- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264872
Peer MI dla wschodzących dorosłych używających substancji
Wywiady motywacyjne wspomagane przez rówieśników dla wschodzących dorosłych z ryzykownym używaniem substancji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu wybrano losowo diady rówieśnicze, składające się z jednego EA (Emerging Adult; 18-29 lat) z problemem używania substancji (tj. klient docelowy) i jeden peer, do jednego z dwóch warunków. W warunkach rozmowy motywacyjnej wzmocnionej przez rówieśników (PMI) klienci docelowi i rówieśnicy otrzymają osobne godzinne sesje rozmowy motywacyjnej (MI), wspieranej empirycznie terapii, która pomaga jednostkom przepracować ambiwalencję dotyczącą wprowadzania zmian w używaniu substancji. Uważa się, że MI działa, ponieważ jest interwencją niekonfrontacyjną, w której terapeuta empatycznie ocenia zachowania związane z używaniem substancji, słucha empatycznie i wzmacnia wszelkie wypowiedzi klienta wskazujące na chęć zmiany. Z „rówieśnikiem” każdej diady PMI terapeuta przedstawia rówieśnikom dane dotyczące zakresu używania substancji przez klienta docelowego, buduje motywację rówieśnika do pomocy przyjacielowi i uczy umiejętności komunikacji z rówieśnikami, które mogą wykorzystać do wpływania na substancję klienta docelowego używać. W warunkach WC klienci docelowi i partnerzy mogą otrzymać PMI po okresie obserwacji badania. Zarówno klienci docelowi, jak i ich rówieśnicy są obserwowani przez 12 tygodni po interwencji.
Głównym celem tego projektu jest sprawdzenie, czy rozmowa motywacyjna wzmocniona przez rówieśników (PMI) skutkuje lepszymi wynikami używania alkoholu i marihuany przez wschodzących dorosłych (EA, w wieku 18-29 lat) i ich rówieśników. Dziewięćdziesiąt diad rówieśniczych (łącznie n = 180, klient docelowy = 90, npeer = 90) jest losowo wybieranych do otrzymywania wywiadu motywacyjnego wzmocnionego przez rówieśników (PMI) lub kontroli listy oczekujących (WC).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Rekrutacyjny
- School of Social Work
-
Kontakt:
- Douglas C Smith, PhD
- Numer telefonu: 217-333-5308
- E-mail: smithdc@illinois.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla Klienta docelowego
- Uzyskaj wynik 5 lub wyższy w skali AUDIT-C i/lub używaj alkoholu lub marihuany przez co najmniej 13 dni w ciągu ostatnich 90 dni,
- Mieć przyjaciela, którego są chętni skierować do badania jako swojego „rówieśnika” (wsparcia) i ten rówieśnik zgadza się wziąć udział,
- Są w stanie ukończyć ocenę wyjściową i uzupełniającą oraz mają ważny adres e-mail,
- Są chętni do nagrywania wideo i
- Posługuje się biegle językiem angielskim
Dla Peera
- Mieć cotygodniowy kontakt z uczestniczącym Klientem Docelowym, który ich polecił,
- Czy chcą uczestniczyć we wszystkich procedurach badawczych (tj. ocena wyjściowa, interwencja, kontynuacja),
- Są chętni do nagrywania wideo,
- Posługuje się biegle językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
Dla Klienta docelowego
- Czy obecni studenci prowadzą zajęcia Badacza,
- szukają leczenia stacjonarnego w czasie rozmowy przesiewowej,
- przebywają w więzieniu lub mają nakaz poddania się leczeniu w czasie wezwania przesiewowego,
- Zażywałeś narkotyki inne niż marihuana lub alkohol przez 45 z ostatnich 90 dni.
Dla Peera
- Czy obecni studenci prowadzą zajęcia Badacza,
- szukają leczenia stacjonarnego w czasie rozmowy przesiewowej,
- przebywają w więzieniu lub mają nakaz poddania się leczeniu w czasie wezwania przesiewowego,
- Używać narkotyków innych niż marihuana lub alkohol w ciągu 45 z ostatnich 90 dni,
- Są romantycznymi partnerami Klienta docelowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowy motywacyjne wzmocnione przez rówieśników
Obaj członkowie diady, klient docelowy i osoba wspierająca ich rówieśnicy, w tym ramieniu dialogu motywującego wzmocnionego przez rówieśników przejdą osobne godzinne sesje wywiadu motywującego (MI) z przeszkolonym doradcą.
|
Klienci docelowi w tej grupie dialogów motywacyjnych wzmocnionych przez rówieśników otrzymają osobne godzinne sesje wywiadów motywujących (MI), podczas których terapeuta dokonuje przeglądu zachowań klientów docelowych związanych z używaniem substancji w sposób niekonfrontacyjny, słucha empatycznie i wzmacnia wszelkie wypowiedzi klienta wskazujące na chęć zmiany.
W tym ramieniu terapeuta przedstawia również rówieśnikowi klienta docelowego dane dotyczące zakresu używania substancji przez klienta docelowego, buduje motywację rówieśnika do pomocy przyjacielowi i uczy zasad komunikacji z rówieśnikami, których mogą użyć, aby wpłynąć na zachowania klienta docelowego związane z używaniem substancji .
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Opóźnione leczenie.
|
Po 12-tygodniowym okresie obserwacji, jeśli osoby z grupy Kontrolnej z Listy Oczekujących zechcą otrzymać interwencję Rozmowy Motywacyjnej wzmocnionej przez rówieśników, zostanie im to udostępnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala problemu z substancjami GAIN
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
16-punktowa skala złożona z objawów nadużywania substancji, uzależnienia oraz wywołanych substancjami zaburzeń zdrowotnych i psychicznych w ciągu całego życia, oparta na DSM-IV
|
Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GAIN Skala częstotliwości substancji (zmiana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
Skala częstości używania substancji GAIN (SFS) mierzy procent dni używania substancji i procent dni problemów związanych z używaniem takiej substancji.
Skala ta obejmuje dużą liczbę klas substancji, które okazały się idealne do pomiaru wśród osób używających polisubstancji.
|
Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
|
Indeks problemów alkoholowych Rutgers (zmiana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
narzędzie przesiewowe (kwestionariusz) składające się z 23 pozycji do oceny problemów alkoholowych nastolatków.
Respondenci po prostu zakreślali liczbę odpowiadającą liczbie przypadków, w których napotkali każdy problem.
Pozycje mogą być również czytane na głos przez ankietera klientom z trudnościami w czytaniu lub mogą być wykorzystane jako punkt wyjścia do dyskusji na temat problemów związanych z używaniem alkoholu przez klienta.
|
Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
|
Kwestionariusz znaczących innych zachowań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
Narzędzie do pomiaru określonego wsparcia społecznego w zakresie picia przez pacjenta.
Oceny zachowania drugiej osoby w obecności pijącego pacjenta dokonują zarówno pacjent, jak i druga osoba.
|
Wartość wyjściowa i co 2 tygodnie podczas 12-tygodniowego okresu po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17393
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone