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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03266614
"Recovery 4 US" - Un programme de médias sociaux basé sur Photovoice (R4US)
"Recovery 4 US" - Un programme de médias sociaux basé sur Photovoice pour améliorer le rétablissement et la participation communautaire des personnes atteintes de troubles psychiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé évaluant "Recovery 4 US", un programme de médias sociaux visant à améliorer la participation communautaire et le rétablissement global des personnes atteintes de troubles psychiatriques. Ce programme innovant de santé mentale en ligne intègre les technologies Internet et mobiles et est conçu pour être une communauté virtuelle autonome axée sur le rétablissement pour les personnes vivant avec une maladie mentale invalidante basée sur les principes de Photovoice.
Le programme "Recovery 4 US", qui comprend une application pour téléphone mobile et un site Web protégé par mot de passe, comporte trois éléments principaux : 1) la réception d'un message quotidien inspirant l'espoir, associé à une image visuelle correspondante ; 2) création et visionnage d'œuvres Photovoice orientées récupération ; et 3) possibilité d'assister à des événements communautaires initiés par des membres de la communauté "Recovery 4 US".
Les bénéfices du programme "Recovery 4 US" seront évalués à travers un essai randomisé avec n=60 participants. L'étude aura lieu au Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. Les participants seront randomisés dans le groupe expérimental (muni d'un smartphone et d'un accès à l'application et au site Web "Recovery 4 US") ou dans le groupe témoin (muni d'un smartphone mais sans accès à l'application ou au site Web "Recovery 4 US"). Nous prévoyons que la participation au programme sera associée à une réduction de la solitude, à un espoir accru, à la participation communautaire et au rétablissement général.
L'objectif de recrutement pour cette étude a été modifié à n = 70.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avez 18 ans ou plus
- ont reçu des services au centre de récupération de la RCR de l'UB en raison d'un diagnostic DSM-V de maladie mentale, y compris un double diagnostic (le double diagnostic fait référence à une maladie mentale concomitante et à un trouble lié à la consommation d'alcool/de substances) comme indiqué dans leurs dossiers
- sont intéressés à participer à un programme de médias sociaux
- parlent couramment l'anglais
- avoir une capacité de base à utiliser un téléphone mobile
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner son consentement plein et en connaissance de cause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Récupération 4 États-Unis
Ce groupe reçoit un smartphone avec l'application Recovery 4 US et un accès au site web de l'application.
|
R4US est un programme de médias sociaux visant à améliorer la participation communautaire et le rétablissement global des personnes atteintes de troubles psychiatriques.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Services comme d'habitude
Ce groupe reçoit un smartphone mais pas d'accès à l'application Recovery 4 US.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de solitude UCLA
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
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Échelle de type Likert à 20 points en 4 points, mesure largement utilisée de la solitude et de l'isolement social avec des coefficients alpha de Cronbach allant de 0,89 à 0,94
|
Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'espoir de Herth
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
Échelle de type Likert à 12 items en 4 points mesurant le niveau d'espoir généralisé de l'individu; le coefficient alpha de Cronbach rapporté de cohérence interne de l'échelle est de 0,97
|
Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
Échelle de type Likert en 10 points et 5 points Mesure d'auto-évaluation du niveau de stress ressenti à un moment donné.
Il a été conçu pour saisir à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie en fonction de leur capacité à faire face au stress.
Les coefficients de cohérence interne signalés pour l'échelle variaient entre 0,90 et 0,92
|
Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
|
Évaluation multidimensionnelle de la participation communautaire
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
Se compose de mesures objectives et subjectives de l'appartenance, de l'inclusion et de la participation à la communauté
|
Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
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|
Échelle d'évaluation du rétablissement
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
Échelle d'évaluation de Likert en 24 items et 5 points évaluant le niveau de rétablissement global des personnes atteintes de troubles psychiatriques.
|
Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
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BASE-R
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
mesures : troubles de l'humeur, anxiété, fonctionnement interpersonnel et de rôle, compétences de la vie quotidienne, symptômes psychotiques, impulsivité et consommation de substances sur une échelle allant de aucune difficulté à une difficulté extrême.
|
Passer de la ligne de base à 3 mois à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4458
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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