- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03266614
„Recovery 4 US” — program mediów społecznościowych oparty na fotogłosach (R4US)
„Recovery 4 US” — program mediów społecznościowych oparty na fotogłosach, mający na celu poprawę powrotu do zdrowia i uczestnictwa w społeczności osób z zaburzeniami psychicznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą oceniającą „Recovery 4 US”, program mediów społecznościowych mający na celu zwiększenie udziału społeczności i ogólny powrót do zdrowia osób z zaburzeniami psychicznymi. Ten innowacyjny program e-psychiatryczny integruje technologie internetowe i mobilne i ma na celu samowystarczalna wirtualna społeczność zorientowana na powrót do zdrowia dla osób żyjących z chorobą psychiczną powodującą niepełnosprawność, oparta na zasadach Photovoice.
Program „Recovery 4 US”, który obejmuje aplikację na telefon komórkowy i stronę internetową chronioną hasłem, składa się z trzech głównych elementów: 1) otrzymywanie codziennej wiadomości budzącej nadzieję, połączonej z odpowiednim obrazem; 2) tworzenie i przeglądanie utworów Photovoice zorientowanych na odzysk; oraz 3) możliwość uczestniczenia w wydarzeniach społecznościowych inicjowanych przez członków społeczności „Recovery 4 US”.
Korzyści płynące z programu „Recovery 4 US” zostaną ocenione w randomizowanym badaniu z udziałem n=60 uczestników. Badanie odbędzie się w Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (ze smartfonem i dostępem do aplikacji i strony internetowej „Recovery 4 US”) lub kontrolnej (ze smartfonem, ale bez dostępu do aplikacji lub strony internetowej „Recovery 4 US”). Przewidujemy, że udział w programie będzie wiązał się ze zmniejszoną samotnością, większą nadzieją, udziałem w społeczności i ogólnym powrotem do zdrowia.
Cel rekrutacji dla tego badania został zmieniony na n=70.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają ukończone 18 lat
- byli odbiorcami usług w BU CPR Recovery Center z powodu posiadania diagnozy DSM-V choroby psychicznej, w tym podwójnej diagnozy (podwójna diagnoza odnosi się do współwystępującej choroby psychicznej i zaburzenia związanego z używaniem alkoholu/substancji) zgodnie z ich dokumentacją
- są zainteresowani udziałem w programie społecznościowym
- biegle posługują się językiem angielskim
- posiadać podstawową umiejętność obsługi telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia pełnej i świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odzyskiwanie 4 USA
Ta grupa otrzymuje smartfon z aplikacją Recovery 4 US i dostępem do strony internetowej aplikacji.
|
R4US to program mediów społecznościowych, którego celem jest zwiększenie udziału społeczności i ogólny powrót do zdrowia osób z zaburzeniami psychicznymi.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Ta grupa otrzymuje smartfon, ale nie ma dostępu do aplikacji Recovery 4 US.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
20-itemowa 4-punktowa skala typu Likerta, szeroko stosowana miara samotności i izolacji społecznej ze współczynnikami alfa Cronbacha w zakresie od 0,89 do 0,94
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Herth Hope
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
12 pozycji 4-punktowa skala typu Likerta mierząca poziom uogólnionej nadziei jednostki; zgłoszony współczynnik alfa Cronbacha spójności wewnętrznej skali wynosi 0,97
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
10-itemowa 5-punktowa skala typu Likerta samoopisowa miara poziomu odczuwanego stresu w danym momencie.
Został zaprojektowany, aby uchwycić, jak nieprzewidywalni, niekontrolowani i przeciążeni respondenci odnajdują swoje życie w oparciu o ich zdolność radzenia sobie ze stresem.
Raportowane współczynniki zgodności wewnętrznej dla skali wahały się od 0,90 do 0,92
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
|
Wielowymiarowa ocena uczestnictwa społeczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
Składa się z obiektywnych i subiektywnych miar przynależności do społeczności, włączenia i uczestnictwa
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
|
Skala oceny powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
24-itemowa 5-punktowa skala ocen Likerta oceniająca poziom ogólnego powrotu do zdrowia wśród osób z zaburzeniami psychicznymi.
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
|
PODSTAWA-R
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
mierzy: zaburzenia nastroju, niepokój, funkcjonowanie interpersonalne i role, umiejętności życia codziennego, objawy psychotyczne, impulsywność i używanie substancji w skali od braku trudności do ekstremalnej trudności.
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4458
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba umysłowa
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Odzyskiwanie 4 nas
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyZakończonyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaOstre uszkodzenie nerek | Wskaźnik oporu nerek
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
Duke UniversityZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony
-
Rabin Medical CenterNieznanyBiopsja prostatyIzrael
-
University of Colorado, DenverZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)Stany Zjednoczone