- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03266614
"Recovery 4 US" - Et Photovoice-basert program for sosiale medier (R4US)
"Recovery 4 US" - Et fotostemmebasert program for sosiale medier for å forbedre utvinningen og samfunnsdeltakelsen til individer med psykiatriske funksjonshemninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert studie som evaluerer "Recovery 4 US", et program for sosiale medier som tar sikte på å forbedre samfunnsdeltakelse og generell utvinning av individer med psykiatriske funksjonshemninger. Dette innovative e-mentale helseprogrammet integrerer Internett- og mobilteknologier og er designet for å være et selvopprettholdende utvinningsorientert virtuelt fellesskap for individer som lever med en funksjonshemmende psykisk sykdom basert på prinsippene til Photovoice.
"Recovery 4 US"-programmet som inkluderer en mobiltelefonapplikasjon og et passordbeskyttet nettsted, har tre hovedkomponenter: 1) mottak av daglig håp-inspirerende melding, sammen med et tilsvarende visuelt bilde; 2) opprettelse og visning av gjenopprettingsorienterte Photovoice-verk; og 3) mulighet til å delta på fellesskapsarrangementer initiert av medlemmer av "Recovery 4 US"-fellesskapet.
Fordelene med "Recovery 4 US"-programmet vil bli evaluert gjennom en randomisert studie med n=60 deltakere. Studien vil finne sted ved Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. Deltakerne vil bli randomisert til den eksperimentelle gruppen (forsynt med en smarttelefon og tilgang til "Recovery 4 US"-applikasjon og nettsted) eller kontrollgruppen (forsynt med en smarttelefon, men uten tilgang til "Recovery 4 US"-appen eller nettstedet). Vi forventer at deltakelse i programmet vil være assosiert med redusert ensomhet, økt håpefullhet, samfunnsdeltakelse og generell bedring.
Rekrutteringsmålet for denne studien ble endret til n=70.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre
- har vært mottakere av tjenester ved BU CPR Recovery Center på grunn av å ha en DSM-V diagnose av psykiske lidelser, inkludert dobbeltdiagnose (dobbel diagnose refererer til samtidige psykiske lidelser og alkohol/rusmisbruk) som angitt i deres journaler
- er interessert i å delta i et program for sosiale medier
- er flytende i engelsk
- ha en grunnleggende evne til å bruke mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi fullt og vitende samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Recovery 4 US
Denne gruppen mottar en smarttelefon med Recovery 4 US-applikasjonen og tilgang til applikasjonens nettsted.
|
R4US er et program for sosiale medier som tar sikte på å forbedre samfunnsdeltakelse og generell bedring av individer med psykiatriske funksjonshemminger.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Denne gruppen mottar en smarttelefon, men ingen tilgang til Recovery 4 US-applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
En 20-punkts 4-punkts Likert-skala, mye brukt mål på ensomhet og sosial isolasjon med Cronbachs alfa-koeffisienter fra 0,89 til 0,94
|
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
12 punkt 4-punkts Likert-skala som måler nivået av generalisert håp hos individet; den rapporterte Cronbachs alfa-koeffisient for indre konsistens av skalaen er 0,97
|
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
10-punkts 5-punkts Likert-skala selvrapportering mål for nivået av stress opplevd på et gitt tidspunkt.
Den ble designet for å fange opp hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt basert på deres evne til å takle stress.
Rapporterte interne konsistenskoeffisienter for skalaen varierte mellom 0,90 og 0,92
|
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
Flerdimensjonal vurdering av samfunnsdeltakelse
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Består av objektive og subjektive mål på fellesskapstilhørighet, inkludering og deltakelse
|
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
24-punkts 5-punkts Likert-vurderingsskala som vurderer nivået av generell utvinning blant personer med psykiatriske funksjonshemminger.
|
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
|
BASIS-R
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
tiltak: humørforstyrrelser, angst, mellommenneskelig og rollefungering, dagliglivsferdigheter, psykotiske symptomer, impulsivitet og rusbruk på en skala fra ingen vanskeligheter til ekstreme vanskeligheter.
|
Endre fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4458
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mentalt syk
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Recovery 4 Us
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityFullførtBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvsluttetSvulst, solidForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStrabismisk amblyopi, bilateralPakistan
-
Florida State UniversityRekrutteringKroniske muskel- og skjelettsmerterForente stater
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtVenøs trombose | Posttrombotisk syndromSveits
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennåAkutt nyreskade | Renal resistiv indeks
-
Claire KellyUniversity College Dublin; Irish Research CouncilUkjent
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført