- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03266614
"Recovery 4 US" - um programa de mídia social baseado em Photovoice (R4US)
"Recovery 4 US" - Um programa de mídia social baseado em Photovoice para melhorar a recuperação e a participação comunitária de indivíduos com deficiências psiquiátricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado avaliando o "Recovery 4 US", um programa de mídia social destinado a melhorar a participação na comunidade e a recuperação geral de indivíduos com deficiências psiquiátricas. uma comunidade virtual autossustentável voltada para a recuperação para indivíduos que vivem com uma doença mental incapacitante baseada nos princípios do Photovoice.
O programa "Recovery 4 US", que inclui um aplicativo para celular e um site protegido por senha, tem três componentes principais: 1) recebimento de mensagem diária inspiradora de esperança, combinada com uma imagem visual correspondente; 2) criação e visualização de trabalhos de Photovoice orientados para a recuperação; e 3) oportunidade de participar de eventos comunitários iniciados por membros da comunidade "Recovery 4 US".
Os benefícios do programa "Recovery 4 US" serão avaliados através de um estudo randomizado com n=60 participantes. O estudo será realizado no Centro de Reabilitação Psiquiátrica da Universidade de Boston. Os participantes serão randomizados para o grupo experimental (fornecido com um smartphone e acesso ao aplicativo e site "Recovery 4 US") ou grupo de controle (fornecido com um smartphone, mas sem acesso ao aplicativo ou site "Recovery 4 US"). Antecipamos que a participação no programa será associada à redução da solidão, aumento da esperança, participação da comunidade e recuperação geral.
A meta de recrutamento para este estudo foi alterada para n=70.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 18 anos ou mais
- receberam serviços no Centro de Recuperação de RCP da BU devido a um diagnóstico DSM-V de doença mental, incluindo diagnóstico duplo (diagnóstico duplo refere-se a doença mental concomitante e transtorno por uso de álcool/substâncias), conforme indicado em seus registros
- estão interessados em participar de um programa de mídia social
- são fluentes em inglês
- ter uma habilidade básica para usar um telefone celular
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento total e consciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recuperação 4 EUA
Este grupo recebe um smartphone com o aplicativo Recovery 4 US e acesso ao site do aplicativo.
|
R4US é um programa de mídia social que visa o aprimoramento da participação na comunidade e a recuperação geral de indivíduos com deficiências psiquiátricas.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Serviços como de costume
Este grupo recebe um smartphone, mas não tem acesso ao aplicativo Recovery 4 US.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
Uma escala do tipo Likert de 4 pontos com 20 itens, medida amplamente usada de solidão e isolamento social com coeficientes alfa de Cronbach variando de 0,89 a 0,94
|
Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Esperança de Herth
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
12 itens Escala tipo Likert de 4 pontos que mede o nível de esperança generalizada do indivíduo; o coeficiente alfa de Cronbach relatado de consistência interna da escala é 0,97
|
Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
Escala tipo Likert de 10 itens e 5 pontos, medida de autorrelato do nível de estresse experimentado em um determinado ponto do tempo.
Ele foi projetado para capturar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados consideram suas vidas com base em sua capacidade de lidar com o estresse.
Os coeficientes de consistência interna relatados para a escala variaram entre 0,90 e 0,92
|
Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
|
Avaliação Multidimensional da Participação Comunitária
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
Consiste em medidas objetivas e subjetivas de pertencimento, inclusão e participação na comunidade
|
Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
|
Escala de Avaliação de Recuperação
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
Escala de classificação Likert de 5 pontos com 24 itens que avalia o nível de recuperação geral entre pessoas com transtornos psiquiátricos.
|
Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
|
BASE-R
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
medidas: distúrbios de humor, ansiedade, funcionamento interpessoal e de papel, habilidades da vida diária, sintomas psicóticos, impulsividade e uso de substâncias em uma escala de nenhuma dificuldade a extrema dificuldade.
|
Mudança da linha de base para 3 meses a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4458
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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