- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03266614
"Recovery 4 US" - Program sociálních médií založený na Photovoice (R4US)
„Recovery 4 US“ – Program sociálních médií založený na Photovoice, který má zlepšit zotavení a zapojení jednotlivců s psychiatrickým postižením do komunity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou studií hodnotící „Recovery 4 US“, program sociálních médií zaměřený na posílení účasti v komunitě a celkové uzdravení jedinců s psychiatrickým postižením. Tento inovativní program e-mentálního zdraví integruje internetové a mobilní technologie a je navržen tak, aby byl soběstačná virtuální komunita zaměřená na zotavení pro jednotlivce žijící s invalidizujícím duševním onemocněním založená na principech Photovoice.
Program „Recovery 4 US“, který zahrnuje aplikaci pro mobilní telefony a webovou stránku chráněnou heslem, má tři hlavní součásti: 1) příjem každodenní zprávy vzbuzující naději, spárované s odpovídajícím vizuálním obrazem; 2) vytváření a prohlížení fotohlasových děl zaměřených na obnovu; a 3) možnost zúčastnit se komunitních akcí iniciovaných členy komunity „Recovery 4 US“.
Přínosy programu „Recovery 4 US“ budou hodnoceny prostřednictvím randomizované studie s n=60 účastníky. Studie bude probíhat v Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (s chytrým telefonem a přístupem k aplikaci a webovým stránkám „Recovery 4 US“) nebo do kontrolní skupiny (s chytrým telefonem, ale bez přístupu k aplikaci nebo webu „Recovery 4 US“). Předpokládáme, že účast v programu bude spojena se snížením osamělosti, zvýšením naděje, zapojením komunity a celkovým zotavením.
Cíl náboru pro tuto studii byl upraven na n=70.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let
- byli příjemci služeb v centru BU CPR Recovery Center, protože mají DSM-V diagnózu duševního onemocnění, včetně duální diagnózy (duální diagnóza se týká souběžně se vyskytujících duševních onemocnění a poruchy užívání alkoholu/látek), jak je uvedeno v jejich záznamech
- mají zájem o účast v programu sociálních médií
- mluví plynně anglicky
- mají základní schopnost používat mobilní telefon
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát plný a vědomý souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zotavení 4 USA
Tato skupina obdrží smartphone s aplikací Recovery 4 US a přístupem na webovou stránku aplikace.
|
R4US je program sociálních médií zaměřený na posílení účasti v komunitě a celkové uzdravení jedinců s psychiatrickým postižením.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Tato skupina obdrží smartphone, ale nemá přístup k aplikaci Recovery 4 US.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
20bodová 4bodová škála Likertova typu, široce používaná míra osamělosti a sociální izolace s Cronbachovými koeficienty alfa v rozmezí od 0,89 do 0,94
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herthův index naděje
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
12 položka 4bodová škála Likertova typu měřící úroveň generalizované naděje jedince; uváděný Cronbachův alfa koeficient vnitřní konzistence stupnice je 0,97
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
10-položková 5-bodová škála Likertova typu self-report měření úrovně stresu prožívaného v daném časovém okamžiku.
Byl navržen tak, aby zachytil, jak nepředvídatelní, nekontrolovatelní a přetížení respondenti nacházejí svůj život na základě své schopnosti vyrovnat se se stresem.
Uváděné koeficienty vnitřní konzistence pro škálu se pohybovaly mezi 0,90 a 0,92
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Multidimenzionální hodnocení účasti komunity
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
Skládá se z objektivních a subjektivních měřítek sounáležitosti s komunitou, inkluze a participace
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
|
Hodnotící stupnice zotavení
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
24bodová 5bodová Likertova hodnotící stupnice hodnotící úroveň celkového uzdravení u lidí s psychiatrickým postižením.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
|
ZÁKLAD-R
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
měří: poruchy nálady, úzkost, mezilidské vztahy a fungování rolí, dovednosti v každodenním životě, psychotické symptomy, impulzivita a užívání návykových látek na škále od žádných obtíží po extrémní obtíže.
|
Změna ze základního stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4458
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Recovery 4 Us
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeAkutní poškození ledvin | Renální odporový index
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoŽilní trombóza | Posttrombotický syndromŠvýcarsko
-
Rabin Medical CenterNeznámý
-
Universidad Rey Juan CarlosStaženoPlantární bolest paty, plantární fasciózaŠpanělsko
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
Intas Pharmaceuticals, Ltd.Lambda Therapeutic Research Ltd.DokončenoFarmakokinetická studie bioekvivalence u zdravých lidských dobrovolníkůIndie
-
Intas Pharmaceuticals, Ltd.Lambda Therapeutic Research Ltd.Dokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoranění šlachy ruky | Ultrazvukové hodnoceníEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina prsu | Metastáza lymfatických uzlin