- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03266614
"Recovery 4 US" - Et Photovoice-baseret Social Media Program (R4US)
"Recovery 4 US" - Et fotovoice-baseret program for sociale medier til at forbedre restitutionen og samfundsdeltagelsen af personer med psykiatriske handicap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg, der evaluerer "Recovery 4 US", et socialt medieprogram, der sigter mod at øge samfundsdeltagelse og generel bedring af personer med psykiatriske handicap. Dette innovative e-mentale sundhedsprogram integrerer internet- og mobilteknologier og er designet til at være et selvopretholdende recovery-orienteret virtuelt fællesskab for personer, der lever med en invaliderende psykisk sygdom baseret på principperne i Photovoice.
"Recovery 4 US"-programmet, som inkluderer en mobiltelefonapplikation og en adgangskodebeskyttet hjemmeside, har tre hovedkomponenter: 1) modtagelse af daglig håb-inspirerende besked, parret med et tilsvarende visuelt billede; 2) oprettelse og visning af gendannelsesorienterede Photovoice-værker; og 3) mulighed for at deltage i fællesskabsbegivenheder initieret af medlemmer af "Recovery 4 US"-fællesskabet.
Fordelene ved "Recovery 4 US"-programmet vil blive evalueret gennem et randomiseret forsøg med n=60 deltagere. Undersøgelsen vil finde sted på Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. Deltagerne vil blive randomiseret til den eksperimentelle gruppe (forsynet med en smartphone og adgang til "Recovery 4 US" applikation og hjemmeside) eller kontrolgruppen (forsynet med en smartphone, men uden adgang til "Recovery 4 US" app eller hjemmeside). Vi forventer, at deltagelse i programmet vil være forbundet med reduceret ensomhed, øget håb, samfundsdeltagelse og generel bedring.
Rekrutteringsmålet for denne undersøgelse blev ændret til n=70.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 18 år eller ældre
- har været modtagere af ydelser på BU CPR Recovery Center på grund af at have en DSM-V diagnose af psykisk sygdom, herunder dobbeltdiagnose (dobbeltdiagnose refererer til samtidig opstået psykisk sygdom og alkohol/misbrugslidelse) som angivet i deres journaler
- er interesseret i at deltage i et socialt medieprogram
- er flydende i engelsk
- have en grundlæggende evne til at bruge en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give fuldt og vidende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Recovery 4 US
Denne gruppe modtager en smartphone med Recovery 4 US-applikationen og adgang til applikationswebstedet.
|
R4US er et socialt medieprogram, der sigter mod at øge samfundsdeltagelsen og den overordnede bedring af personer med psykiatriske handicap.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Service som normalt
Denne gruppe modtager en smartphone, men ingen adgang til Recovery 4 US-applikationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
En 20-punkts 4-punkts Likert-skala, udbredt mål for ensomhed og social isolation med Cronbachs alfa-koefficienter fra 0,89 til 0,94
|
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
12 punkt 4-punkts Likert-skala, der måler niveauet af generaliseret håb hos individet; den rapporterede Cronbachs alfa-koefficient for indre konsistens af skalaen er 0,97
|
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
10-punkts 5-punkts Likert-skala selvrapportering mål for niveauet af stress oplevet på et givet tidspunkt.
Det var designet til at fange, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv baseret på deres evne til at håndtere stress.
Rapporterede interne konsistenskoefficienter for skalaen varierede mellem 0,90 og 0,92
|
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
Multidimensionel vurdering af samfundsdeltagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Består af objektive og subjektive mål for fællesskabstilhørighed, inklusion og deltagelse
|
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
24-punkts 5-punkts Likert-vurderingsskala, der vurderer niveauet af generel bedring blandt mennesker med psykiatriske handicap.
|
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
BASIS-R
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
foranstaltninger: humørforstyrrelser, angst, interpersonel og rollefunktion, dagligdagsfærdigheder, psykotiske symptomer, impulsivitet og stofbrug på en skala fra ingen vanskeligheder til ekstreme vanskeligheder.
|
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4458
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Recovery 4 Us
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Seno Medical Instruments Inc.Afsluttet
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaUkendtUdviklingsdysplasi i hoftenCanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetVenøs trombose | Posttrombotisk syndromSchweiz
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuAkut nyreskade | Renal Resistive Index
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkendt
-
Rabin Medical CenterUkendt