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Peer MI para adultos emergentes que usan sustancias

9 de octubre de 2018 actualizado por: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Entrevistas motivacionales mejoradas por pares para adultos emergentes con uso de sustancias de riesgo

El objetivo principal de este proyecto es probar si la Entrevista Motivacional Mejorada por Pares (PMI, por sus siglas en inglés) da como resultado resultados superiores en el consumo de alcohol y marihuana para adultos emergentes (EA, edades 18-29) y sus compañeros. Noventa díadas de pares (total n = 180, cliente objetivo = 90, npeer = 90) se aleatorizan para recibir Entrevista Motivacional Mejorada por Pares (PMI) o Control de Lista de Espera (WC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto asignó al azar díadas de pares, que consisten en un EA (Adulto Emergente; 18-29 años) con un problema de uso de sustancias (es decir, cliente de destino) y un par, a una de dos condiciones. En la condición de entrevista motivacional mejorada por pares (PMI), los clientes objetivo y los pares recibirán sesiones separadas de una hora de entrevista motivacional (MI), un tratamiento respaldado empíricamente que ayuda a las personas a superar la ambivalencia acerca de hacer cambios en el uso de sustancias. Se cree que MI funciona porque es una intervención sin confrontación en la que un terapeuta revisa con empatía los comportamientos de uso de sustancias, escucha con empatía y refuerza cualquier declaración del cliente que indique un deseo de cambio. Con el 'compañero' de cada díada PMI, el terapeuta les presenta a los pares datos sobre el alcance del consumo de sustancias del cliente objetivo, construye la motivación del compañero para ayudar a su amigo y les enseña habilidades de comunicación entre pares que pueden usar para influir en la sustancia del cliente objetivo. usar. En la condición de WC, los clientes objetivo y los pares pueden recibir PMI después del período de seguimiento del estudio. Tanto los clientes objetivo como sus compañeros son seguidos durante 12 semanas después de la intervención.

El objetivo principal de este proyecto es probar si la Entrevista Motivacional Mejorada por Pares (PMI, por sus siglas en inglés) da como resultado resultados superiores en el consumo de alcohol y marihuana para adultos emergentes (EA, edades 18-29) y sus compañeros. Noventa díadas de pares (total n = 180, cliente objetivo = 90, npeer = 90) se aleatorizan para recibir una entrevista motivacional mejorada por pares (PMI) o un control de lista de espera (WC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • School of Social Work
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el cliente objetivo

  • Puntuación de 5 o más en la medida AUDIT-C y/o consumo de alcohol o marihuana 13 días o más de los últimos 90 días,
  • Tener un amigo que esté dispuesto a recomendar el estudio para que sea su 'compañero' (apoyo) y ese compañero esté de acuerdo en participar.
  • Son capaces de completar evaluaciones de referencia y de seguimiento y tienen un correo electrónico válido,
  • Están dispuestos a ser grabados en video, y
  • son fluidos en ingles

para el compañero

  • Tener contacto semanal con el Cliente Objetivo participante que los refirió,
  • Están dispuestos a asistir a todos los procedimientos del estudio (es decir, evaluación inicial, intervención, seguimiento),
  • Están dispuestos a grabar videos,
  • son fluidos en ingles

Criterio de exclusión:

Para el cliente objetivo

  • Son estudiantes actuales en las clases del Investigador principal,
  • Están buscando tratamiento residencial en el momento de la llamada de selección,
  • Están encarcelados o ordenados por un tribunal para recibir tratamiento en el momento de la llamada de selección,
  • Consumió drogas además de marihuana o alcohol durante 45 de los últimos 90 días.

para el compañero

  • Son estudiantes actuales en las clases del Investigador principal,
  • Están buscando tratamiento residencial en el momento de la llamada de selección,
  • Están encarcelados o ordenados por un tribunal para recibir tratamiento en el momento de la llamada de selección,
  • Consumió drogas además de marihuana o alcohol durante 45 de los últimos 90 días,
  • Son parejas románticas del Cliente objetivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional mejorada por pares
Ambos miembros de la díada, el cliente objetivo y su compañero de apoyo, en este brazo de Entrevista Motivacional Mejorada por Pares recibirán sesiones separadas de Entrevista Motivacional (MI) de una hora con un consejero capacitado.
Los clientes objetivo en este brazo de Entrevista Motivacional Mejorada por Pares recibirán sesiones separadas de Entrevista Motivacional (MI) de una hora, en las cuales el terapeuta revisa los comportamientos de uso de sustancias de los clientes objetivo sin confrontación, escucha con empatía y refuerza cualquier declaración del cliente que indique un deseo el cambio. En este brazo, el terapeuta también le presenta al compañero del cliente objetivo datos sobre el alcance del uso de sustancias del cliente objetivo, construye la motivación del compañero para ayudar a su amigo y enseña a los compañeros de comunicación que pueden usar para influir en los comportamientos de uso de sustancias del cliente objetivo. .
Otro: Control de lista de espera
Tratamiento Retrasado.
Después del período de seguimiento de 12 semanas, si los sujetos en el grupo de control de la lista de espera desean recibir la intervención de entrevista motivacional mejorada por pares, se pondrá a su disposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de problemas de sustancias GAIN
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
una escala de 16 ítems compuesta por síntomas de por vida de abuso de sustancias, dependencia y trastornos psicológicos y de salud inducidos por sustancias basada en el DSM-IV
Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GAIN Sustancia Escala de frecuencia (cambio)
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
La escala de frecuencia de sustancias (SFS, por sus siglas en inglés) de GAIN mide el porcentaje de días de uso de sustancias y el porcentaje de días de problemas relacionados con dicho uso de sustancias. Esta escala abarca una gran cantidad de clases de sustancias, que se considera ideal para la medición entre individuos que usan varias sustancias.
Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
Índice de problemas de alcohol de Rutgers (cambiar)
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
una herramienta de detección autoadministrada de 23 ítems (cuestionario) para evaluar los problemas con la bebida de los adolescentes. Los encuestados simplemente encierran en un círculo el número que corresponde a la cantidad de veces que han experimentado cada problema. Los ítems también pueden ser leídos en voz alta por un entrevistador a clientes con dificultades de lectura o pueden usarse como trampolín para una discusión de problemas relacionados con el consumo de alcohol del cliente.
Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
Cuestionario de otro comportamiento significativo
Periodo de tiempo: Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas
Instrumento que mide el apoyo social específico en función del consumo de alcohol del paciente. Las valoraciones de la conducta del otro significativo en presencia del paciente que bebe son proporcionadas tanto por el paciente como por el otro significativo.
Al inicio y cada 2 semanas durante el período posterior a la intervención de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17393

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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