Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Par MI para adultos emergentes usuários de substâncias

9 de outubro de 2018 atualizado por: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Entrevista motivacional aprimorada por pares para adultos emergentes com uso de substâncias de risco

O principal objetivo deste projeto é testar se a Entrevista Motivacional Melhorada entre Pares (PMI) resulta em resultados superiores de uso de álcool e maconha para adultos emergentes (EAs, idades de 18 a 29 anos) e seus pares. Noventa díades de pares (total n = 180, cliente nalvo = 90, n pares = 90) são randomizados para receber Entrevista Motivacional Melhorada por Pares (PMI) ou Controle de Lista de Espera (WC).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto randomizou díades de pares, consistindo em um EA (adulto emergente; 18-29 anos) com um problema de uso de substâncias (ou seja, cliente-alvo) e um par, para uma das duas condições. Na condição Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI), os clientes-alvo e colegas receberão sessões separadas de uma hora de Entrevista Motivacional (MI), um tratamento com suporte empírico que ajuda os indivíduos a lidar com a ambivalência sobre como fazer mudanças no uso de substâncias. Acredita-se que o MI funcione porque é uma intervenção sem confronto, em que um terapeuta analisa empaticamente os comportamentos de uso de substâncias, ouve com empatia e reforça quaisquer declarações do cliente que indiquem um desejo de mudança. Com o 'par' de cada díade PMI, o terapeuta apresenta aos pares dados sobre a extensão do uso de substâncias do cliente alvo, constrói a motivação do par para ajudar seu amigo e ensina as habilidades de comunicação entre pares que eles podem usar para influenciar a substância do cliente alvo usar. Na condição WC, os clientes-alvo e pares podem receber PMI após o período de acompanhamento do estudo. Ambos os clientes-alvo e seus pares são acompanhados por 12 semanas após a intervenção.

O principal objetivo deste projeto é testar se a Entrevista Motivacional Melhorada entre Pares (PMI) resulta em resultados superiores de uso de álcool e maconha para adultos emergentes (EAs, idades de 18 a 29 anos) e seus pares. Noventa díades de pares (total n = 180, cliente nalvo = 90, n pares = 90) são randomizados para receber Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) ou Waitlist Control (WC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • School of Social Work
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para o Cliente Alvo

  • Pontue 5 ou mais na medida AUDIT-C e/ou use álcool ou maconha 13 dias ou mais nos últimos 90 dias,
  • Ter um amigo que eles estão dispostos a indicar para o estudo para ser seu 'par' (apoio) e esse colega concorda em participar,
  • É capaz de concluir as avaliações de linha de base e de acompanhamento e ter um e-mail válido,
  • Estão dispostos a ser gravados em vídeo e
  • São fluentes em inglês

Para o Colega

  • Ter contato semanal com o Cliente Alvo participante que o indicou,
  • Estão dispostos a participar de todos os procedimentos do estudo (ou seja, avaliação inicial, intervenção, acompanhamento),
  • Estão dispostos a gravar vídeo,
  • São fluentes em inglês

Critério de exclusão:

Para o Cliente Alvo

  • São alunos atuais nas aulas do Investigador principal,
  • Estão procurando tratamento residencial no momento da chamada de triagem,
  • Estejam presos ou com ordem judicial para receber tratamento no momento da chamada de triagem,
  • Use drogas além de maconha ou álcool em 45 dos últimos 90 dias.

Para o Colega

  • São alunos atuais nas aulas do Investigador principal,
  • Estão procurando tratamento residencial no momento da chamada de triagem,
  • Estejam presos ou com ordem judicial para receber tratamento no momento da chamada de triagem,
  • Usou drogas além de maconha ou álcool em 45 dos últimos 90 dias,
  • São parceiros românticos do Cliente Alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista Motivacional Aprimorada por Pares
Ambos os membros da díade, o cliente-alvo e sua pessoa de suporte de pares, neste braço de Entrevista Motivacional Aprimorada por Pares, receberão sessões separadas de Entrevista Motivacional (MI) de uma hora com um conselheiro treinado.
Comportamental: Entrevista Motivacional Aprimorada por Pares
Os clientes-alvo neste braço de Entrevista Motivacional Aprimorada por Pares receberão sessões separadas de Entrevista Motivacional (EM) de uma hora, nas quais o terapeuta analisa os comportamentos de uso de substâncias do cliente-alvo de maneira não conflituosa, ouve com empatia e reforça quaisquer declarações do cliente indicando um desejo a mudança. Neste braço, o terapeuta também apresenta ao par do cliente-alvo dados sobre a extensão do uso de substâncias do cliente-alvo, constrói a motivação do par para ajudar seu amigo e ensina aos pares a comunicação que eles podem usar para influenciar os comportamentos de uso de substâncias do cliente-alvo. .
Outro: Controle de lista de espera
Tratamento Atrasado.
Outro: Controle de lista de espera
Após o período de acompanhamento de 12 semanas, se os participantes do grupo de controle da lista de espera desejarem receber a intervenção de entrevista motivacional aprimorada por pares, ela será disponibilizada a eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Problemas de Substâncias GAIN
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção
uma escala de 16 itens composta por sintomas ao longo da vida de abuso de substâncias, dependência e transtornos psicológicos e de saúde induzidos por substâncias com base no DSM-IV
Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Frequência de Substância GAIN (alteração)
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção
A escala de frequência de substâncias GAIN (SFS) mede a porcentagem de dias de uso da substância e a porcentagem de dias de problemas relacionados ao uso dessa substância. Essa escala abrange um grande número de classes de substâncias, sendo considerada ideal para medição entre indivíduos usuários de polisubstâncias.
Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção
Rutgers Alcohol Problem Index (alterar)
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção
uma ferramenta de triagem auto-administrada de 23 itens (questionário) para avaliar o consumo problemático de adolescentes. Os respondentes simplesmente circulam o número que corresponde ao número de vezes que experimentaram cada problema. Os itens também podem ser lidos em voz alta por um entrevistador para clientes com dificuldades de leitura ou podem ser usados ​​como um trampolim para uma discussão de problemas relacionados ao uso de álcool do cliente.
Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção
Questionário de Outros Comportamentos Significativos
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção
Um instrumento que mede o apoio social específico em termos de bebida do paciente. As avaliações do comportamento do outro significativo na presença do paciente bebendo são fornecidas pelo paciente e pelo outro significativo.
Linha de base e a cada 2 semanas durante o período de 12 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17393

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos Relacionados a Substâncias

Ensaios clínicos em Entrevista Motivacional Aprimorada por Pares

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever