- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03266614
"Recovery 4 US" - программа для социальных сетей на основе Photovoice. (R4US)
«Recovery 4 US» - программа социальных сетей на основе Photovoice для улучшения выздоровления и участия сообщества лиц с психическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное испытание, оценивающее «Recovery 4 US», программу социальных сетей, направленную на расширение участия сообщества и общее выздоровление людей с психическими расстройствами. Эта инновационная электронная программа психического здоровья объединяет Интернет и мобильные технологии и предназначена для самоподдерживающееся виртуальное сообщество, ориентированное на выздоровление, для людей, живущих с инвалидизирующим психическим заболеванием, основанное на принципах Photovoice.
Программа «Recovery 4 US», которая включает в себя приложение для мобильного телефона и защищенный паролем веб-сайт, состоит из трех основных компонентов: 1) получение ежедневного обнадеживающего сообщения в сочетании с соответствующим визуальным образом; 2) создание и просмотр работ Photovoice, ориентированных на восстановление; и 3) возможность посещать общественные мероприятия, инициированные членами сообщества «Recovery 4 US».
Преимущества программы «Выздоровление 4 США» будут оцениваться в ходе рандомизированного исследования с участием n=60. Исследование будет проходить в Центре психиатрической реабилитации Бостонского университета. Участники будут случайным образом разделены на экспериментальную группу (предоставляется смартфон и доступ к приложению и веб-сайту «Recovery 4 US») или контрольную группу (предоставляется смартфон, но без доступа к приложению или веб-сайту «Recovery 4 US»). Мы ожидаем, что участие в программе будет связано с уменьшением одиночества, повышением надежды, участием в сообществе и общим выздоровлением.
Цель набора для этого исследования была изменена на n = 70.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- были получателями услуг в Центре восстановления СЛР BU из-за наличия диагноза психического заболевания DSM-V, включая двойной диагноз (двойной диагноз относится к сочетанному психическому заболеванию и расстройству, связанному с употреблением алкоголя / психоактивных веществ), как указано в их записях.
- заинтересованы в участии в программе социальных сетей
- свободно владеют английским языком
- иметь базовые навыки пользования мобильным телефоном
Критерий исключения:
- Неспособность дать полное и сознательное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восстановление 4 США
Эта группа получает смартфон с приложением Recovery 4 US и доступ к сайту приложения.
|
R4US — это программа социальных сетей, направленная на расширение участия сообщества и общее выздоровление людей с психическими расстройствами.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Услуги как обычно
Эта группа получает смартфон, но не имеет доступа к приложению Recovery 4 US.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
4-балльная шкала Лайкерта из 20 пунктов, широко используемая мера одиночества и социальной изоляции с альфа-коэффициентами Кронбаха в диапазоне от 0,89 до 0,94.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Херт-Хоуп
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
12-балльная 4-балльная шкала типа Лайкерта, измеряющая уровень общей оптимистичности личности; сообщаемый альфа-коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха составляет 0,97.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
Самоотчет по шкале Лайкерта из 10 пунктов по 5-балльной шкале уровня стресса, испытываемого в данный момент времени.
Он был разработан, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты определяют свою жизнь в зависимости от их способности справляться со стрессом.
Сообщаемые коэффициенты внутренней согласованности для шкалы варьировались от 0,90 до 0,92.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Многомерная оценка участия сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
Состоит из объективных и субъективных показателей принадлежности к сообществу, включения и участия
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Шкала оценки восстановления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
24-пунктовая 5-балльная рейтинговая шкала Лайкерта, оценивающая уровень общего выздоровления людей с психическими расстройствами.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
БАЗИС-Р
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
меры: расстройства настроения, тревожность, межличностное и ролевое функционирование, повседневные жизненные навыки, психотические симптомы, импульсивность и употребление психоактивных веществ по шкале от отсутствия затруднений до крайних затруднений.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4458
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Восстановление 4 Нас
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityЗавершенныйБулимия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак головы и шеи | Аспект питания при ракеСоединенные Штаты
-
Universidad de ZaragozaЗавершенный
-
Duke UniversityЗавершенныйПанкреатический рак | НедоеданиеСоединенные Штаты
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
National Cheng-Kung University HospitalАктивный, не рекрутирующийРасстройство психики | Восстановление, ПсихологическоеТайвань
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Michigan State UniversityЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется определению эффективности Compex.Соединенные Штаты
-
Universidad de ZaragozaЗавершенныйАддуктор 0 класса 0Испания