- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03266614
"Recovery 4 US" - Ett Photovoice-baserat program för sociala medier (R4US)
"Recovery 4 US" - Ett fotoröstbaserat program för sociala medier för att förbättra återhämtningen och samhällsdeltagandet för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad studie som utvärderar "Recovery 4 US", ett program för sociala medier som syftar till att förbättra samhällsdeltagande och övergripande återhämtning av individer med psykiatriska funktionsnedsättningar. en självförsörjande återhämtningsorienterad virtuell gemenskap för individer som lever med en handikappande psykisk sjukdom baserat på principerna för Photovoice.
Programmet "Recovery 4 US" som inkluderar en mobiltelefonapplikation och en lösenordsskyddad webbplats har tre huvudkomponenter: 1) mottagande av ett dagligt hoppingivande meddelande, parat med en motsvarande visuell bild; 2) skapande och visning av återställningsorienterade Photovoice-verk; och 3) möjlighet att delta i community-evenemang som initierats av medlemmar i "Recovery 4 US"-gemenskapen.
Fördelarna med "Recovery 4 US"-programmet kommer att utvärderas genom en randomiserad studie med n=60 deltagare. Studien kommer att äga rum vid Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation. Deltagarna kommer att randomiseras till experimentgruppen (försedd med en smartphone och tillgång till "Recovery 4 US"-applikationen och webbplatsen) eller kontrollgruppen (försedd med en smartphone men utan tillgång till "Recovery 4 US"-appen eller webbplatsen). Vi räknar med att deltagande i programmet kommer att vara förknippat med minskad ensamhet, ökad hoppfullhet, samhällsdeltagande och övergripande återhämtning.
Rekryteringsmålet för denna studie ändrades till n=70.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre
- har varit mottagare av tjänster på BU CPR Recovery Center på grund av att ha en DSM-V-diagnos för psykisk ohälsa, inklusive dubbeldiagnos (dubbeldiagnos avser samtidigt förekommande psykisk ohälsa och alkohol-/missbruksstörning) som anges i deras register
- är intresserade av att delta i ett program för sociala medier
- är flytande i engelska
- ha en grundläggande förmåga att använda en mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge fullständigt och medvetet samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Återhämtning 4 US
Den här gruppen får en smartphone med applikationen Recovery 4 US och tillgång till applikationens webbplats.
|
R4US är ett socialt medieprogram som syftar till att förbättra samhällsdeltagande och övergripande återhämtning för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Service som vanligt
Den här gruppen får en smartphone men ingen tillgång till Recovery 4 US-appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
En 20-punkts 4-punktsskala av Likert-typ, allmänt använt mått på ensamhet och social isolering med Cronbachs alfakoefficienter från 0,89 till 0,94
|
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
12 punkt 4-gradig Likert-skala som mäter nivån av generaliserad hoppfullhet hos individen; den rapporterade Cronbachs alfakoefficient för skalans inre konsistens är 0,97
|
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
10-punkts 5-punkts Likert-skala självrapporteringsmått på nivån av stress som upplevs vid en given tidpunkt.
Den var designad för att fånga hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv baserat på deras förmåga att hantera stress.
Rapporterade interna konsistenskoefficienter för skalan varierade mellan 0,90 och 0,92
|
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
|
Multidimensionell bedömning av samhällsdeltagande
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
Består av objektiva och subjektiva mått på gemenskapstillhörighet, inkludering och delaktighet
|
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
|
Återvinningsbedömningsskala
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
24-punkts 5-punkts Likert-betygsskala som bedömer nivån av total återhämtning bland personer med psykiatriska funktionsnedsättningar.
|
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
|
BAS-R
Tidsram: Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
åtgärder: humörstörningar, ångest, interpersonell och rollfunktion, färdigheter i vardagen, psykotiska symtom, impulsivitet och droganvändning på en skala från ingen svårighet till extrem svårighet.
|
Ändra från Baseline till 3 månader till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4458
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .