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„Recovery 4 US“ – Ein auf Photovoice basierendes Social-Media-Programm (R4US)

28. November 2018 aktualisiert von: Zlatka Russinova, Boston University Charles River Campus

„Recovery 4 US“ – Ein auf Photovoice basierendes Social-Media-Programm zur Verbesserung der Genesung und der Beteiligung von Menschen mit psychiatrischen Behinderungen an der Gemeinschaft

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Bewertung von „Recovery 4 US“, einem Social-Media-Programm, das auf die Verbesserung der Beteiligung der Gemeinschaft und die allgemeine Genesung von Menschen mit psychischen Behinderungen abzielt. Dieses innovative E-Mental-Health-Programm integriert Internet und mobile Technologien und ist dafür konzipiert eine sich selbst tragende, genesungsorientierte virtuelle Gemeinschaft für Menschen mit einer behindernden psychischen Erkrankung, basierend auf den Prinzipien von Photovoice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Bewertung von „Recovery 4 US“, einem Social-Media-Programm, das auf die Verbesserung der Beteiligung der Gemeinschaft und die allgemeine Genesung von Menschen mit psychischen Behinderungen abzielt. Dieses innovative E-Mental-Health-Programm integriert Internet und mobile Technologien und ist dafür konzipiert eine sich selbst tragende, genesungsorientierte virtuelle Gemeinschaft für Menschen mit einer behindernden psychischen Erkrankung, basierend auf den Prinzipien von Photovoice.

Das „Recovery 4 US“-Programm, das eine Mobiltelefonanwendung und eine passwortgeschützte Website umfasst, besteht aus drei Hauptkomponenten: 1) Empfang einer täglichen hoffnungsvollen Nachricht, gepaart mit einem entsprechenden visuellen Bild; 2) Erstellung und Betrachtung restaurierungsorientierter Photovoice-Werke; und 3) Möglichkeit, an Community-Veranstaltungen teilzunehmen, die von Mitgliedern der „Recovery 4 US“-Community initiiert wurden.

Der Nutzen des „Recovery 4 US“-Programms wird durch eine randomisierte Studie mit n=60 Teilnehmern evaluiert. Die Studie wird am Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (mit einem Smartphone und Zugriff auf die Anwendung und Website „Recovery 4 US“) oder der Kontrollgruppe (mit einem Smartphone, aber ohne Zugriff auf die App oder Website „Recovery 4 US“) zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme am Programm mit weniger Einsamkeit, größerer Hoffnung, Beteiligung an der Gemeinschaft und allgemeiner Genesung verbunden sein wird.

Das Rekrutierungsziel für diese Studie wurde auf n=70 geändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sind 18 Jahre oder älter
  • waren Empfänger von Dienstleistungen im BU CPR Recovery Center aufgrund einer DSM-V-Diagnose einer psychischen Erkrankung, einschließlich Doppeldiagnose (Doppeldiagnose bezieht sich auf das gleichzeitige Auftreten einer psychischen Erkrankung und einer Alkohol-/Substanzstörung), wie in ihren Unterlagen angegeben
  • Interesse an der Teilnahme an einem Social-Media-Programm haben
  • sprechen fließend Englisch
  • über grundlegende Fähigkeiten im Umgang mit einem Mobiltelefon verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine vollständige und wissende Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiederherstellung 4 US
Diese Gruppe erhält ein Smartphone mit der Recovery 4 US-Anwendung und Zugriff auf die Anwendungswebsite.
Verhalten: Wiederherstellung 4 uns
R4US ist ein Social-Media-Programm, das darauf abzielt, die Beteiligung der Gemeinschaft und die allgemeine Genesung von Menschen mit psychischen Behinderungen zu verbessern.
Andere Namen:
  • R4US
Kein Eingriff: Leistungen wie gewohnt
Diese Gruppe erhält ein Smartphone, aber keinen Zugriff auf die Recovery 4 US-Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Eine 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, ein weit verbreitetes Maß für Einsamkeit und soziale Isolation mit Cronbachs Alpha-Koeffizienten im Bereich von 0,89 bis 0,94
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herth Hope Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
12-stufige 4-Punkte-Likert-Skala, die den Grad der allgemeinen Hoffnung des Einzelnen misst; Der gemeldete Cronbach-Alpha-Koeffizient der internen Konsistenz der Skala beträgt 0,97
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
10-Punkte-5-Punkte-Selbstberichtsskala nach Likert-Typ-Skala zur Messung des zu einem bestimmten Zeitpunkt erlebten Stressniveaus. Es sollte erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben aufgrund ihrer Fähigkeit, mit Stress umzugehen, empfinden. Die gemeldeten internen Konsistenzkoeffizienten für die Skala lagen zwischen 0,90 und 0,92
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Mehrdimensionale Bewertung der Beteiligung der Gemeinschaft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Besteht aus objektiven und subjektiven Maßstäben der Zugehörigkeit, Inklusion und Partizipation zur Gemeinschaft
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Skala zur Bewertung der Wiederherstellung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
24-Punkte-5-Punkte-Likert-Bewertungsskala, die den Grad der allgemeinen Genesung bei Menschen mit psychischen Behinderungen bewertet.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
BASIS-R
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
Maßnahmen: Stimmungsstörungen, Angstzustände, zwischenmenschliche und Rollenfunktionen, Alltagsfähigkeiten, psychotische Symptome, Impulsivität und Substanzkonsum auf einer Skala von „kein Schwierigkeitsgrad“ bis „extremer Schwierigkeitsgrad“.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Zlatka Russinova, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4458

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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