- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264872
Peer MI aineita käyttäville nouseville aikuisille
Vertaistehostettu motivoiva haastattelu riskialttiita päihteitä käyttäville nouseville aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa satunnaistettiin vertaisdiadit, jotka koostuivat yhdestä EA:sta (Emerging Adult; 18-29 vuotta vanha), jolla on päihdeongelma (esim. kohdeasiakas) ja yksi vertaiskumppani jompaankumpaan kahdesta ehdosta. Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) -tilassa kohdeasiakkaat ja ikätoverit saavat erilliset tunnin mittaiset motivoivan haastattelun (MI) istunnot. Se on empiirisesti tuettu hoito, joka auttaa ihmisiä selviytymään ambivalenssista muutoksen tekemisessä päihteiden käytössä. MI:n uskotaan toimivan, koska se on ei-konfrontoiva interventio, jossa terapeutti arvioi empaattisesti päihteidenkäyttökäyttäytymistä, kuuntelee empaattisesti ja vahvistaa asiakkaan mielipiteitä, jotka osoittavat muutoshalua. Jokaisen PMI-dyadin "vertais" avulla terapeutti esittelee vertaisille tietoja kohdeasiakkaan päihteiden käytön laajuudesta, rakentaa vertaisen motivaatiota auttaa ystäväänsä ja opettaa vertaisviestintätaitoja, joilla he voivat vaikuttaa kohdeasiakkaan päihteeseen. käyttää. WC-tilassa kohdeasiakkaat ja ikätoverit voivat saada PMI:n tutkimuksen seurantajakson jälkeen. Sekä kohdeasiakkaita että heidän vertaisiaan seurataan 12 viikon ajan toimenpiteen jälkeen.
Tämän projektin päätarkoituksena on testata, johtaako vertaistehostettu motivaatiohaastattelu (PMI) parempiin alkoholin ja marihuanan käytön tuloksiin nouseville aikuisille (18–29-vuotiaat) ja heidän ikätovereilleen. Yhdeksänkymmentä vertaisdiadia (yhteensä n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) satunnaistetaan vastaanottamaan joko PMI (Peer-Enhanced Motivational Intervie) tai Waitlist Control (WC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- School of Social Work
-
Ottaa yhteyttä:
- Douglas C Smith, PhD
- Puhelinnumero: 217-333-5308
- Sähköposti: smithdc@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohdeasiakkaalle
- AUDIT-C-mittauksessa 5 tai korkeampi pistemäärä ja/tai alkoholin tai marihuanan käyttö 13 päivää tai enemmän viimeisten 90 päivän aikana,
- Pyydä ystävää, jota he ovat halukkaita kutsumaan tutkimukseen "vertaisena" (tukena) ja joka suostuu osallistumaan,
- Pystyt suorittamaan perus- ja seurantaarvioinnit ja sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite,
- Ovat valmiita videoita, ja
- Osaavat sujuvasti englantia
Peerille
- Pidä viikoittain yhteyttä osallistuvaan kohdeasiakkaaseen, joka ohjasi heidät,
- Haluavat osallistua kaikkiin opintoihin (esim. lähtötilanteen arviointi, interventio, seuranta),
- ovat valmiita tallentamaan videoita,
- Osaavat sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
Kohdeasiakkaalle
- Ovatko nykyiset opiskelijat päätutkijan luokilla,
- hakevat kotihoitoa seulontapuhelun aikana,
- ovat vangittuna tai tuomioistuimen määräämiä saamaan hoitoa seulontapuhelun aikana,
- Käytä huumeita marihuanan tai alkoholin lisäksi yli 45 päivää viimeisten 90 päivän aikana.
Peerille
- Ovatko nykyiset opiskelijat päätutkijan luokilla,
- hakevat kotihoitoa seulontapuhelun aikana,
- ovat vangittuna tai tuomioistuimen määräämiä saamaan hoitoa seulontapuhelun aikana,
- käyttänyt huumeita marihuanan tai alkoholin lisäksi yli 45 päivää viimeisten 90 päivän aikana,
- Ovat kohdeasiakkaan romanttisia kumppaneita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastattelun vertaisarvioinnissa
Molemmat dyadin jäsenet, kohdeasiakas ja heidän vertaistukihenkilönsä, saavat tässä vertaistehostetussa motivaatiohaastattelussa erilliset tunnin kestävät motivoivan haastattelun (MI) istunnot koulutetun ohjaajan kanssa.
|
Kohdeasiakkaat tässä vertaistehostetussa motivaatiohaastatteluryhmässä saavat erilliset tunnin mittaiset motivoivan haastattelun (MI) istunnot, joissa terapeutti tarkastelee kohdeasiakkaiden päihdekäyttäytymistä ei-konfrontoivalla tavalla, kuuntelee empaattisesti ja vahvistaa asiakkaan lausuntoja, jotka osoittavat, että halu muutosta.
Tässä käsivarressa terapeutti myös esittelee kohdeasiakkaan vertaiselle tietoa kohdeasiakkaan päihdekäytön laajuudesta, rakentaa vertaisen motivaatiota auttaa ystäväänsä ja opettaa vertaisviestintäkynnyksiä, joilla he voivat vaikuttaa kohdeasiakkaan päihdekäyttäytymiseen. .
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Viivästynyt hoito.
|
12 viikon seurantajakson jälkeen, jos jonotuslistan kontrolliryhmän koehenkilöt haluavat saada vertaistehostetun motivoivan haastattelun, se asetetaan heidän saatavilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAIN-aineongelma-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
16 kohdan asteikko, joka koostuu DSM-IV:ään perustuvista päihteiden väärinkäytön, riippuvuuden ja päihteiden aiheuttamista terveys- ja psyykkisten häiriöiden elinikäisistä oireista
|
Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAIN-aineen taajuusasteikko (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
GAIN-ainefrekvenssiasteikko (SFS) mittaa päihteiden käytön päivien prosenttiosuutta ja päihteiden käytön aiheuttamien ongelmien prosenttiosuutta päivistä.
Tämä asteikko kattaa suuren joukon aineluokkia, joiden on todettu olevan ihanteellisia mittaamaan moniaineita käyttävien yksilöiden kesken.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
|
Rutgersin alkoholiongelmaindeksi (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
23-kohdan itseannosteleva seulontatyökalu (kyselylomake) nuorten ongelmajuomisen arvioimiseksi.
Vastaajat yksinkertaisesti ympyröivät numeron, joka vastaa sitä, kuinka monta kertaa he ovat kohdanneet kunkin ongelman.
Haastattelija voi myös lukea asiat ääneen lukuvaikeuksista kärsiville asiakkaille tai sitä voidaan käyttää ponnahduslautana keskustelulle asiakkaan alkoholinkäyttöön liittyvistä ongelmista.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
|
Merkittävää muuta käyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
Laite, joka mittaa erityistä sosiaalista tukea potilaan juomisen kannalta.
Arvioita tärkeän toisen käyttäytymisestä potilaan läsnä ollessa juomassa antaa sekä potilas että toinen toinen.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon välein 12 viikon interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Motivaatiohaastattelun vertaisarvioinnissa
-
University of Alabama at BirminghamValmisHIV-infektiot | Opioideihin liittyvät häiriöt | Altistumista edeltävä esto (PrEP)Yhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat