- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03266614
"Recovery 4 US": un programa de redes sociales basado en Photovoice (R4US)
"Recovery 4 US": un programa de redes sociales basado en fotovoz para mejorar la recuperación y la participación comunitaria de personas con discapacidades psiquiátricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado que evalúa "Recovery 4 US", un programa de redes sociales destinado a mejorar la participación comunitaria y la recuperación general de personas con discapacidades psiquiátricas. Este innovador programa electrónico de salud mental integra Internet y tecnologías móviles y está diseñado para ser una comunidad virtual autosuficiente orientada a la recuperación para personas que viven con una enfermedad mental discapacitante basada en los principios de Photovoice.
El programa "Recovery 4 US", que incluye una aplicación para teléfonos móviles y un sitio web protegido con contraseña, tiene tres componentes principales: 1) recepción de un mensaje inspirador de esperanza diario, junto con una imagen visual correspondiente; 2) creación y visionado de obras Photovoice orientadas a la recuperación; y 3) oportunidad de asistir a eventos comunitarios iniciados por miembros de la comunidad "Recovery 4 US".
Los beneficios del programa "Recovery 4 US" se evaluarán a través de un ensayo aleatorio con n=60 participantes. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Rehabilitación Psiquiátrica de la Universidad de Boston. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (con un teléfono inteligente y acceso a la aplicación y al sitio web "Recovery 4 US") o al grupo de control (con un teléfono inteligente pero sin acceso a la aplicación o al sitio web "Recovery 4 US"). Anticipamos que la participación en el programa se asociará con una soledad reducida, mayor esperanza, participación comunitaria y recuperación general.
El objetivo de reclutamiento para este estudio se modificó a n=70.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienes 18 años o más
- han recibido servicios en el Centro de Recuperación de RCP de BU debido a que tienen un diagnóstico DSM-V de enfermedad mental, incluido el diagnóstico dual (el diagnóstico dual se refiere a una enfermedad mental coexistente y un trastorno por consumo de alcohol/sustancias) como se indica en sus registros
- están interesados en participar en un programa de redes sociales
- son fluidos en ingles
- tener una habilidad básica para usar un teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento pleno y consciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recuperación 4 EE. UU.
Este grupo recibe un teléfono inteligente con la aplicación Recovery 4 US y acceso al sitio web de la aplicación.
|
R4US es un programa de redes sociales destinado a mejorar la participación comunitaria y la recuperación general de las personas con discapacidades psiquiátricas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Servicios como de costumbre
Este grupo recibe un teléfono inteligente pero no tiene acceso a la aplicación Recovery 4 US.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
Una escala tipo Likert de 20 ítems y 4 puntos, medida ampliamente utilizada de soledad y aislamiento social con coeficientes alfa de Cronbach que van de .89 a .94
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
Escala tipo Likert de 12 ítems de 4 puntos que mide el nivel de esperanza generalizada del individuo; el coeficiente alfa de Cronbach de consistencia interna de la escala informado es .97
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
Escala tipo Likert de 10 ítems y 5 puntos Medida de autoinforme del nivel de estrés experimentado en un momento determinado.
Fue diseñado para capturar cómo los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas en función de su capacidad para hacer frente al estrés.
Los coeficientes de consistencia interna informados para la escala oscilaron entre 0,90 y 0,92
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
|
Evaluación Multidimensional de la Participación Comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
Consiste en medidas objetivas y subjetivas de pertenencia comunitaria, inclusión y participación.
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
|
Escala de Evaluación de la Recuperación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
Escala de calificación Likert de 5 puntos y 24 ítems que evalúa el nivel de recuperación general entre las personas con discapacidades psiquiátricas.
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
|
BASE-R
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
medidas: trastornos del estado de ánimo, ansiedad, funcionamiento interpersonal y de roles, habilidades de la vida diaria, síntomas psicóticos, impulsividad y uso de sustancias en una escala de ninguna dificultad a extrema dificultad.
|
Cambio desde el inicio a 3 meses a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zlatka Russinova, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4458
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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