Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tango pro pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou

21. května 2026 aktualizováno: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Účinky adaptovaného tanga na afroamerické ženy pečující o pacienty s Alzheimerovou chorobou

Cílem projektu je zjistit, do jaké míry jsou indexy zánětlivých biomarkerů, kognice a nálady ovlivněny partnerskou intervencí založenou na tanci vs. kontrolním stavem u afroamerických (AA) ženských rodinných pečovatelek s vysokým rizikem Alzheimerovy choroby. (INZERÁT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam neformální rodinné péče u Alzheimerovy choroby (AD) je dobře prokázán. Afroameričtí pečovatelé jsou nejčastěji dospělé děti středního věku pacientů s AD (vs. manželky), ženy a jsou vystaveny vyššímu riziku chronických zdravotních problémů. Intervence týkající se životního stylu AD nabízejí alternativu k medikaci a jsou obecně dostupné, dostupné a přizpůsobitelné životu pečovatelů. K dnešnímu dni se většina nefarmaceutických intervencí soustředila na cvičení a výživu, přičemž obě se ukázaly jako vysoce úspěšné při poskytování výhod souvisejících s AD a snižování rizika AD.

Cílem projektu je zjistit, do jaké míry jsou indexy zánětlivých biomarkerů, kognice a nálady ovlivněny partnerskou intervencí založenou na tanci vs. kontrolní stav u afroamerických (AA) ženských rodinných pečovatelek s vysokým rizikem Alzheimerovy choroby. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Atlanta VA Medical Center, Emory University, Executive Park, Wesley Woods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, rodinné pečovatelky z Emory ADRC a studie Dr. Whartona o Alzheimerově chorobě (AD), pečovatelky
  • Rodičovská diagnóza „pravděpodobná AD“
  • Afro-Američan
  • 45-65 let věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptovaný tanec tanga
20 improvizačních, 90minutových upravených tanečních lekcí tanga po dobu 12 týdnů.
Jiný: Adaptovaný tanec tanga
20 improvizačních 90minutových lekcí tanga v průběhu 12 týdnů. Lekce začínají 20minutovou rozcvičkou ve stoje, po níž následují partnerská a rytmická cvičení. Dále jsou představeny prvky nového kroku a účastníci se naučí, jak kombinovat nové kroky s dříve naučenými kroky prostřednictvím improvizace. Pečovatelé budou tančit mezi sebou navzájem nebo s dobrovolníky pregraduálních / postgraduálních studentů. Po celou dobu výuky bude hrát hudba a bude podporován umělecký projev, tedy důraz na estetiku a improvizaci.
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrola
Účastníci se zúčastní minimálně 20 vzdělávacích přednášek nabízených dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Vzdělávací přednášky
Účastníci se zúčastní minimálně 20 vzdělávacích přednášek nabízených dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Třídy budou také trvat 1,5 hodiny a budou zahrnovat přednášky, partnerské a skupinové učení a budou podporovány rozsáhlé otázky a odpovědi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna interleukinu-7
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna interleukinu-8
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna interleukinu-9
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve pro měření hladiny zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna interleukinu-10
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna proteinu indukovaného interferonem 10
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna chemokinu odvozeného od makrofágů
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna v monocytovém chemoatraktantu proteinu 1
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna transformačního růstového faktoru alfa
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Změna sérového amyloidního proteinu
Časové okno: Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů
Před a po zákroku bude odebráno 45 ml krve k měření hladin zánětlivých a stresových markerů
Před a po zákroku/kontrole minimálně 20x během 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
MoCA test je 30bodový test, který hodnotí několik kognitivních domén. Úkol vyvolání krátkodobé paměti (5 bodů) ; Vizuoprostorové schopnosti se hodnotí pomocí úlohy kreslení hodin (3 body) a trojrozměrné kopie krychle (1 bod); exekutivní funkce se posuzují pomocí úlohy alternace upravené z úlohy tvorby stezky B (1 bod), úlohy na fonematickou plynulost (1 bod) a úlohy dvoupoložkové verbální abstrakce (2 body). Pozornost, koncentrace a pracovní paměť se vyhodnocují pomocí úlohy pozornosti (detekce cíle poklepáním; 1 bod), úlohy sériového odčítání (3 body) a číslic vpřed a vzad (každý 1 bod). Jazyk se hodnotí pomocí úlohy konfrontace pojmenování se zvířaty s nízkou znalostí (3 body), opakování dvou syntakticky složitých vět (2 body) a výše zmíněné úlohy plynulosti. Nakonec se hodnotí orientace na čas a místo (6 bodů).
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v testu Tower of London
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Test Tower of London se používá k hodnocení výkonných funkcí, konkrétně k odhalení deficitů v plánování. Souvisí s klasickou hádankou na řešení problémů známou jako Hanojská věž. Test se skládá ze dvou desek s kolíčky a několika korálků různých barev. Zkoušející pomocí korálků a desek předkládá zkoušenému úkoly k řešení problémů. Výkon vyšetřovaného je porovnáván s reprezentativními vzorky jedinců stejného věku, aby byly odvozeny hypotézy o výkonné kognitivní schopnosti dané osoby.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna ve Stroopově interferenčním testu
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Stroopovým testem je pojmenovat barvu, kterou je slovo vytištěno, přičemž slovo samotné se ignoruje. Stroopův test se používá k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního rysu brání souběžnému zpracování druhého stimulačního atributu, dobře známého jako Stroopův efekt. Celkový čas potřebný pro každou kartu je výsledná proměnná.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v testu Trails B
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Trail Test je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí, ve kterých je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti. Doba potřebná k dokončení testu se používá jako primární metrika výkonu. Test je citlivý na detekci kognitivní poruchy.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v testu Digit Span
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Test Digit Span se provádí buď slovně, nebo pomocí počítačového programu. Účastníkovi se zobrazí nebo přečte sekvence čísel. Účastník je poté vyzván, aby zopakoval čísla, která mu byla ukázána nebo přečtena. Tento proces pokračuje, dokud si účastník již nepamatuje ani úplnou sekvenci čísel, ani správné pořadí. Test Digit Span je hodnocen počtem čísel, která si účastník dokázal zapamatovat v každém testu. Zapisovatel musí sečíst celkový počet správných sekvencí, dozadu a dopředu.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v Buschkeho selektivním testu připomenutí
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Buschke Selective Reminding Test (SRT) je test navržený k měření verbálního učení a paměti pomocí postupu učení se seznamem v několika pokusech. SRT pro dospělé zahrnuje přečtení seznamu 12 nesouvisejících slov subjektu a poté, co si subjekt okamžitě vybaví co nejvíce z těchto 12 slov. Každý pokus po prvním zahrnuje selektivní uvádění pouze těch slov, ve kterých si subjekt nevzpomněl na bezprostředně předcházející pokus. Pokusy selektivního připomenutí probíhají tímto způsobem, dokud si subjekt není schopen správně vybavit všech 12 slov ve třech po sobě jdoucích pokusech, nebo dokud není dokončeno 12 pokusů. Bodování testu bylo automatizováno podle pokynů Buschkeho.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v testu Reverse Corsi Blocks
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Corsiho block-tapping test je psychologický test, který hodnotí vizuálně-prostorovou krátkodobou pracovní paměť. Zahrnuje napodobování výzkumníka, který klepe na sekvenci až devíti identických prostorově oddělených bloků. Sekvence začíná jednoduše, obvykle pomocí dvou bloků, ale stává se složitější, dokud výkon subjektu neutrpí. Toto číslo je známé jako Corsi Span a v průměru je asi 5 pro normální lidské subjekty.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v Brooksově testu prostorové paměti
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Brooksův úkol s prostorovou pamětí (BSMT): V BSMT účastník vizualizuje matici 4x4, ve které je popsáno umístění čísel 1 až 8. Účastníci cvičí se 3 instrukcemi a postupují až do 8 instrukcí. Všechny úrovně jsou dokončeny bez ohledu na chyby. Pro analýzu budou použita správná procenta (z 50).
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v úloze Prostorová poloha těla (BPST)
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Prostorová úloha polohy těla (BPST) měří znalosti celého těla o prostorové poloze a schopnost navigace po zapamatované dráze. Zkoušející slovně a vizuálně předvádí kombinace 5 možných pohybů: krok vpřed, krok doleva, krok doprava, čtvrtotáčkový levý a čtvrtotáčkový pravý. Zkoušející začíná 2 tahy a postupuje až do 9 tahů, se 2 pokusy na úroveň. Účastníci pokračují na další úroveň, pokud je jeden pokus správně proveden. Test končí, když účastníci zmeškají oba testy úrovně. Délka rozpětí a počet správných pokusů jsou proměnné.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna ve Fullertonově pokročilé stupnici vyvážení
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Fullertonův test je určen především k identifikaci vysoce aktivních starších dospělých, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku zranění souvisejících s pádem v důsledku smyslových poruch. Test využívá dynamickou i statickou rovnováhu v různých situacích k identifikaci deficitů rovnováhy u starších dospělých. Test zahrnuje následující: 10 aktivit založených na výkonu ve statické i dynamické fázi; Možné skóre 0-40/40 bodů (vyšší skóre je lepší); body hodnocené na 5bodové ordinální stupnici (0-4).
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna ve 30sekundovém stojanu na židli
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
30sekundový test židle se provádí pomocí skládací židle bez područek s výškou sedadla 17 palců (43,2 cm). 30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání počtu stojanů, které může člověk dokončit za 30 sekund.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Hodnotí rychlost chůze v metrech za sekundu během krátké doby. Jednotlivec je instruován, aby ušel stanovenou vzdálenost (6 metrů, 10 metrů atd.). Čas se měří, když jedinec ujde nastavenou vzdálenost (často má jedinec prostor pro zrychlení na preferovanou rychlost chůze (tato vzdálenost se při určování rychlosti nezapočítává). Překonaná vzdálenost se vydělí časem, který jednotlivci trvalo urazit tuto vzdálenost.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna na škále pozitivních aspektů péče (PAC).
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Ošetřovatelům bude podávána 9-ti položková stupnice PAC. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále: nesouhlasím hodně (1), nesouhlasím málo (2), ani souhlasím, ani nesouhlasím (3), souhlasím málo (4) a hodně souhlasím (5). Celkové skóre PAC zahrnující všech devět položek se pohybuje od 9 do 45 – vyšší skóre odráží pozitivnější vnímání zážitku z poskytování péče.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v Pearlin Caregiver Stress Scale
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Témata Pearlin Caregiver Stress Scale zahrnují primární stresory (kognitivní stav, problematické chování, přetížení, vztahová deprivace), sekundární zátěže rolí rodinný konflikt, konflikt při pečovatelské službě, ekonomické napětí), sekundární instrapsychické zátěže (zajetí role, ztráta sebe sama, pečovatelská kompetence, osobní prospěch) a mediátory (zvládání situace, řízení významu, zvládání distresu, expresivní podpora). Patnáct tříbodových až pětibodových škál.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v rozhovoru Zarit Burden
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Zarit Burden Interview, self-report opatření pečovatele je 22-položkový inventář self-report, který zkoumá zátěž spojenou s funkčními/behaviorálními poruchami a situací domácí péče. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká zátěž) do 88 (vysoká zátěž).
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna ve škále deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů

CESD-R je screeningový test deprese a depresivní poruchy. 20 položek na stupnici CESDR měří příznaky deprese v devíti různých skupinách, jak je definováno Americkou psychiatrickou asociací. Hodnoty odpovědí na každou otázku jsou:

Vůbec ne nebo méně než jeden den = 0 1-2 dny = 1 3-4 dny = 2 5-7 dní = 3 Téměř každý den po dobu 2 týdnů = 4 Celkové skóre CESD-R se vypočítá jako součet odpovědí na všech 20 otázek.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
Změna v DEMQOL: měření kvality života při demenci (Carer v4)
Časové okno: Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů
DEMQOL je škála 29 položek plus jedna globální položka („Jak byste celkově ohodnotili kvalitu svého života?“), která měří 5 domén QOL: Pozitivní afekt (6 položek), Negativní afekt (11 položek), Pocity Sounáležitost (3 položky), Sebevědomí (4 položky) a Smysl pro estetiku (5 položek). DQoL poskytuje skóre na 5 subškálách, ale skóre subškály se nesčítají, aby bylo dosaženo celkové nebo globální míry QOL.
Před a po intervenci / kontrole nabízeno dvakrát týdně, nejméně 20krát během 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madeleine Hackney, School Of Medicine, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00097348

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptovaný tanec tanga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit