- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266614
„Recovery 4 US” – Photovoice-alapú közösségi média program (R4US)
„Recovery 4 US” – Photovoice-alapú közösségi média program a pszichiátriai fogyatékossággal élő egyének gyógyulásának és közösségi részvételének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált vizsgálat, amely a "Recovery 4 US" nevű közösségi média programot értékeli, amelynek célja a pszichiátriai fogyatékossággal élő egyének közösségi részvételének és általános felépülésének fokozása. Ez az innovatív e-mentális egészségügyi program integrálja az internetes és mobil technológiákat, és úgy tervezték, hogy egy önfenntartó gyógyulás-orientált virtuális közösség fogyatékos mentális betegséggel élő egyének számára a Photovoice elvei alapján.
A "Recovery 4 US" program, amely egy mobiltelefon-alkalmazást és egy jelszóval védett webhelyet tartalmaz, három fő összetevőből áll: 1) napi reménykeltő üzenet fogadása, amelyhez megfelelő vizuális kép társul; 2) helyreállítás-orientált Photovoice-művek létrehozása és megtekintése; és 3) lehetőség a "Recovery 4 US" közösség tagjai által kezdeményezett közösségi rendezvényeken való részvételre.
A „Recovery 4 US” program előnyeit egy n=60 résztvevővel végzett randomizált vizsgálaton keresztül értékeljük. A vizsgálatra a Bostoni Egyetem Pszichiátriai Rehabilitációs Központjában kerül sor. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba (okostelefonnal és hozzáféréssel a "Recovery 4 US" alkalmazáshoz és webhelyhez) vagy a kontrollcsoportba (okostelefonnal, de nem férnek hozzá a "Recovery 4 US" alkalmazáshoz vagy webhelyhez). Arra számítunk, hogy a programban való részvétel a magány csökkenésével, a megnövekedett reménykedéssel, a közösségi részvétellel és az általános felépüléssel jár együtt.
Ennek a vizsgálatnak a toborzási célja n=70-re módosult.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesek vagy idősebbek
- szolgáltatásban részesültek a BU CPR Recovery Centerben, mert DSM-V mentális betegség diagnosztizáltak, beleértve a kettős diagnózist (a kettős diagnózis egyidejűleg előforduló mentális betegségre és alkohol-/kábítószer-használati zavarra utal), amint az a nyilvántartásukban szerepel.
- érdeklődik egy közösségi média programban való részvétel iránt
- folyékonyan beszélnek angolul
- rendelkezzen alapvető mobiltelefon-használati képességgel
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség teljes és tudatos beleegyezését adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Recovery 4 US
Ez a csoport kap egy okostelefont a Recovery 4 US alkalmazással és hozzáférést az alkalmazás webhelyéhez.
|
Az R4US egy közösségi média program, amelynek célja a pszichiátriai fogyatékossággal élő egyének közösségi részvételének fokozása és általános gyógyulása.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a szokásos módon
Ez a csoport kap egy okostelefont, de nem fér hozzá a Recovery 4 US alkalmazáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
UCLA magányosság skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
Egy 20 tételes, 4 pontos Likert-típusú skála, a magány és a társadalmi elszigeteltség széles körben használt mérőszáma, a Cronbach-féle alfa együtthatók 0,89 és 0,94 között mozognak.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Herth Hope Index
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
12 tételes, 4 pontos Likert típusú skála, amely az egyén általánosított reménybeli szintjét méri; a skála belső konzisztenciájának Cronbach-alfa együtthatója 0,97
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
10 tételes, 5 pontos Likert-féle skála, az adott időpontban átélt stressz szintjének önbevallása.
Úgy tervezték, hogy megörökítse, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók a stresszel való megküzdési képességük alapján.
A skála jelentett belső konzisztencia együtthatói 0,90 és 0,92 között voltak
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
A közösségi részvétel többdimenziós értékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
A közösséghez tartozás, befogadás és részvétel objektív és szubjektív mérőszámaiból áll
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
Helyreállítási értékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
24 tételes, 5 pontos Likert-értékelési skála, amely a pszichiátriai fogyatékossággal élők általános felépülési szintjét értékeli.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
BASIS-R
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
mérések: hangulati zavarok, szorongás, interperszonális és szerepműködés, mindennapi életkészségek, pszichotikus tünetek, impulzivitás és szerhasználat a nehézségektől az extrém nehézségig terjedő skálán.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4458
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális betegség
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a Recovery 4 Us
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityBefejezveBulimia nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarEgyesült Államok
-
Life Recovery SystemsMég nincs toborzásST-elevációs szívinfarktusEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamToborzásHIV fertőzések | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Expozíció előtti profilaxis (PrEP)Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)MegszűntDaganat, szilárdEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóA fej és a nyak rákja | A rák táplálkozási vonatkozásaEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterVisszavontTüdőgyulladás | Műtét utáni szövődményekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlenTraumás agysérülés | TudatzavarEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenProsztata biopsziaIzrael