- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03264872
Peer MI för substansanvändande nya vuxna
Peer-enhanced motiverande intervjuer för nya vuxna med riskfylld droganvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt randomiserade peer-dyader, bestående av en EA (Emerging Adult; 18-29 år) med ett missbruksproblem (dvs. målklient) och en peer, till ett av två villkor. I tillståndet Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) kommer målklienter och kamrater att få separata entimmes sessioner med Motivational Interviewing (MI), en empiriskt stödd behandling som hjälper individer att arbeta genom ambivalens om att göra förändringar i droganvändning. MI tros fungera eftersom det är en icke-konfronterande intervention där en terapeut empatiskt granskar missbruksbeteenden, lyssnar empatiskt och förstärker klientens uttalanden som indikerar en önskan att förändras. Med "kamraten" för varje PMI-dyad presenterar terapeuten kamrater med data om omfattningen av målklientens droganvändning, bygger upp kamratens motivation att hjälpa sin vän och lär ut de kommunikationsfärdigheter som de kan använda för att påverka målklientens substans. använda sig av. I WC-tillståndet kan målklienter och kamrater få PMI efter studiens uppföljningsperiod. Både målklienter och deras kamrater följs i 12 veckor efter interventionen.
Huvudsyftet med detta projekt är att testa huruvida Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) resulterar i överlägsna resultat för användning av alkohol och marijuana för nya vuxna (EAs, åldrarna 18-29) och deras kamrater. Nittio peer-dyader (totalt n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) randomiseras för att ta emot antingen Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) eller Waitlist Control (WC).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- School of Social Work
-
Kontakt:
- Douglas C Smith, PhD
- Telefonnummer: 217-333-5308
- E-post: smithdc@illinois.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För målkunden
- Få 5 eller högre poäng på AUDIT-C-måttet och/eller använd alkohol eller marijuana 13 dagar eller mer av de senaste 90 dagarna,
- Har en vän som de är villiga att hänvisa till studien för att vara deras "kamrat" (stöd) och att kamraten går med på att delta,
- Kan slutföra baslinje- och uppföljningsbedömningar och ha en giltig e-post,
- Är villiga att bli videoinspelade, och
- Behärskar engelska flytande
För jämnåriga
- Ha veckokontakt med den deltagande målklienten som hänvisade dem,
- Är vilja att närvara vid alla studieprocedurer (dvs. baslinjebedömning, intervention, uppföljning),
- Är villiga att spela in video,
- Behärskar engelska flytande
Exklusions kriterier:
För målkunden
- Är nuvarande elever i den ledande utredarens klasser,
- söker boendebehandling vid tidpunkten för screeningsamtalet,
- är fängslade eller domstolsbeordrade att få behandling vid tidpunkten för screeningsamtalet,
- Använd droger förutom marijuana eller alkohol under 45 av de senaste 90 dagarna.
För jämnåriga
- Är nuvarande elever i den ledande utredarens klasser,
- söker boendebehandling vid tidpunkten för screeningsamtalet,
- är fängslade eller domstolsbeordrade att få behandling vid tidpunkten för screeningsamtalet,
- Använd droger förutom marijuana eller alkohol under 45 av de senaste 90 dagarna,
- Är romantiska partners till målklienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer-Enhanced motiverande intervjuer
Båda dyadmedlemmarna, målklienten och deras kamratstödsperson, i denna kamratförstärkta motivationsintervjuarm kommer att få separata entimmes motiverande intervjusessioner (MI) med en utbildad rådgivare.
|
Målklienter i denna kamratförstärkta motivationsintervjuarm kommer att få separata entimmes Motivational Interviewing (MI)-sessioner, där terapeuten granskar målklientens missbruksbeteende på ett icke-konfronterande sätt, lyssnar empatiskt och förstärker alla klientuttalanden som indikerar en önskan om förändringen.
I denna arm presenterar terapeuten också målklientens kamrater med data om omfattningen av målklientens droganvändning, bygger upp kamratens motivation att hjälpa sin vän och lär ut kamratens kommunikationsbrädor de kan använda för att påverka målklientens missbruksbeteenden. .
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Försenad behandling.
|
Efter den 12 veckor långa uppföljningsperioden, om försökspersoner i väntelistans kontrollgrupp önskar få den peer-förstärkta motiverande intervjuinterventionen, kommer detta att göras tillgängligt för dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GAIN Substansproblemskala
Tidsram: Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
en skala med 16 punkter som består av livstidssymptom på missbruk, beroende och substansinducerade hälso- och psykologiska störningar baserad på DSM-IV
|
Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GAIN Substance Frequency Scale (ändring)
Tidsram: Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
GAIN-substansfrekvensskalan (SFS) mäter procentandelen dagar med droganvändning och procentandelen dagar med relaterade problem från sådan substansanvändning.
Denna skala omfattar ett stort antal klasser av ämnen, som visat sig vara idealiska för mätning bland polysubstanser som använder individer.
|
Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
|
Rutgers alkoholproblemindex (ändring)
Tidsram: Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
ett 23-objekt självadministrativt screeningverktyg (enkät) för att bedöma ungdomars problem med alkoholkonsumtion.
Respondenterna ringer helt enkelt in det nummer som motsvarar antalet gånger de har upplevt varje problem.
Inlägg kan också läsas högt av en intervjuare för klienter med lässvårigheter eller det kan användas som en språngbräda för en diskussion om problem relaterade till klientens alkoholbruk.
|
Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
|
Frågeformulär om betydelsefullt annat beteende
Tidsram: Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
Ett instrument som mäter det specifika sociala stödet i termer av patientens drickande.
Bedömningar av den signifikanta andras beteende i närvaro av patientens drickande tillhandahålls av både patienten och signifikant annan.
|
Baslinje och varannan vecka under 12 veckors period efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17393
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
Kliniska prövningar på Peer-Enhanced motiverande intervjuer
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadHIV-infektioner | Opioidrelaterade störningar | Pre-exponeringsprofylax (PrEP)Förenta staterna
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteHar inte rekryterat ännuPsykomotorisk agitation | BeteendestörningFörenta staterna
-
Wright State UniversityPremier HealthHar inte rekryterat ännuUtbrändhet, professionell | Patientengagemang | Motiverande intervju | Flera kroniska tillstånd | Implicit partiskhetFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkohol dricka | Hiv | Falla | Användning av cannabisFörenta staterna
-
University of Colorado, BoulderRekryteringSocial fobi | Rädsla för att tala inför publik | Ångest för att tala inför publik | Social rädslaFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Universiti Sains MalaysiaUpphängdHIV-seropositivitet | Störning av opioidanvändningMalaysia