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"Recovery 4 US" - Un programma di social media basato su Photovoice (R4US)

28 novembre 2018 aggiornato da: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus

"Recovery 4 US" - Un programma di social media basato su Photovoice per migliorare il recupero e la partecipazione della comunità delle persone con disabilità psichiatriche

Questo studio è uno studio randomizzato che valuta "Recovery 4 US", un programma di social media finalizzato al miglioramento della partecipazione della comunità e al recupero complessivo delle persone con disabilità psichiatriche. Questo innovativo programma di salute mentale integra Internet e le tecnologie mobili ed è progettato per essere una comunità virtuale autosufficiente orientata al recupero per le persone che vivono con una malattia mentale invalidante basata sui principi di Photovoice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato che valuta "Recovery 4 US", un programma di social media finalizzato al miglioramento della partecipazione della comunità e al recupero complessivo delle persone con disabilità psichiatriche. Questo innovativo programma di salute mentale integra Internet e le tecnologie mobili ed è progettato per essere una comunità virtuale autosufficiente orientata al recupero per le persone che vivono con una malattia mentale invalidante basata sui principi di Photovoice.

Il programma "Recovery 4 US", che include un'applicazione per telefoni cellulari e un sito Web protetto da password, ha tre componenti principali: 1) ricezione di un messaggio quotidiano che ispira speranza, abbinato a un'immagine visiva corrispondente; 2) creazione e visualizzazione di opere Photovoice orientate al recupero; e 3) opportunità di partecipare agli eventi della comunità avviati dai membri della comunità "Recovery 4 US".

I benefici del programma "Recovery 4 US" saranno valutati attraverso uno studio randomizzato con n=60 partecipanti. Lo studio si svolgerà presso il Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (fornito di uno smartphone e accesso all'applicazione e al sito Web "Recovery 4 US") o al gruppo di controllo (fornito di uno smartphone ma senza accesso all'app o al sito Web "Recovery 4 US"). Prevediamo che la partecipazione al programma sarà associata a una riduzione della solitudine, a una maggiore speranza, alla partecipazione della comunità e al recupero generale.

L'obiettivo di reclutamento per questo studio è stato modificato a n=70.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno 18 anni o più
  • sono stati destinatari di servizi presso il Centro di Recupero CPR della BU a causa di una diagnosi DSM-V di malattia mentale, inclusa la doppia diagnosi (la doppia diagnosi si riferisce a malattia mentale concomitante e disturbo da uso di alcol/sostanze) come indicato nei loro registri
  • sono interessati a partecipare a un programma sui social media
  • sono fluenti in inglese
  • avere una capacità di base di utilizzare un telefono cellulare

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di prestare il consenso pieno e consapevole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Recupero 4 Stati Uniti
Questo gruppo riceve uno smartphone con l'applicazione Recovery 4 US e l'accesso al sito Web dell'applicazione.
Comportamentale: Recupero 4 Us
R4US è un programma di social media finalizzato al miglioramento della partecipazione della comunità e al recupero complessivo delle persone con disabilità psichiatriche.
Altri nomi:
  • R4US
Nessun intervento: Servizi come al solito
Questo gruppo riceve uno smartphone ma non ha accesso all'applicazione Recovery 4 US.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Una scala di tipo Likert a 4 punti a 20 elementi, misura ampiamente utilizzata della solitudine e dell'isolamento sociale con coefficienti alfa di Cronbach che vanno da 0,89 a 0,94
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Herth Speranza
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Scala di tipo Likert a 12 item a 4 punti che misura il livello di speranza generalizzata dell'individuo; il coefficiente alfa di Cronbach riportato di consistenza interna della scala è .97
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Scala di tipo Likert a 10 punti e 5 punti Misura self-report del livello di stress sperimentato in un dato momento. È stato progettato per catturare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita in base alla loro capacità di far fronte allo stress. I coefficienti di coerenza interni riportati per la scala variavano tra 0,90 e 0,92
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Valutazione multidimensionale della partecipazione comunitaria
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Consiste in misure oggettive e soggettive di appartenenza, inclusione e partecipazione alla comunità
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Scala di valutazione del recupero
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
Scala di valutazione Likert a 5 punti a 24 voci che valuta il livello di recupero complessivo tra le persone con disabilità psichiatriche.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
BASIS-R
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
misure: disturbi dell'umore, ansia, funzionamento interpersonale e di ruolo, capacità di vita quotidiana, sintomi psicotici, impulsività e uso di sostanze su una scala da nessuna difficoltà a estrema difficoltà.
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4458

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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