- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03264872
Peer MI para adultos emergentes que usan sustancias
Entrevistas motivacionales mejoradas por pares para adultos emergentes con uso de sustancias de riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto asignó al azar díadas de pares, que consisten en un EA (Adulto Emergente; 18-29 años) con un problema de uso de sustancias (es decir, cliente de destino) y un par, a una de dos condiciones. En la condición de entrevista motivacional mejorada por pares (PMI), los clientes objetivo y los pares recibirán sesiones separadas de una hora de entrevista motivacional (MI), un tratamiento respaldado empíricamente que ayuda a las personas a superar la ambivalencia acerca de hacer cambios en el uso de sustancias. Se cree que MI funciona porque es una intervención sin confrontación en la que un terapeuta revisa con empatía los comportamientos de uso de sustancias, escucha con empatía y refuerza cualquier declaración del cliente que indique un deseo de cambio. Con el 'compañero' de cada díada PMI, el terapeuta les presenta a los pares datos sobre el alcance del consumo de sustancias del cliente objetivo, construye la motivación del compañero para ayudar a su amigo y les enseña habilidades de comunicación entre pares que pueden usar para influir en la sustancia del cliente objetivo. usar. En la condición de WC, los clientes objetivo y los pares pueden recibir PMI después del período de seguimiento del estudio. Tanto los clientes objetivo como sus compañeros son seguidos durante 12 semanas después de la intervención.
El objetivo principal de este proyecto es probar si la Entrevista Motivacional Mejorada por Pares (PMI, por sus siglas en inglés) da como resultado resultados superiores en el consumo de alcohol y marihuana para adultos emergentes (EA, edades 18-29) y sus compañeros. Noventa díadas de pares (total n = 180, cliente objetivo = 90, npeer = 90) se aleatorizan para recibir una entrevista motivacional mejorada por pares (PMI) o un control de lista de espera (WC).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- School of Social Work
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Contacto:
- Douglas C Smith, PhD
- Número de teléfono: 217-333-5308
- Correo electrónico: smithdc@illinois.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el cliente objetivo
- Puntuación de 5 o más en la medida AUDIT-C y/o consumo de alcohol o marihuana 13 días o más de los últimos 90 días,
- Tener un amigo que esté dispuesto a recomendar el estudio para que sea su 'compañero' (apoyo) y ese compañero esté de acuerdo en participar.
- Son capaces de completar evaluaciones de referencia y de seguimiento y tienen un correo electrónico válido,
- Están dispuestos a ser grabados en video, y
- son fluidos en ingles
para el compañero
- Tener contacto semanal con el Cliente Objetivo participante que los refirió,
- Están dispuestos a asistir a todos los procedimientos del estudio (es decir, evaluación inicial, intervención, seguimiento),
- Están dispuestos a grabar videos,
- son fluidos en ingles
Criterio de exclusión:
Para el cliente objetivo
- Son estudiantes actuales en las clases del Investigador principal,
- Están buscando tratamiento residencial en el momento de la llamada de selección,
- Están encarcelados o ordenados por un tribunal para recibir tratamiento en el momento de la llamada de selección,
- Consumió drogas además de marihuana o alcohol durante 45 de los últimos 90 días.
para el compañero
- Son estudiantes actuales en las clases del Investigador principal,
- Están buscando tratamiento residencial en el momento de la llamada de selección,
- Están encarcelados o ordenados por un tribunal para recibir tratamiento en el momento de la llamada de selección,
- Consumió drogas además de marihuana o alcohol durante 45 de los últimos 90 días,
- Son parejas románticas del Cliente objetivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional mejorada por pares
Ambos miembros de la díada, el cliente objetivo y su compañero de apoyo, en este brazo de Entrevista Motivacional Mejorada por Pares recibirán sesiones separadas de Entrevista Motivacional (MI) de una hora con un consejero capacitado.
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Los clientes objetivo en este brazo de Entrevista Motivacional Mejorada por Pares recibirán sesiones separadas de Entrevista Motivacional (MI) de una hora, en las cuales el terapeuta revisa los comportamientos de uso de sustancias de los clientes objetivo sin confrontación, escucha con empatía y refuerza cualquier declaración del cliente que indique un deseo el cambio.
En este brazo, el terapeuta también le presenta al compañero del cliente objetivo datos sobre el alcance del uso de sustancias del cliente objetivo, construye la motivación del compañero para ayudar a su amigo y enseña a los compañeros de comunicación que pueden usar para influir en los comportamientos de uso de sustancias del cliente objetivo. .
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Otro: Control de lista de espera
Tratamiento Retrasado.
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Después del período de seguimiento de 12 semanas, si los sujetos en el grupo de control de la lista de espera desean recibir la intervención de entrevista motivacional mejorada por pares, se pondrá a su disposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de problemas de sustancias GAIN
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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una escala de 16 ítems compuesta por síntomas de por vida de abuso de sustancias, dependencia y trastornos psicológicos y de salud inducidos por sustancias basada en el DSM-IV
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Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GAIN Sustancia Escala de frecuencia (cambio)
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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La escala de frecuencia de sustancias (SFS, por sus siglas en inglés) de GAIN mide el porcentaje de días de uso de sustancias y el porcentaje de días de problemas relacionados con dicho uso de sustancias.
Esta escala abarca una gran cantidad de clases de sustancias, que se considera ideal para la medición entre individuos que usan varias sustancias.
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Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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Índice de problemas de alcohol de Rutgers (cambiar)
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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una herramienta de detección autoadministrada de 23 ítems (cuestionario) para evaluar los problemas con la bebida de los adolescentes.
Los encuestados simplemente encierran en un círculo el número que corresponde a la cantidad de veces que han experimentado cada problema.
Los ítems también pueden ser leídos en voz alta por un entrevistador a clientes con dificultades de lectura o pueden usarse como trampolín para una discusión de problemas relacionados con el consumo de alcohol del cliente.
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Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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Cuestionario de otro comportamiento significativo
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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Instrumento que mide el apoyo social específico en función del consumo de alcohol del paciente.
Las valoraciones de la conducta del otro significativo en presencia del paciente que bebe son proporcionadas tanto por el paciente como por el otro significativo.
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Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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