- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03266614
"Recovery 4 US" - Photovoice-pohjainen sosiaalisen median ohjelma (R4US)
"Recovery 4 US" - Photovoice-pohjainen sosiaalisen median ohjelma, joka parantaa psykiatristen vammaisten yksilöiden toipumista ja yhteisöön osallistumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan "Recovery 4 US" -ohjelmaa, sosiaalisen median ohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa psykiatristen vammaisten henkilöiden osallistumista yhteisöön ja yleistä toipumista. Tämä innovatiivinen sähköinen mielenterveysohjelma yhdistää Internet- ja mobiiliteknologiat, ja se on suunniteltu Photovoicen periaatteisiin perustuva itseään ylläpitävä, toipumiseen tähtäävä virtuaaliyhteisö vammaisille mielisairaille.
"Recovery 4 US" -ohjelmassa, joka sisältää matkapuhelinsovelluksen ja salasanalla suojatun verkkosivuston, on kolme pääosaa: 1) päivittäinen toivoa herättävän viestin vastaanottaminen yhdistettynä vastaavaan visuaaliseen kuvaan; 2) palautukseen suuntautuneiden Photovoice-töiden luominen ja katselu; ja 3) mahdollisuus osallistua "Recovery 4 US" -yhteisön jäsenten käynnistämiin yhteisön tapahtumiin.
"Recovery 4 US" -ohjelman hyödyt arvioidaan satunnaistetulla kokeella, jossa on n=60 osallistujaa. Tutkimus suoritetaan Bostonin yliopiston psykiatrinen kuntoutuskeskuksessa. Osallistujat satunnaistetaan kokeelliseen ryhmään (joille tarjotaan älypuhelin ja pääsy "Recovery 4 US" -sovellukseen ja -verkkosivustoon) tai kontrolliryhmään (jolla on älypuhelin, mutta heillä ei ole pääsyä "Recovery 4 US" -sovellukseen tai -verkkosivustoon). Odotamme, että ohjelmaan osallistuminen liittyy vähentyneeseen yksinäisyyteen, lisääntyneeseen toiveikkaukseen, yhteisön osallistumiseen ja yleiseen toipumiseen.
Tämän tutkimuksen rekrytointitavoitteeksi muutettiin n=70.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- ovat saaneet palveluja BU CPR Recovery Centerissä, koska heillä on DSM-V-diagnoosi mielisairaus, mukaan lukien kaksoisdiagnoosi (kaksoisdiagnoosi tarkoittaa samanaikaisesti esiintyvää mielisairautta ja alkoholin/päihteiden käytön häiriötä), kuten heidän tiedoissaan on mainittu
- ovat kiinnostuneita osallistumaan sosiaalisen median ohjelmaan
- puhuvat sujuvasti englantia
- sinulla on perustaidot käyttää matkapuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa täydellistä ja tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Recovery 4 US
Tämä ryhmä saa älypuhelimen, jossa on Recovery 4 US -sovellus, ja pääsyn sovellussivustolle.
|
R4US on sosiaalisen median ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa psykiatristen vammaisten henkilöiden osallistumista yhteisöön ja yleistä toipumista.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
Tämä ryhmä saa älypuhelimen, mutta ei pääsyä Recovery 4 US -sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
20 pisteen 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, laajalti käytetty yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen mitta Cronbachin alfa-kertoimilla välillä 0,89-0,94
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herth Hope -indeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
12 kohtaa 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa yksilön yleistyneen toiveikkuustasoa; raportoitu asteikon sisäisen yhtenäisyyden Cronbachin alfa-kerroin on 0,97
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
10 pisteen 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko itseraportointi mittaa tietyllä hetkellä koetun stressin tasoa.
Se on suunniteltu kuvaamaan, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja vastaajat kokevat elämänsä stressin selviytymiskykynsä perusteella.
Asteikon raportoidut sisäiset yhdenmukaisuuskertoimet vaihtelivat välillä 0,90 - 0,92
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Yhteisön osallistumisen moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Koostuu objektiivisista ja subjektiivisista yhteisöön kuulumisen, osallisuuden ja osallistumisen mittareista
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Toipumisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
24-osainen 5-pisteinen Likert-luokitusasteikko, joka arvioi psykiatristen vammaisten ihmisten yleistä toipumistasoa.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
BASIS-R
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
mittaukset: mielialahäiriöt, ahdistuneisuus, ihmissuhde- ja roolitoiminta, päivittäiset elämäntaidot, psykoottiset oireet, impulsiivisuus ja päihteiden käyttö asteikolla ei-vaikeudesta äärimmäiseen vaikeuteen.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4458
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Recovery 4 Us
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Life Recovery SystemsEi vielä rekrytointiaST-korkeuden aiheuttama sydäninfarktiYhdysvallat
-
Albany Medical CollegeRekrytointiYöllinen enureesi | YökasteluYhdysvallat
-
University of Massachusetts, AmherstRekrytointiNivelkipu | Nivelten jäykkyys | KävelymekaniikkaYhdysvallat
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVaikea mielisairaus | Henkiset haavoittuvuudetAlankomaat