás)
Időkeret: Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
A GAIN szerhasználati gyakorisági skála (SFS) méri a szerhasználattal eltöltött napok százalékos arányát és az ilyen szerhasználattal kapcsolatos problémákkal kapcsolatos napok százalékos arányát.
Ez a skála nagyszámú anyagosztályt ölel fel, amelyek ideálisnak bizonyultak többanyagot használó egyedek mérésére.
|
Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
|
Rutgers alkoholprobléma index (változás)
Időkeret: Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
egy 23 tételből álló önkitöltős szűrőeszköz (kérdőív) a serdülők problémás alkoholfogyasztásának felmérésére.
A válaszadók egyszerűen karikázzák be azt a számot, amely megfelel annak, hogy hányszor tapasztalták az egyes problémákat.
Az olvasási nehézségekkel küzdő ügyfeleknek a kérdező felolvashatja a tételeket, vagy ugródeszkaként használhatja az ügyfél alkoholfogyasztásával kapcsolatos problémák megbeszéléséhez.
|
Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
|
Jelentős egyéb viselkedési kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
A specifikus szociális támogatottságot mérő műszer a páciens alkoholfogyasztása szempontjából.
A szignifikáns másik személy viselkedésének értékelését a beteg jelenlétében, aki iszik, mind a beteg, mind a másik jelentős személy értékeli.
|
Kiindulási és 2 hetente a beavatkozást követő 12 hetes időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17393
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .