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Tango para cuidadores de pacientes com doença de Alzheimer

21 de maio de 2026 atualizado por: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Efeitos do Tango Adaptado em Mulheres Afro-Americanas Cuidadoras de Pacientes com Doença de Alzheimer

O objetivo do projeto é determinar até que ponto os índices de biomarcadores inflamatórios, cognição e humor são influenciados por uma intervenção em parceria baseada em dança versus condição de controle em cuidadoras familiares afro-americanas (AA), com alto risco de doença de Alzheimer (DE ANÚNCIOS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A importância do cuidado familiar informal na doença de Alzheimer (DA) está bem estabelecida. Os cuidadores afro-americanos são, na maioria das vezes, filhos adultos de meia-idade de pacientes com DA (vs. cônjuges), mulheres e correm maior risco de problemas crônicos de saúde. As intervenções no estilo de vida da AD oferecem uma alternativa à medicação e geralmente são acessíveis, acessíveis e adaptáveis ​​à vida dos cuidadores. Até o momento, a maioria das intervenções não farmacêuticas se concentrou em exercícios e nutrição, os quais provaram ser altamente bem-sucedidos em conferir benefícios relacionados à DA e diminuir o risco de DA.

O objetivo do projeto é determinar até que ponto os índices de biomarcadores inflamatórios, cognição e humor são influenciados por uma intervenção em parceria baseada em dança versus condição de controle em cuidadoras familiares afro-americanas (AA), com alto risco de doença de Alzheimer .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Atlanta VA Medical Center, Emory University, Executive Park, Wesley Woods

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres cuidadoras familiares do Emory ADRC e estudos do Dr. Wharton sobre cuidadoras da doença de Alzheimer (DA)
  • Diagnóstico dos pais 'provável AD'
  • Afro-americano
  • 45-65 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dança Tango Adaptada
20 sessões improvisadas de dança de tango adaptada de 90 minutos durante um período de 12 semanas.
Outro: Dança Tango Adaptada
20 sessões improvisadas de dança de tango adaptada de 90 minutos durante um período de 12 semanas. As aulas começam com um aquecimento em pé de 20 minutos, seguido de exercícios de parceria e rítmicos. Em seguida, novos elementos de passos são introduzidos e os participantes aprenderão como combinar os novos passos com passos previamente aprendidos por meio da improvisação. Os cuidadores dançarão uns com os outros ou com alunos de graduação/pós-graduação voluntários. A música será tocada ao longo das aulas e a expressão artística, ou seja, a atenção à estética e à improvisação, será incentivada.
Comparador Ativo: Controle Educacional
Os participantes participarão de pelo menos 20 palestras educacionais oferecidas duas vezes por semana durante 12 semanas.
Comportamental: Palestras educativas
Os participantes participarão de pelo menos 20 palestras educacionais oferecidas duas vezes por semana durante 12 semanas. As aulas também terão 1,5 horas de duração e envolverão palestras, aprendizado em parceria e em grupo e perguntas e respostas extensas serão incentivadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na interleucina-7
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na interleucina-8
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na interleucina-9
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Mudança na Interleucina-10
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na proteína induzida por interferon 10
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na quimiocina derivada de macrófagos
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na proteína quimioatraente de monócitos 1
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Mudança no fator transformador de crescimento alfa
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração no fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na proteína C-reativa
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na proteína amiloide sérica
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas
45 mL de sangue serão adquiridos antes e depois da intervenção para medir os níveis de marcadores inflamatórios e de estresse
Antes e depois da intervenção/controle pelo menos 20 vezes durante 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O teste MoCA é um teste de 30 pontos que avalia vários domínios cognitivos. A tarefa de recuperação de memória de curto prazo (5 pontos); As habilidades visuoespaciais são avaliadas usando uma tarefa de desenho de relógio (3 pontos) e uma cópia tridimensional do cubo (1 ponto); as funções executivas são avaliadas usando uma tarefa de alternância adaptada da tarefa B de criação de trilhas (1 ponto), uma tarefa de fluência fonêmica (1 ponto) e uma tarefa de abstração verbal de dois itens (2 pontos). Atenção, concentração e memória de trabalho são avaliadas usando uma tarefa de atenção (detecção de alvo usando toque; 1 ponto), uma tarefa de subtração serial (3 pontos) e dígitos para frente e para trás (1 ponto cada). A linguagem é avaliada por meio de uma tarefa de nomeação de confronto com animais de baixa familiaridade (3 pontos), repetição de duas frases sintaticamente complexas (2 pontos) e a tarefa de fluência mencionada anteriormente. Por fim, avalia-se a orientação no tempo e no espaço (6 pontos).
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança no teste da Torre de Londres
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O teste da Torre de Londres é utilizado para a avaliação do funcionamento executivo especificamente para detectar déficits no planejamento. Está relacionado com o clássico quebra-cabeça de resolução de problemas conhecido como Torre de Hanoi. O teste consiste em duas tábuas com pinos e várias contas com cores diferentes. O examinador usa as contas e as pranchas para apresentar ao examinando tarefas de resolução de problemas. O desempenho do examinando é comparado a amostras representativas de indivíduos da mesma idade para derivar hipóteses sobre a capacidade cognitiva executiva da pessoa.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Alteração no teste de interferência Stroop
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O teste Stroop consiste em nomear a cor em que uma palavra é impressa, ignorando a própria palavra. O Stroop Test é usado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo, conhecido como Stroop Effect. O tempo total necessário para cada cartão é a variável de resultado.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Alteração no teste Trails B
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Trail Test é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas. Consiste em duas partes nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão. O tempo necessário para concluir o teste é usado como a métrica de desempenho principal. O teste é sensível para detectar comprometimento cognitivo.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Alteração no teste de extensão de dígitos
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O teste Digit Span é realizado verbalmente ou usando um programa de computador. Uma sequência de números é mostrada ou lida para o participante. O participante é então instruído a repetir os números que foram mostrados ou lidos para eles. Esse processo continua até que o participante não consiga mais se lembrar da sequência completa de números ou da ordem correta. O teste Digit Span é pontuado pela quantidade de números que o participante foi capaz de lembrar em cada teste. O apontador deve somar o número total de sequências corretas, para trás e para frente.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Alteração no teste de lembrança seletiva de Buschke
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O Buschke Selective Reminding Test (SRT) é um teste projetado para medir o aprendizado verbal e a memória por meio do uso de um procedimento de aprendizado de lista em várias tentativas. O SRT adulto envolve ler ao sujeito uma lista de 12 palavras não relacionadas e, em seguida, fazer com que o sujeito recorde imediatamente o máximo possível dessas 12 palavras. Cada tentativa após a primeira envolve a apresentação seletiva apenas daquelas palavras das quais o sujeito não se lembrava na tentativa imediatamente anterior. As tentativas seletivas de lembrar prosseguem dessa maneira até que o sujeito seja capaz de lembrar corretamente todas as 12 palavras em três tentativas consecutivas, ou até que 12 tentativas tenham sido concluídas. A pontuação do teste foi automatizada de acordo com as instruções de Buschke.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança no teste de Blocos Corsi Reversos
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O Corsi block-tapping test é um teste psicológico que avalia a memória de trabalho visuoespacial de curto prazo. Envolve a imitação de um pesquisador enquanto ele toca uma sequência de até nove blocos idênticos separados espacialmente. A sequência começa simples, geralmente usando dois blocos, mas se torna mais complexa até que o desempenho do sujeito seja prejudicado. Este número é conhecido como Corsi Span, e tem uma média de cerca de 5 para seres humanos normais.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança no teste de memória espacial de Brooks
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Tarefa de memória espacial de Brooks (BSMT): No BSMT, o participante visualiza uma matriz 4x4 na qual a localização dos números de 1 a 8 é descrita. Os participantes praticam com 3 instruções e progridem até 8 instruções. Todos os níveis são concluídos, independentemente dos erros. As porcentagens corretas (de 50) serão usadas para análise.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança na tarefa espacial de posição do corpo (BPST)
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
A tarefa espacial de posição corporal (BPST) mede o conhecimento de todo o corpo da posição espacial e a capacidade de navegar em um caminho lembrado. O examinador demonstra verbalmente e visualmente combinações de 5 movimentos possíveis: passo à frente, passo à esquerda, passo à direita, um quarto de volta à esquerda e um quarto de volta à direita. O examinador começa com 2 movimentos e progride até 9 movimentos, com 2 tentativas por nível. Os participantes continuam para o próximo nível se uma tentativa for realizada corretamente. O teste termina quando os participantes perdem ambas as tentativas de um nível. O comprimento do span e o número de tentativas corretas são variáveis.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Alteração na Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O Teste de Fullerton destina-se principalmente a identificar idosos altamente ativos que correm um risco maior de sofrer lesões relacionadas a quedas devido a deficiências sensoriais. O teste utiliza o equilíbrio dinâmico e estático em diferentes situações para identificar déficits de equilíbrio em idosos. O teste inclui o seguinte: 10 atividades baseadas em desempenho nas fases estática e dinâmica; Pontuação de 0-40/40 pontos possíveis (pontuações mais altas são melhores); itens pontuados em uma escala ordinal de 5 pontos (0-4).
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança no suporte da cadeira de 30 segundos
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
O teste da cadeira de 30 segundos é administrado em uma cadeira dobrável sem braços, com altura do assento de 17 polegadas (43,2 cm). O suporte de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de suportes que uma pessoa pode completar em 30 segundos.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Avalia a velocidade de caminhada em metros por segundo durante um curto período de tempo. O indivíduo é instruído a caminhar uma distância definida (6 metros, 10 metros, etc). O tempo é medido enquanto o indivíduo percorre a distância definida (geralmente o indivíduo recebe espaço para acelerar até sua velocidade de caminhada preferida (essa distância não é incluída na determinação da velocidade). A distância percorrida é dividida pelo tempo que o indivíduo levou para percorrê-la.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança na Escala de Aspectos Positivos do Cuidado (PAC)
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
A escala PAC de 9 itens será administrada aos cuidadores. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos: discordo muito (1), discordo um pouco (2), nem concordo nem discordo (3), concordo um pouco (4) e concordo muito (5). A pontuação geral do PAC, compreendendo todos os nove itens, varia de 9 a 45 - uma pontuação mais alta reflete uma percepção mais positiva da experiência de cuidar.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança na Escala de Estresse do Cuidador de Pearlin
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Os tópicos da Escala de Estresse do Cuidador de Pearlin incluem estressores primários (estado cognitivo, comportamento problemático, sobrecarga, privação relacional), tensões secundárias no papel, conflito familiar, conflito no cuidado com o trabalho, tensões econômicas), tensões instrapsíquicas secundárias (cativeiro do papel, perda de si mesmo, competência para cuidar, ganho pessoal) e mediadores (gestão da situação, gestão do significado, gestão do sofrimento, apoio expressivo). Quinze escalas de 3 a 5 pontos.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança na entrevista de Zarit Burden
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
A Zarit Burden Interview, uma medida de autoavaliação do cuidador, é um inventário de autorrelato de 22 itens que examina a sobrecarga associada a deficiências funcionais/comportamentais e a situação de cuidados domiciliares. Cada pergunta é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). As pontuações totais variam de 0 (baixa sobrecarga) a 88 (alta sobrecarga).
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas

O CESD-R é um teste de triagem para depressão e transtorno depressivo. Os 20 itens da escala CESDR medem sintomas de depressão em nove grupos diferentes, conforme definido pela American Psychiatric Association. Os valores de resposta para cada pergunta são:

Nunca ou menos de um dia = 0 1-2 dias = 1 3-4 dias = 2 5-7 dias = 3 Quase todos os dias durante 2 semanas = 4 O Total CESD-R Score é calculado como uma soma das respostas a todas as 20 perguntas.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
Alteração no DEMQOL: Medida de qualidade de vida em demência (cuidador v4)
Prazo: Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas
DEMQOL é uma escala de 29 itens, mais um item global ("No geral, como você avaliaria sua qualidade de vida?") que mede 5 domínios de QV: Afeto Positivo (6 itens), Afeto Negativo (11 itens), Sentimentos de Pertencimento (3 itens), Autoestima (4 itens) e Senso de Estética (5 itens). O DQoL produz pontuações em 5 subescalas, mas as pontuações das subescalas não são somadas para atingir uma medida geral ou global de QV.
Antes e depois da intervenção/controle, oferecido duas vezes por semana, no mínimo 20 vezes durante 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Madeleine Hackney, School Of Medicine, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00097348

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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