- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03266614
"Recovery 4 US" - Een op Photovoice gebaseerd programma voor sociale media (R4US)
"Recovery 4 US" - Een op Photovoice gebaseerd programma voor sociale media om het herstel en de deelname aan de gemeenschap van personen met een psychiatrische handicap te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde studie die "Recovery 4 US" evalueert, een programma voor sociale media dat gericht is op de verbetering van de participatie van de gemeenschap en het algehele herstel van personen met psychiatrische handicaps. Dit innovatieve e-programma voor geestelijke gezondheidszorg integreert internet en mobiele technologieën en is ontworpen om een zelfvoorzienende, op herstel gerichte virtuele gemeenschap voor mensen met een invaliderende psychische aandoening, gebaseerd op de principes van Photovoice.
Het programma "Recovery 4 US", dat een applicatie voor mobiele telefoons en een met een wachtwoord beveiligde website bevat, bestaat uit drie hoofdcomponenten: 1) ontvangst van een dagelijkse hoopgevende boodschap, gecombineerd met een bijbehorend visueel beeld; 2) creatie en weergave van op herstel gerichte Photovoice-werken; en 3) mogelijkheid om community-evenementen bij te wonen die zijn geïnitieerd door leden van de "Recovery 4 US"-gemeenschap.
De voordelen van het "Recovery 4 US"-programma zullen worden geëvalueerd door middel van een gerandomiseerde studie met n=60 deelnemers. De studie vindt plaats in het Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de experimentele groep (voorzien van een smartphone en toegang tot de "Recovery 4 US"-applicatie en website) of de controlegroep (voorzien van een smartphone maar zonder toegang tot de "Recovery 4 US"-app of website). We verwachten dat deelname aan het programma gepaard zal gaan met minder eenzaamheid, meer hoop, deelname aan de gemeenschap en algeheel herstel.
Het wervingsdoel voor dit onderzoek is aangepast naar n=70.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder bent
- ontvangers zijn geweest van diensten bij het BU CPR Recovery Center vanwege een DSM-V-diagnose van geestesziekte, inclusief dubbele diagnose (dubbele diagnose verwijst naar gelijktijdig optredende geestesziekte en alcohol- / middelengebruikstoornis) zoals aangegeven in hun dossier
- geïnteresseerd zijn in deelname aan een social media-programma
- spreekt vloeiend Engels
- een basisvaardigheid hebben om een mobiele telefoon te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om volledige en bewuste toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herstel 4 VS
Deze groep krijgt een smartphone met de Recovery 4 US applicatie en toegang tot de applicatiewebsite.
|
R4US is een programma voor sociale media dat gericht is op de verbetering van de participatie van de gemeenschap en het algehele herstel van personen met psychiatrische handicaps.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
Deze groep krijgt een smartphone maar geen toegang tot de Recovery 4 US applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
Een 4-punts Likert-schaal met 20 items, een veelgebruikte maatstaf voor eenzaamheid en sociaal isolement met Cronbach's alpha-coëfficiënten variërend van 0,89 tot 0,94
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herth Hope-index
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
12 item 4-punts Likert-schaal die het niveau van gegeneraliseerde hoop van het individu meet; de gerapporteerde Cronbach's alpha-coëfficiënt van interne consistentie van de schaal is .97
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
10-item 5-punts Likert-schaal zelfrapportage meting van het niveau van stress ervaren op een bepaald moment.
Het is ontworpen om vast te leggen hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden op basis van hun vermogen om met stress om te gaan.
De gerapporteerde interne consistentiecoëfficiënten voor de schaal varieerden tussen 0,90 en 0,92
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
|
Multidimensionale beoordeling van gemeenschapsparticipatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
Bestaat uit objectieve en subjectieve metingen van het behoren tot de gemeenschap, inclusie en participatie
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
|
Beoordelingsschaal voor herstel
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
24-item 5-punts Likert-beoordelingsschaal die het niveau van algemeen herstel beoordeelt bij mensen met psychiatrische handicaps.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
|
BASIS-R
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
maatregelen: stemmingsstoornissen, angst, interpersoonlijk en rolfunctioneren, dagelijkse vaardigheden, psychotische symptomen, impulsiviteit en middelengebruik op een schaal van geen tot zeer moeilijk.
|
Verander van Baseline naar 3 maanden naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4458
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Herstel 4 Us
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Renale weerstandsindex
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaOnbekendOntwikkelingsdysplasie van de heupCanada
-
Life Recovery SystemsNog niet aan het wervenST-elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooid
-
Jing WangVoltooidMinimaal bewuste staat | Vegetatieve staatChina
-
Hangzhou Normal UniversityVoltooidBewustzijnsstoornis | Minimaal bewuste staatChina
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
Hangzhou Normal UniversityVoltooidBewustzijnsstoornis | Minimaal bewuste staatChina