- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03264872
Peer MI for stoffbrukende nye voksne
Peer-forbedret motiverende intervju for nye voksne med risikofylt rusmiddelbruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet randomiserte peer-dyader, bestående av én EA (Emerging Adult; 18-29 år) med et rusmiddelproblem (dvs. målklient) og en peer, til ett av to forhold. I tilstanden Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) vil målklienter og jevnaldrende motta separate én-times økter med Motivational Interviewing (MI), en empirisk støttet behandling som hjelper enkeltpersoner å jobbe gjennom ambivalens om å gjøre endringer i rusmiddelbruk. MI antas å fungere fordi det er en ikke-konfronterende intervensjon der en terapeut empatisk gjennomgår rusmiddelbruksatferd, lytter empatisk og forsterker eventuelle klientuttalelser som indikerer et ønske om å endre seg. Med "peer" til hver PMI-dyade, presenterer terapeuten jevnaldrende med data om omfanget av målklientens rusmiddelbruk, bygger jevnaldrendes motivasjon for å hjelpe vennen sin, og lærer kollegakommunikasjonsferdighetene de kan bruke for å påvirke målklientens stoff. bruk. I WC-tilstand kan målklienter og jevnaldrende motta PMI etter studieoppfølgingsperioden. Både målklienter og deres jevnaldrende følges i 12 uker etter intervensjon.
Hovedformålet med dette prosjektet er å teste om Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) resulterer i overlegne alkohol- og marihuanabruksresultater for nye voksne (EAs, i alderen 18-29) og deres jevnaldrende. Nitti peer-dyader (totalt n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) er randomisert til å motta enten Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) eller Waitlist Control (WC).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Rekruttering
- School of Social Work
-
Ta kontakt med:
- Douglas C Smith, PhD
- Telefonnummer: 217-333-5308
- E-post: smithdc@illinois.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For målkunden
- Score 5 eller høyere på AUDIT-C-målet og/eller bruk alkohol eller marihuana 13 dager eller mer av de siste 90 dagene,
- Har en venn som de er villige til å referere til studien for å være deres "peer" (støtte) og at den jevnaldrende samtykker i å delta,
- Er i stand til å fullføre baseline- og oppfølgingsvurderinger og ha en gyldig e-post,
- Er villig til å bli tatt opp video, og
- Er flytende i engelsk
For jevnaldrende
- Ha ukentlig kontakt med den deltakende målklienten som henviste dem,
- Er villige til å delta på alle studieprosedyrer (dvs. baseline vurdering, intervensjon, oppfølging),
- Er villig til å være videoopptak,
- Er flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
For målkunden
- Er nåværende studenter i klassene til ledende etterforsker,
- søker boligbehandling på tidspunktet for screeningsamtalen,
- Er fengslet eller dømt til å motta behandling på tidspunktet for screeningsamtalen,
- Bruk narkotika i tillegg til marihuana eller alkohol i løpet av 45 av de siste 90 dagene.
For jevnaldrende
- Er nåværende studenter i klassene til ledende etterforsker,
- søker boligbehandling på tidspunktet for screeningsamtalen,
- Er fengslet eller dømt til å motta behandling på tidspunktet for screeningsamtalen,
- Bruk narkotika i tillegg til marihuana eller alkohol i løpet av 45 av de siste 90 dagene,
- Er romantiske partnere til målklienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-Enhanced motiverende intervju
Både dyad-medlemmene, målklienten og deres kollegastøtteperson, i denne Peer-Enhanced Motivational Interviewing-armen vil motta separate én-times Motivational Interviewing (MI) økter med en utdannet rådgiver.
|
Målklienter i denne Peer-Enhanced Motivational Interviewing-armen vil motta separate én-times Motivational Interviewing (MI) økter, der terapeuten gjennomgår målklientens rusmiddelbruksatferd på en ikke-konfronterende måte, lytter empatisk og forsterker eventuelle klientuttalelser som indikerer et ønske om endringen.
I denne armen presenterer terapeuten også målklientens jevnaldrende med data om omfanget av målklientens rusmiddelbruk, bygger opp jevnaldrendes motivasjon for å hjelpe vennen sin og underviser likepersonens kommunikasjonslister de kan bruke for å påvirke målklientens rusmiddelbruksatferd. .
|
|
Annen: Ventelistekontroll
Forsinket behandling.
|
Etter den 12 ukers oppfølgingsperioden, hvis forsøkspersoner i ventelistekontrollgruppen ønsker å motta intervensjonen for Peer-Enhanced Motivational Intervjuing, vil dette bli gjort tilgjengelig for dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAIN Stoffproblemskala
Tidsramme: Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
en 16-elements skala sammensatt av livstidssymptomer på rusmisbruk, avhengighet og rusinduserte helse- og psykologiske lidelser basert på DSM-IV
|
Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAIN Substance Frequency Scale (endring)
Tidsramme: Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
GAIN-stofffrekvensskalaen (SFS) måler prosentandelen av dager med rusmiddelbruk og prosentandelen dager med relaterte problemer fra slik rusbruk.
Denne skalaen omfatter et stort antall klasser av stoffer, funnet å være ideelle for måling blant individer med polysubstans.
|
Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
|
Rutgers alkoholproblemindeks (endring)
Tidsramme: Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
et 23-elements selvadministrert screeningverktøy (spørreskjema) for vurdering av ungdomsproblematikk.
Respondentene sirkler ganske enkelt rundt tallet som tilsvarer antall ganger de har opplevd hvert problem.
Innslag kan også leses opp av en intervjuer for klienter med lesevansker eller det kan brukes som et springbrett for en diskusjon av problemer knyttet til klientens alkoholbruk.
|
Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
|
Spørreskjema om betydelig annen atferd
Tidsramme: Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
Et instrument som måler den spesifikke sosiale støtten når det gjelder pasientens drikking.
Vurderinger av den betydningsfulle andres oppførsel i nærvær av pasienten som drikker, leveres av både pasienten og signifikante andre.
|
Baseline og annenhver uke i løpet av 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB17393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peer-Enhanced motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtHIV-infeksjoner | Opioidrelaterte lidelser | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteHar ikke rekruttert ennåPsykomotorisk agitasjon | AtferdsforstyrrelseForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtNarkotikamisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
University of Colorado, BoulderRekrutteringSosial angst | Frykt for offentlig tale | Angst for offentlig tale | Sosial fryktForente stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassosiert hepatittForente stater